Utforskende studie på HER2 påvisningsmetode og positiv terskel for serøs adenokarsinom av høy kvalitet i eggstokken
Kreft i eggstokkene er den mest dødelige gynekologiske maligniteten, og 70% av kreftpasienter i eggstokkene blir diagnostisert sent på tidspunktet for ny diagnose. Selv etter systematisk behandling, kommer 75% av pasientene fortsatt tilbakefall i løpet av 3 år og 70% dør i løpet av 5 år. Overlevelsesprognosen for platinaresistente og ildfaste eggstokkreftpopulasjoner er for tiden et presserende spørsmål som trenger oppmerksomhet. Antistoff medikamentkonjugat (ADC) rettet mot human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) forbedret betydelig overlevelsesprognosen for pasienter med flere faste svulster, som brystkreft, gastrisk kreft, tykktarmskreft, etc. Anti HER2 medisiner har vært et forskningshotspot i behandlingen av avansert ovarisk kreft de siste årene. Ekspresjonsstatusen til HER2 har en avgjørende innvirkning på effekten av ADC -medisiner rettet mot HER2. Imidlertid er det fortsatt mangel på storskala data om HER2-ekspresjonshastighet hos kreftpasienter i eggstokkene, og det er ingen klar deteksjonsstandard for å veilede klinisk praksis, noe som begrenser anvendelsen av anti-HER2 ADC-medisiner i kreft i eggstokkene.
For å løse dette kritiske kliniske problemet, initierte vi denne studien, som ble delt inn i to deler: ① Retrospektiv studie: Ved å bruke de eksisterende 144 prøvene av høykvalitets serøs epitelkreft (HGSOC) i vårt sentrum, brukte vi immonistens (ISHISTOCEMISTICE (ISHISTOCEMISTICE (ISHISTOCEMISTY (ISHISTOCEMISTY (ISHISTOCEMISTY (ISHISTOCEMISTY (ISHISTOCEMISTY (ISHISTOCE (ISHISTOCE (ISHISTOCE (ISHISTOCE (ISHISTOCE (ISHISTOCE (HGSOC) i vårt sentrum (HGSOC) i vårt sentrum (HGSOC) i vårt sentrum, og vi HER2 -ekspresjonshastighet og pasientoverlevelsesresultater, og utforsker foreløpig de beste deteksjonsteknikkene og tilsvarende positive skjønnsterskler for evaluering av HER2 -status i HGSOC; ② Observasjonsstudie fra den virkelige verden: Å verifisere den prediktive verdien av den positive skjønnsterskelen som ble bestemt i ① for effekt hos 20 eggstokkreftpasienter som fikk HER2 -målrettede ADC -medisiner på grunn av platinaresistens/platina refraktær og ingen andre effektive behandlingsalternativer i klinisk praksis. Målet med dette prosjektet er å utforske for første gang en pålitelig og gjennomførbar metode for å vurdere ekspresjonsstatusen til HER2 hos pasienter med epitelial eggstokkreft, for å gi et grunnlag for etterfølgende evaluering av målrettet HER2 -terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- miaofang Wu
- Telefonnummer: +8613828494674
- E-post: wmiaofang@mail.sysu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Jing Li
- Telefonnummer: +8615915893493
- E-post: lijing228@mail.sysu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Jing Li, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patologisk type: Høykvalitets serøst adenokarsinom i eggstokken
- Patologiske skiver lagret innen 5 år
- Figo trinn II eller over
- Fullfør kliniske og oppfølgingsdata
Eksklusjonskriterier:
- Skive kvalitetskontrollfeil
- Ufullstendige oppfølgingsdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Prøve med diagnosen av høykvalitets serøst eggstokkadenokarsinom innen 5 år.
International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) -stadiet er II eller over med komplette oppfølgingsdata.
|
Observasjonsstudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende studie på hennes 2 deteksjonsmetode og positiv terskel for serøs adenokarsinom av høy kvalitet i eggstokken
Tidsramme: 2027-3-31
|
Bruk flere metoder for å oppdage uttrykket av hennes 2 i HGSOC -patologiske prøver for å finne ut den positive terskelen til HGSOC -pasienter, validerer terskelen ved å observere effektiviteten til målrettede HER2 ADC -medisiner i platina -resistente/ildfaste eggstokkreftpasienter i den virkelige verden
|
2027-3-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2024-259-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .