혈액 투석 세션 동안 만성 신장 질환 환자의 기능적 능력, 우울증 및 불안을 개선하기위한 치료 운동 프로그램. (Actyren-HD)
2026년 7월 22일 업데이트: Cristina Font, University of Vic - Central University of Catalonia
만성 신장 질환 환자의 신체 용량 개선을위한 외래 환자 병원 혈액 투석 치료 동안 치료 체 운동 프로그램의 효과 : 무작위 대조 다중 코호트 임상 시험
만성 신장 질환 환자에 대한 외래 환자 혈액 투석 치료 중 치료 운동
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- Department of Social Sciences and Community Health. Research Group on Methodology, Methods, Models and Outcomes of Health and Social Sciences . Faculty of Health Sciences and Welfare. University of Vic-Central of Catalonia, Vic 08500, Spain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- HD로 최소 3 개월 동안 치료
- 임상 안정성 (세션 동안 안정적인 활력 징후로 표현 된 세션에 대한 좋은 내성)
- 자발적으로 그리고 사전 서명 된 사전 동의로 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준 :
- 중재 프로그램에 따르는 것을 방지하는 신체적 또는인지 적 제한
- 심혈관 문제 (불안정한 협심증, 제어되지 않은 부정맥, 보상되지 않은 심부전, 심낭염 또는 심근염, 심한 치료되지 않은 승모판 또는 대동맥 협착증)
- 제어되지 않은 동맥 고혈압 (SBP> 200 MMHG 및 DBP> 120 MMHG)
- 통제되지 않은 당뇨병
- 심한 신경 병증
- 급성 전신 감염
- 심한 신장 골다공증
- 뇌졸중 (뇌 혈관 사고, 일시적 허혈성 공격)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 치료 운동 중재
이 그룹은 물리 치료사가 혈액 투석 세션 중에 적용 할 치료 운동에 대해 보여준 한 가지 중재를 암송합니다.
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중재 그룹의 참가자는 병원에서 혈액 투석 세션 중에 치료 운동 프로그램을 받게됩니다. 물리 치료사는 참가자를 평가 한 후 참가자의 상태에 따라 규정 된 운동에 대한 세트 및 반복 수와 함께 프로그램을 계획합니다. 이 운동 프로그램에서 하부 및 상지는 강도, 균형을 향상시키고 참가자의 삶의 질과 기분의 향상에 기여할 수 있도록 작업 될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리 성능 배터리 (SPPB)
기간: 전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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SPPB (Short Physical Performance Battery)를 사용하여 물리적 용량을 평가합니다. SPPB에는 균형, 걷기, 의자 상승 및 앉는 의자 테스트가 포함됩니다. 균형 테스트를 위해 참가자는 함께 발, 반 탠덤 및 탠덤의 세 가지 위치에 있어야합니다. 1 점을 얻고 반 탠덤 위치로 진행하려면 최소 10 초 동안 발을 함께 유지해야합니다. 동일한 절차가 탠덤 위치에 적용됩니다. 보행 테스트에는 필요한 경우 보조 장치를 사용할 수있는 옵션과 함께 편안한 속도로 4 미터를 걷는 것이 포함됩니다. 테스트는 두 번 반복되고 가장 빠른 시간이 선택됩니다. 스코어링 시스템은 다음과 같습니다. 4.82 초 미만의 4 점; 4.48-6.20 초의 3 점; 6.21-8.70의 2 포인트 초; 8.70 초 이상 1 점; 테스트가 완료되지 않은 경우 0 점. 의자가 상승하고 앉아 테스트를 위해 참가자는 팔을 건너면 가능한 한 5 배나 빨리 앉아야합니다. 점수는 11.1 미만의 4 점입니다 |
전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유로 삶의 질 -8-EQ-5D-5L
기간: 전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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삶의 질은 유로 삶의 질 -5D-5L 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이것은 EQ-5D-5L 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도의 두 페이지로 구성된 자체 관리 설문지입니다.
설명 시스템에는 5 차원 (이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증)이 포함되며 각 차원에는 5 가지 수준이 있습니다 : 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극단적 인 문제가 있습니다.
설문지를 완성하기 위해 환자는 5 차원 각각에 가장 적합한 수준에 해당하는 상자를 표시하여 건강 상태를 표시해야합니다.
이로 인해 단일 자리 숫자가 발생하고 5 차원에 걸쳐 결합되면 환자의 건강 상태를 설명하는 5 자리 숫자를 형성합니다.
EQ 시각적 아날로그 척도는 환자의 지각 된 건강 상태를 20cm 수직 아날로그 척도로 기록합니다.
이 정보는 정량적으로 사용될 수 있습니다.
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전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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Barthel Index
기간: 전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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일상 생활 활동 중 기능적 독립성은 Barthel 지수를 사용하여 평가됩니다.
Barthel 인덱스는 10 항목 척도입니다.
각 항목은 환자가 약간의 도움 (1 점)과 함께 독립적으로 작업을 수행 할 수 있는지 (2 포인트) 또는 독립적으로 작업 (0 포인트)을 수행 할 수 없는지 평가합니다.
각 항목의 점수는 합산되고 총계에 5를 곱하여 0에서 100까지의 점수로 변환합니다.
점수가 높을수록 일상 생활 활동 중에 기능적 독립성이 커집니다.
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전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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손잡이 강도
기간: 전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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지배적 인 손의 손잡이 강도는 Jamar Hand Dynamometer (Sammons Preston, Inc, Molingbrook, IL)를 사용하여 측정됩니다.
지배적 인 손은 측면 선호도 인벤토리에 따라 결정됩니다.
측정은 참가자를 직립 위치에 앉은 상태에서 취할 것입니다. 팔은 지원되지 않고 신체와 평행하게 사용됩니다.
동력계의 그립 너비는 각 참가자의 손의 크기에 맞게 조정되어 중간 지골이 핸들 내부에 배치됩니다.
참가자는 최대 힘을 발휘하여 최대 힘을 발휘하여 삼가 시험부터 테스트 절차에 익숙해집니다.
핸드 동력계의 클래스 내 상관 계수는 0.99입니다.
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전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)
기간: 전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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불안과 우울증의 증상은 스페인어 버전의 자체 관리 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 평가됩니다.
HADS는 비 정신과 외래 환자 의료 센터에 참석 한 환자의 우울증 및 불안 상태의 존재를 평가하는 14 개의 항목으로 구성됩니다.
HADS에는 불안 및 우울증 하위 척도가 포함되어 있으며, 각각 4 점 리 커트 척도 (예 : [0] 평소와 같이 [1]은 [1]은 아니고 [2] 조금만, [3] 절대로 [3] 절대 절대)를 사용하여 각각 7 개의 항목으로 구성되어 각 하위 스케일에 대해 총 21 점을 제공합니다.
이 도구는 스페인 인구에 대해 검증되었으며 총 점수 (알파 계수 = 0.90)에 대한 우수한 내부 일관성과 불안 (0.85) 및 우울증 (0.84) 하위 규모에 대한 중간 정도의 내부 일관성을 보여주었습니다.
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전차 전 (A0) 개입 후, 중재 후, 16 주 후 (A1) 연구 완료를 통해 최대 32 주 (A2), 평균 1 년 (A3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 사전 개입 (A0)
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몇 년 만에 나이
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사전 개입 (A0)
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섹스
기간: 사전 개입 (A0)
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남성 또는 여성
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사전 개입 (A0)
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혈관 접근의 위치
기간: 사전 개입 (A0)
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오른쪽 또는 letf 암 또는 카테터의 혈관 접근 위치
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사전 개입 (A0)
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HD로 치료 기간
기간: 사전 개입 (A0)
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환자가 혈액 투석 치료를 받고있는 몇 년과 몇 달의 시간
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사전 개입 (A0)
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Charlson 동반 질환 지수
기간: 사전 개입 (A0)
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동반 질환에 대한 스크리닝
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사전 개입 (A0)
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무게
기간: 사전 개입 (A0)
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킬로그램의 무게
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사전 개입 (A0)
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키
기간: 사전 개입 (A0)
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미터 높이
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사전 개입 (A0)
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BMI
기간: 사전 개입 (A0)
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체중과 높이가 결합되어 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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사전 개입 (A0)
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흡연
기간: 사전 개입 (A0)
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흡연자 : 예 또는 아니오
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사전 개입 (A0)
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연합군
기간: 사전 개입 (A0)
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정기적으로 알코올을 소비합니다 : 예 또는 아니오
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사전 개입 (A0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACTYREN-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터를 다른 연구자들과 공유하기로 결정한 경우, 익명 성을 유지하거나 참가자의 추가 동의를 유지하면서 이루어질 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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