Estudio exploratorio sobre el método de detección de HER2 y el umbral positivo para el adenocarcinoma seroso de alto grado del ovario

El cáncer de ovario es la malignidad ginecológica más letal, y el 70% de los pacientes con cáncer de ovario son diagnosticados tarde en el momento del nuevo diagnóstico. Incluso después del tratamiento sistemático, el 75% de los pacientes aún recaída dentro de los 3 años y el 70% mueren en 5 años. El pronóstico de supervivencia de las poblaciones de cáncer de ovario resistente al platino y refractario es actualmente un problema urgente que necesita atención. El conjugado de fármaco de anticuerpos (ADC) dirigido al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) mejoró significativamente el pronóstico de supervivencia de los pacientes con múltiples tumores sólidos, como el cáncer de mama, el cáncer gástrico, el cáncer colorrectal, etc. Los medicamentos anti HER2 han sido un punto de investigación en el tratamiento del cáncer de ovario avanzado en los últimos años. El estado de expresión de HER2 tiene un impacto decisivo en la eficacia de los medicamentos ADC dirigidos a HER2. Sin embargo, todavía hay una falta de datos a gran escala sobre la tasa de expresión de HER2 en pacientes con cáncer de ovario, y no hay un estándar de detección claro para guiar la práctica clínica, lo que restringe la aplicación de medicamentos ADC anti-HER2 en el cáncer de ovario.

To address this critical clinical issue, we initiated this study, which was divided into two parts: ① Retrospective study: Using the existing 144 samples of high-grade serous epithelial ovarian cancer(HGSOC) in our center, we used immunohistochemistry (IHC), DNA in situ hybridization (ISH), and second-generation sequencing (NGS) techniques to detect HER2 status, clarify the relationship between HER2 La tasa de expresión y los resultados de supervivencia del paciente, y exploran preliminarmente las mejores técnicas de detección y los umbrales de juicio positivo correspondientes para evaluar el estado de HER2 en HGSOC; ② Estudio observacional del mundo real: para verificar el valor predictivo del umbral de juicio positivo determinado en ① para la eficacia en 20 pacientes con cáncer de ovario que recibieron medicamentos ADC dirigidos por HER2 debido a la resistencia al platino/refractario del platino y no otras opciones de tratamiento efectivas en la práctica clínica. El objetivo de este proyecto es explorar por primera vez un método confiable y factible para evaluar el estado de expresión de HER2 en pacientes con cáncer de ovario epitelial, para proporcionar una base para la evaluación posterior de la terapia HER2 dirigida.