Estudo exploratório sobre o método de detecção HER2 e limiar positivo para adenocarcinoma seroso de alto grau do ovário

O câncer de ovário é a malignidade ginecológica mais letal, e 70% dos pacientes com câncer de ovário são diagnosticados no momento do novo diagnóstico. Mesmo após o tratamento sistemático, 75% dos pacientes ainda recaem dentro de 3 anos e 70% morrem dentro de 5 anos. O prognóstico da sobrevivência das populações de câncer de ovário resistente e refratário de platina é atualmente uma questão urgente que precisa de atenção. O conjugado de medicamentos para anticorpos (ADC) direcionado ao receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) melhorou significativamente o prognóstico da sobrevida de pacientes com múltiplos tumores sólidos, como câncer de mama, câncer gástrico, câncer colorretal etc. Anti -HER2 foram um ponto de vista de pesquisa no tratamento do câncer de ovário avançado nos últimos anos. O status de expressão do HER2 tem um impacto decisivo na eficácia dos medicamentos ADC direcionados ao HER2. No entanto, ainda faltam dados em larga escala na taxa de expressão de HER2 em pacientes com câncer de ovário, e não há um padrão de detecção claro para orientar a prática clínica, o que restringe a aplicação de medicamentos ADC anti-HER2 no câncer de ovário.

To address this critical clinical issue, we initiated this study, which was divided into two parts: ① Retrospective study: Using the existing 144 samples of high-grade serous epithelial ovarian cancer(HGSOC) in our center, we used immunohistochemistry (IHC), DNA in situ hybridization (ISH), and second-generation sequencing (NGS) techniques to detect HER2 status, clarify the relationship between A taxa de expressão HER2 e os resultados da sobrevida do paciente e exploram preliminarmente as melhores técnicas de detecção e os limiares de julgamento positivo correspondentes para avaliar o status HER2 no HGSOC; ② Estudo observacional do mundo real: Verificar o valor preditivo do limiar de julgamento positivo determinado em ① para eficácia em 20 pacientes com câncer de ovário que receberam medicamentos ADC direcionados por HER2 devido à resistência à platina/platina refratária e nenhuma outra opção de tratamento eficaz na prática clínica. O objetivo deste projeto é explorar pela primeira vez um método confiável e viável para avaliar o status da expressão de HER2 em pacientes com câncer de ovário epitelial, a fim de fornecer uma base para a avaliação subsequente da terapia alvo HER2.