Validità della tecnologia guidata calcolata nel corretto posizionamento di viti di fissazione intermaxillari nelle fratture mandibolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture dello scheletro facciale che coinvolgono i segmenti dei denti possono portare a interruzioni dell'occlusione dentale e difficoltà con la parola e la masticazione. La fissazione temporanea delle mascelle opposte è chiamata fissazione maxillomandibolare ed è generalmente fissata attraverso il posizionamento di viti e fili del FMI. Il corretto posizionamento delle viti del FMI può essere impegnativo. Tale pianificazione può utilizzare radiografie e scansioni di tomografia computerizzata. La conoscenza di zone sicure nello scheletro facciale per il posizionamento della vite attraverso l'uso della pianificazione tridimensionale preoperatoria può impedire alcune delle complicazioni citate. L'uso di una guida chirurgica su misura per il posizionamento della vite del FMI ha il potenziale per ridurre i tempi di funzionamento, ottimizzare la posizione della vite e ridurre al minimo le lesioni alle radici dentali e importanti strutture anatomiche. Obiettivo: lo scopo di questo studio è di valutare l'uso della tecnica guidata calcolata nel corretto posizionamento delle viti del FMI nelle fratture mandibolari. Materiali e metodi: questo studio clinico sarà condotto su 20 pazienti che saranno distribuiti equamente e casualmente in 2 gruppi: Gruppo A: 10 pazienti saranno trattati con posizionamento guidato 3D della vite del FMI. Gruppo B: 10 pazienti saranno trattati con posizionamento convenzionale delle viti del FMI.
Per valutare l'accuratezza del posizionamento delle viti del FMI in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto, 41522
- Suez Canal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti soffrono di recenti fratture mandibolari che richiedono fissazione
- Pazienti dentilli
- MEDICA FITTO per la chirurgia (ASA I e ASA II)
Criteri di esclusione:
- Pazienti edentuli
- Paziente con patosi ossea
- pazienti con dentatura primaria e mista
- frattura mandibolare patologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Viti del FMI senza guida chirurgica
Gruppo di controllo: i pazienti saranno trattati senza guida chirurgica, convenzionalmente basata sull'esperienza clinica del chirurgo.
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Le viti del FMI verranno posizionate alla giunzione della mucosa collegata e alveolare, dopo aver verificato la posizione della radice sulla radiografia Ortopantomogramma (OPG). Una vite in ciascun quadrante era sufficiente; Tutte le viti del FMI verranno posizionate con il paziente in anestesia locale o anestesia generale. La perforazione corticale con un trapano da 1,5 mm sotto copiosa irrigazione verrà eseguita o mediante viti dell'FMI perforata e le viti del FMI verranno serrate sul foro perforato. Dopo il posizionamento dei FMI, il FMI intraoperatorio verrà ottenuto passando fili rotondi in acciaio inossidabile attraverso la testa della vite per ottenere occlusione soddisfacente.
Altri nomi:
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Sperimentale: Viti del FMI con una guida chirurgica
Gruppo di studio: i pazienti saranno trattati utilizzando una guida chirurgica assistita da computer per ottenere un posizionamento accurato delle viti del FMI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: immediatamente postoperatorio
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Follow -up radiografico dei pazienti immediatamente dopo l'intervento con CBCT per valutare l'accuratezza del posizionamento delle viti del FMI. Il CBCT verrà valutato per rilevare qualsiasi lesione alle radici dei denti adiacenti alle viti del FMI e qualsiasi lesione alle strutture vitali adiacenti |
immediatamente postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica
Lasso di tempo: intra-operatorio
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La valutazione clinica verrà effettuata intra-operatoria per valutare il tempo consumato nel gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo
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intra-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed A Elsholkamy, professor, Suez Canal University
- Direttore dello studio: Yasser N Helmy, Prof, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
- Investigatore principale: mohamed H Elsherbiny, Dr, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Joseph Kamal. 2021. Computer Assisted Guided Placement of IMF Screws in Craniomaxillofacial Trauma: An Evolving Technique, Vol. 2(2) 170-173 DOI: 10.1177/27325016211008654 journals.sagepub.com/home/fac
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 763/2024
- suez canal university (Altro identificatore: suez canal university)
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