Validez de la tecnología guiada calculada en la colocación adecuada de tornillos de fijación intermaxilar en fracturas mandibulares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas del esqueleto facial que involucra los segmentos de los dientes puede conducir a la interrupción de la oclusión dental y las dificultades con el habla y la masticación. La fijación temporal de las mandíbulas opuestas se llama fijación maxillomandibular y generalmente se asegura mediante la colocación de tornillos y cables del FMI. La colocación correcta de los tornillos del FMI puede ser un desafío. Dicha planificación puede hacer uso de radiografías y escaneos de tomografía computarizada. El conocimiento de las zonas seguras en el esqueleto facial para la colocación del tornillo mediante el uso de la planificación tridimensional preoperatoria puede evitar algunas de las complicaciones citadas. El uso de una guía quirúrgica personalizada para la colocación del tornillo del FMI tiene el potencial de reducir el tiempo de operación, optimizar la posición del tornillo y minimizar las lesiones en las raíces dentales y las estructuras anatómicas importantes. Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el uso de la técnica guiada calculada en la colocación adecuada de los tornillos del FMI en fracturas mandibulares. Materiales y métodos: Este estudio clínico se realizará en 20 pacientes que se distribuirán de manera igual y aleatoria en 2 grupos: Grupo A: 10 pacientes serán tratados con colocación guiada 3D del tornillo del FMI. Grupo B: 10 pacientes serán tratados con la colocación convencional de tornillos del FMI.
Para evaluar la precisión de la colocación de tornillos del FMI en cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto, 41522
- Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sufren fracturas mandibulares recientes que requieren fijación
- Pacientes dentules
- Médicamente apto para la cirugía (ASA I y ASA II)
Criterios de exclusión:
- Pacientes edéntulos
- Paciente con patosis ósea
- pacientes con dentición primaria y mixta
- fractura mandibular patológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tornillos del FMI sin guía quirúrgica
Grupo de control: los pacientes serán tratados sin una guía quirúrgica, con base en la experiencia clínica del cirujano.
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Los tornillos del FMI se colocarán en la unión de la mucosa alveolar unida, después de verificar la posición de la raíz en la radiografía de ortopantomograma (OPG). Un tornillo en cada cuadrante era suficiente; Todos los tornillos del FMI se colocarán con el paciente bajo anestesia local o anestesia general. La perforación cortical con una broca de 1.5 mm debajo del riego abundante se realizará o se realizará tornillos de la FMI autodenominados y los tornillos del FMI se apretarán en el orificio perforado. Después de la colocación del FMI, el FMI intraoperatorio se logrará pasando cables de acero inoxidable pasando a través de la cabeza del tornillo para lograr una oclusión satisfactoria.
Otros nombres:
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Experimental: Tornillos del FMI con una guía quirúrgica
Grupo de estudio: los pacientes serán tratados con una guía quirúrgica asistida por computadora para lograr una colocación precisa de los tornillos del FMI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: inmediatamente postoperatorio
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El seguimiento radiográfico de los pacientes inmediatamente después de la operación con CBCT para evaluar la precisión de la colocación de tornillos del FMI. Se evaluará a CBCT para detectar cualquier lesión a las raíces de los dientes adyacentes a los tornillos del FMI, así como a cualquier lesión a las estructuras vitales adyacentes |
inmediatamente postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación clínica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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La evaluación clínica se realizará intraoperatoriamente para evaluar el tiempo consumido en el grupo de estudio en comparación con el grupo de control
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed A Elsholkamy, professor, Suez Canal University
- Director de estudio: Yasser N Helmy, Prof, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
- Investigador principal: mohamed H Elsherbiny, Dr, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Joseph Kamal. 2021. Computer Assisted Guided Placement of IMF Screws in Craniomaxillofacial Trauma: An Evolving Technique, Vol. 2(2) 170-173 DOI: 10.1177/27325016211008654 journals.sagepub.com/home/fac
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 763/2024
- suez canal university (Otro identificador: suez canal university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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