Достоверность вычисленной технологии с гидом при правильном размещении винтов межмаксиллярной фиксации в переломах нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Переломы скелета лица с участием сегментов, несущих зубы, могут привести к нарушению зубной окклюзии и трудностям с речью и желудочком. Временная фиксация противоположных челюстей называется максилломанибулярной фиксацией и обычно закрепляется путем размещения винтов и проводов МВФ. Правильное размещение винтов МВФ может быть сложным. Такое планирование может использовать рентгенограммы и компьютерную томографию. Знание безопасных зон в скелете лица для размещения винтов за счет использования предоперационного трехмерного планирования может предотвратить некоторые из упомянутых осложнений. Использование пользовательского хирургического руководства для размещения винтов МВФ может сократить время работы, оптимизировать положение винта и минимизировать травму зубных корней и важных анатомических структур. Цель: Целью данного исследования является оценка использования вычисленного управляемого метода при правильном размещении винтов МВФ в переломах нижней челюсти. Материалы и методы. Это клиническое исследование будет проводиться на 20 пациентах, которые будут одинаково и случайным образом распределены по 2 группы: группа A: 10 пациентов будут лечить с помощью 3D -управляемого размещения винта МВФ. Группа B: 10 пациентов будут лечиться с обычным размещением винтов МВФ.
Чтобы оценить точность размещения винтов МВФ в каждой группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 41522
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты страдают от недавних переломов нижней челюсти, которые требуют фиксации
- Зудные пациенты
- С медицинской точки зрения подходит для операции (ASA I и ASA II)
Критерии исключения:
- Беззубые пациенты
- Пациент с патозом кости
- Пациенты с первичным и смешанным зубным
- Патологический перелом нижней челюсти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Винты МВФ без хирургического гида
Контрольная группа: пациенты будут лечиться без хирургического руководства, условно основанного на клиническом опыте хирурга.
|
Винты МВФ будут размещены на соединении прикрепленной и альвеолярной слизистой оболочки после проверки корневого положения на рентгенограмме ортопантомограммы (OPG). Одного винта в каждом квадранте было достаточно; Все винты МВФ будут размещены с пациентом под локальной анестезией или общей анестезией. Пешеходная перфорация с 1,5-мм буровым битом при обильном орошении будет выполнена или с помощью самосвигающих винтов МВФ, а винты МВФ будут затянуты на просверленном отверстии. После размещения МВФ интраоперационная МВФ будет достигнута путем проходного круга провода из нержавеющей стали через винтовую головку для достижения удовлетворительной окклюзии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МВФ винты с хирургическим гидом
Исследовательская группа: пациенты будут лечиться с использованием хирургического руководства по компьютеру для достижения точного размещения винтов МВФ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенографическая оценка
Временное ограничение: сразу после операции
|
Рентгенографическое наблюдение пациентов сразу же после операции с CBCT для оценки точности размещения винтов МВФ. CBCT будет оценен для обнаружения любых травм корней зубов, прилегающих к винтам МВФ, а также любые травмы соседних жизненно важных структур |
сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: внутриоперационный
|
Клиническая оценка будет проведена внутри-операционной для оценки потребляемого времени в исследовательской группе по сравнению с контрольной группой
|
внутриоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed A Elsholkamy, professor, Suez Canal University
- Директор по исследованиям: Yasser N Helmy, Prof, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
- Главный следователь: mohamed H Elsherbiny, Dr, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Joseph Kamal. 2021. Computer Assisted Guided Placement of IMF Screws in Craniomaxillofacial Trauma: An Evolving Technique, Vol. 2(2) 170-173 DOI: 10.1177/27325016211008654 journals.sagepub.com/home/fac
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 763/2024
- suez canal university (Другой идентификатор: suez canal university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .