Lasketun ohjatun tekniikan pätevyys intermaxillary -kiinnitysruuvien oikeaan sijoittamiseen mandibulaarisiin murtumiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvojen luurankon murtumat, joihin liittyy hampaat, joissa on segmentit, voivat johtaa hammaslääketieteen tukkeutumisen häiriöihin sekä puheen ja mastikseen vaikeuksiin. Vastakkaisten leukojen väliaikaista kiinnitystä kutsutaan maxillomandibulaariseksi kiinnitysksi ja se on yleensä kiinnitetty IMF -ruuvit ja johdot. IMF -ruuvien oikea sijoittaminen voi olla haastava. Tällainen suunnittelu voi käyttää radiografioita ja tietokonetomografia -skannauksia. Kasvojen luurankojen turvallisten vyöhykkeiden tuntemus ruuvien sijoittamista varten käyttöä edeltävän kolmiulotteisen suunnittelun avulla voi estää joitain mainituista komplikaatioista. Räätälöityjen kirurgisen oppaan käyttö IMF -ruuvien sijoittamiseen on potentiaalia vähentää käyttöaikaa, optimoida ruuvin sijainti ja minimoida hammasjuurten ja tärkeät anatomiset rakenteet. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasketun ohjatun tekniikan käyttöä IMF -ruuvien oikeaan sijoittamiseen mandibulaarisiin murtumiin. Materiaalit ja menetelmät: Tämä kliininen tutkimus suoritetaan 20 potilaalle, jotka jakautuvat tasaisesti ja satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A: 10 potilasta hoidetaan IMF -ruuvin 3D -ohjatulla sijoittamisella. Ryhmä B: 10 potilasta hoidetaan IMF -ruuvien tavanomaisella sijoittamisella.
Arvioida IMF -ruuvien sijoittamisen tarkkuus kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kärsivät viimeaikaisista mandibulaarisista murtumista, jotka vaativat kiinnitystä
- Halkaiset potilaat
- Lääketieteellisesti leikkaus (ASA I ja ASA II)
Poissulkemiskriteerit:
- Edentenus -potilaat
- Potilas, jolla on luupaatio
- Potilaat, joilla on primaarinen ja sekoitettu hammaslääkäri
- patologinen mandibulaarinen murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IMF -ruuvit ilman kirurgista opasta
Kontrolliryhmä: Potilaita hoidetaan ilman kirurgista opasta, joka perustuu tavanomaisesti kirurgin kliiniseen kokemukseen.
|
IMF -ruuvit asetetaan kiinnitetyn ja alveolaarisen limakalvon risteykseen sen jälkeen, kun juuri -asento on varmistettu ortopantomogrammilla (OPG) röntgenkuvassa. Yksi ruuvi jokaisessa kvadrantissa oli riittävä; Kaikki IMF -ruuvit sijoitetaan potilaan kanssa paikallispuudutuksen tai yleisen anestesian alle. Aivokuoren perforointi 1,5 mm: n porausterällä runsaassa kastelussa suoritetaan tai itseporaavilla IMF-ruuveilla ja IMF-ruuvit kiristetään poratuun reikään. IMFS: n sijoittamisen jälkeen intraoperatiivinen IMF saavutetaan kulkemalla pyöreät, ruostumattomasta teräksestä valmistetut johdot ruuvin pään läpi tyydyttävän tukkeutumisen saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IMF -ruuvit kirurgisella opas
Tutkimusryhmä: Potilaita hoidetaan tietokoneavusteisella kirurgisella opas IMF -ruuvien tarkan sijoittamisen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografinen arviointi
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeinen
|
Potilaiden radiografinen seuranta välittömästi postoperatiivisesti CBCT: n kanssa IMF -ruuvien sijoituksen tarkkuuden arvioimiseksi. CBCT arvioidaan havaitsemaan kaikki IMF -ruuvien vieressä olevien hampaiden juurten vammat sekä viereisten elintärkeiden rakenteiden vammat |
heti leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen arviointi
Aikaikkuna: operatiivinen
|
Kliininen arviointi tehdään operatiivisesti arvioidakseen tutkimusryhmässä kulutettuja aikaa kulutettuja verrattuna kontrolliryhmään
|
operatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed A Elsholkamy, professor, Suez Canal University
- Opintojohtaja: Yasser N Helmy, Prof, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
- Päätutkija: mohamed H Elsherbiny, Dr, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Joseph Kamal. 2021. Computer Assisted Guided Placement of IMF Screws in Craniomaxillofacial Trauma: An Evolving Technique, Vol. 2(2) 170-173 DOI: 10.1177/27325016211008654 journals.sagepub.com/home/fac
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 763/2024
- suez canal university (Muu tunniste: suez canal university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .