난소의 고급 장액 선암종에 대한 HER2 검출 방법 및 양성 역치에 대한 탐색 적 연구
난소 암은 가장 치명적인 부인과 악성 종양이며, 70%의 난소 암 환자가 새로운 진단 당시 늦게 진단됩니다. 체계적인 치료 후에도 환자의 75%가 여전히 3 년 이내에 재발하고 5 년 안에 70%가 사망합니다. 백금 저항성 및 내화성 난소 암 개체군의 생존 예후는 현재주의를 기울여야하는 긴급한 문제입니다. 인간 표피 성장 인자 수용체 2 (HER2)를 표적화하는 항체 약물 컨쥬 게이트 (ADC)는 유방암, 위암, 대장 암 등과 같은 다수의 고형 종양 환자의 생존 예후를 상당히 향상시켰다. 항 -HER2 약물은 최근 몇 년 동안 진행된 난소 암의 치료에서 연구 핫스팟이었다. HER2의 발현 상태는 HER2를 표적으로하는 ADC 약물의 효능에 결정적인 영향을 미칩니다. 그러나 난소 암 환자의 HER2 발현 속도에 대한 대규모 데이터가 여전히 부족하며, 임상 실습을 안내하기위한 명확한 탐지 표준은 없으며, 이는 난소 암에서 항 -HER2 ADC 약물의 적용을 제한합니다.
이 중요한 임상 문제를 해결하기 위해, 우리는이 연구를 시작했습니다.이 연구는 다음과 같은 두 부분으로 나뉘어졌습니다. 후 향적 연구 : 우리 센터에서 고급 세로 상피 난소 암 (HGSOC)의 기존 144 개의 샘플을 사용하여 면역 조직 화학 (IHC), DNA in situ hybridization (ISH) 및 2 차 영역 순서 (NGS), NGS (NGS), NGS (NGS), NGS (NGS)의 DNA를 사용했습니다. HGSOC에서 HER2 상태를 평가하기위한 최상의 검출 기술 및 상응하는 긍정적 인 판단 임계 값을 HER2 발현 속도 및 환자 생존 결과 및 예비 적으로 탐색하고; ② 실제 관찰 연구 : 백금 저항성/백금 내화로 인해 HER2 표적 ADC 약물을받은 20 명의 난소 암 환자의 효능에 대해 결정된 긍정적 인 판단 임계 값의 예측 값을 검증합니다. 이 프로젝트의 목표는 표적화 된 HER2 요법의 후속 평가를위한 기초를 제공하기 위해 상피 난소 암 환자에서 HER2의 발현 상태를 평가하기위한 신뢰할 수 있고 실행 가능한 방법을 처음으로 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- miaofang Wu
- 전화번호: +8613828494674
- 이메일: wmiaofang@mail.sysu.edu.cn
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연락하다:
- Jing Li
- 전화번호: +8615915893493
- 이메일: lijing228@mail.sysu.edu.cn
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수석 연구원:
- Jing Li, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 병리학 적 유형 : 난소의 고급 장액 선암종
- 5 년 이내에 저장된 병리학 적 슬라이스
- Figo 단계 II 이상
- 완전한 임상 및 후속 데이터
제외 기준 :
- 품질 관리 실패를 슬라이스합니다
- 불완전한 후속 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
5 년 이내에 고급 세로의 난소 선암종 진단을 가진 표본.
국제 부인과 산부인과 (FIGO) 단계는 II 이상입니다.
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개입없이 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소의 고급 장액 선암종에 대한 2 개의 탐지 방법 및 양성 역치에 대한 탐색 적 연구
기간: 2027-3-31
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HGSOC 병리 표본에서 그녀의 2의 발현을 감지하기 위해 여러 방법을 사용하여 HGSOC 환자의 긍정적 인 임계 값을 찾은 다음 실제 세계에서 백금 내성/내화성 난소 암 환자에서 표적화 된 HER2 ADC 약물의 효과를 관찰하여 역치를 검증하십시오.
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2027-3-31
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2024-259-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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