Průzkumná studie o metodě detekce HER2 a pozitivním prahu pro vysoce kvalitní serózní adenokarcinom vaječníku

Rakovina vaječníků je nejsmrtelnější gynekologickou malignitou a 70% pacientů s rakovinou vaječníků je diagnostikováno pozdě v době nové diagnózy. I po systematické léčbě 75% pacientů stále relaps do 3 let a 70% do 5 let zemře. Prognóza přežití rezistentních na platinu a refrakterní populace rakoviny vaječníků je v současné době naléhavým problémem, který vyžaduje pozornost. Konjugát protilátky protilátky (ADC) zaměřující se na lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (HER2) významně zlepšil prognózu přežití u pacientů s více solidními nádory, jako je rakovina prsu, rakovina žaludku, kolorektální karcinom atd. Anti HER2 léčiva byla v posledních letech výzkumným hotspotem v léčbě pokročilé rakoviny vaječníků. Stav exprese HER2 má rozhodující dopad na účinnost léků ADC zaměřených na HER2. U pacientů s rakovinou vaječníků však stále chybí rozsáhlé údaje o rychlosti exprese HER2 a neexistuje jasný standard detekce pro vedení klinické praxe, což omezuje aplikaci anti-Her2 ADC léků u rakoviny vaječníků.

Abychom se zabývali tímto kritickým klinickým problémem, zahájili jsme tuto studii, která byla rozdělena do dvou částí: ① Retrospektivní studie: Použití stávajících 144 vzorků vysoce kvalitního serózního epiteliálního ovariálního rakoviny (HGSOC) jsme použili imunohistochemii (IHC), dna v hybridizaci (ISH) (ISH) a sekvence druhého (NGS), s detektivem, s ambrifikacemi, smyšlejícími, smyšlejícími, smyšlejícími, smyšlejícími, smabrifikacemi, smyšlejícími, a to, aby se měřilo, s náměstími, smyšlejícími, smyšlejícími, smyšlejícími, smyšlejícími, a měřilo jsme s náměstí, s poměrem, smyšlejícími, a to, že se sekvencem, slybci, a se sekvencemi) a sekvencem, které se setkají s detektivem, a se sekvenováním. Rychlost exprese HER2 a výsledky přežití pacienta a předběžně prozkoumá nejlepší detekční techniky a odpovídající pozitivní prahové hodnoty pro hodnocení stavu HER2 v HGSOC; ② Observační studie skutečného světa: Ověření prediktivní hodnoty prahu pozitivního úsudku stanovenou v ① pro účinnost u 20 pacientů s rakovinou vaječníků, kteří dostávali HER2 zaměřené na léky ADC v důsledku rezistence na platinu/platinu refrakterní a žádné jiné účinné léčebné možnosti v klinické praxi. Cílem tohoto projektu je poprvé prozkoumat spolehlivou a proveditelnou metodu pro posouzení stavu exprese HER2 u pacientů s rakovinou epiteliálních vaječníků, aby se poskytla základ pro následné vyhodnocení cílené terapie HER2.