Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen liikuntaohjelma kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden funktionaalisten kykyjen, masennuksen ja ahdistuksen parantamiseksi hemodialyysisessioiden aikana. (Actyren-HD)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Cristina Font, University of Vic - Central University of Catalonia

Terapeuttisen fyysisen liikuntaohjelman tehokkuus poliklinikan sairaalan hemodialyysihoidon aikana kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden fyysisten kykyjen parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu monikohortti kliininen tutkimus

Terapeuttinen liikunta avohoidon hemodialyysihoidon aikana potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanja, 08500
        • Department of Social Sciences and Community Health. Research Group on Methodology, Methods, Models and Outcomes of Health and Social Sciences . Faculty of Health Sciences and Welfare. University of Vic-Central of Catalonia, Vic 08500, Spain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Käsitellään vähintään 3 kuukautta HD: llä
  • Kliinisellä stabiilisuudella (hyvä sietokyky istuntoihin ilmaistiin vakina elintärkeinä merkkeinä istunnon aikana)
  • Vapaaehtoisesti ja aikaisemmin allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset tai kognitiiviset rajoitukset, jotka estävät interventio -ohjelman noudattamisen
  • Sydän- ja verisuoniongelmat (epävakaa angina, hallitsematon rytmihäiriö, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, perikardiitti tai sydänlihatulehdus, vakava hoitamaton mitraalinen tai aortan stenoosi)
  • Hallitsematon valtimoverenpaine (SBP> 200 mmHg ja DBP> 120 mmHg)
  • Hallitsematon diabetes
  • Vakavat neuropatiat
  • Akuutti systeeminen infektio
  • Vaikea munuaisten osteodystrofia
  • Aivohalvaus (aivoverisuoni -onnettomuus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitustoiminta
Tämä ryhmä tukahduttaa yhden intervention, jonka fysioterapeutti on osoittanut terapeuttisesta harjoituksesta sovellettavaksi hemodialyysi istunnon aikana

Interventioryhmän osallistujat saavat terapeuttisen liikuntaohjelman sairaalassa hemodialyysisessioiden aikana. Fysioterapeutti arvioidessaan osallistujaa suunnittelee ohjelman, jossa on asetettujen harjoitusten sarjojen ja toistojen lukumäärä osallistujan tilan perusteella.

Tässä harjoitteluohjelmassa alhaisemmat ja yläraajat pyritään parantamaan voimaa, tasapainoa sekä edistää osallistujan elämänlaatua ja mielialaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)

Fyysinen kapasiteetti arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) avulla. SPPB sisältää tasapainon, kävely- ja tuolin nousun ja istumisen testit.

Tasapainotestiä varten osallistujien on seisottava kolmessa paikassa: jalat yhdessä, puoliksi tandem ja tandem. Ansaitaksesi yhden pisteen ja siirtyäkseen puoliksi tandem-asemaan, heidän on pysyttävä jalkojensa kanssa yhdessä vähintään 10 sekunnin ajan. Sama menettely sovelletaan tandem -asemaan.

Kävelykoe sisältää 4 metrin kävelyn mukavassa tahdissa mahdollisuuden käyttää avustuslaitteita tarvittaessa. Testi toistetaan kahdesti, ja nopein aika valitaan. Pisteytysjärjestelmä on: 4 pistettä alle 4,82 sekuntia; 3 pistettä 4,48-6,20 sekuntia; 2 pistettä 6,21-8,70: lle sekuntia; 1 piste yli 8,70 sekuntia; ja 0 pistettä, jos testi ei ole valmis.

Tuolin nousua ja istuntokoetta osallistujien on seisottava ja istuva viisi kertaa mahdollisimman nopeasti, kun aseet on ristissä. Pisteytys on: 4 pistettä alle 11.1

Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euro-elämänlaatu-EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)
Elämänlaatua arvioidaan Euro-elämänlaadun-EQ-5D-5L-kyselylomakkeen-käyttämällä. Tämä on itsehallinnollinen kyselylomake, joka koostuu kahdesta sivusta: EQ-5D-5L-kuvaava järjestelmä ja EQ-visuaalinen analoginen asteikko. Kuvaileva järjestelmä sisältää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäinen toiminta, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus), ja jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Kyselylomakkeen täyttämiseksi potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilaansa merkitsemällä laatikko, joka vastaa sopivinta tasoa jokaiselle viidelle ulottuvuudelle. Tämä johtaa yksinumeroiseen lukumäärään, ja kun se yhdistetään viiden ulottuvuuksien välillä, se muodostaa 5-numeroisen numeron, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. Eq Visual Analogy Scale tallentaa potilaan havaitun terveydentilan 20 cm: n pystysuuntaisella analogisella asteikolla. Näitä tietoja voidaan käyttää kvantitatiivisesti.
Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)
Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)
Funktionaalinen riippumattomuus päivittäisen elämän aikana arvioidaan Barthel -indeksin avulla. Barthel-indeksi on 10-osainen asteikko. Jokainen kohde arvioi, pystyykö potilas suorittamaan tehtävän itsenäisesti (2 pistettä), jollain apua (1 piste) vai ei pysty suorittamaan tehtävää itsenäisesti (0 pistettä). Kunkin esineen pistemäärä on summa, ja kokonaismäärä kerrotaan 5: llä muuntamaan se pisteeksi 0 - 100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi funktionaalinen riippumattomuus päivittäisen elämän aikana.
Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)
Hallitsevan käden kädensijan lujuus mitataan Jamarin käden dynamometrillä (Sammons Preston, Inc, Molingbrook, IL). Hallitseva käsi määritetään sivusuunnitteluvaraston mukaan. Mittaus tehdään pystysuorassa asennossa istuvien osallistujien kanssa, ja käsivarsi käytetään tukemattomasti ja yhdensuuntaisesti kehon kanssa. Dynamometrin tartuntaleveys säädetään kunkin osallistujan käden koon sovittamiseksi siten, että keskimmäiset phalangit asetetaan kahvan sisäpuolelle. Osallistujia pyydetään käyttämään maksimaalista voimaa aloittaen submaksimaalisella kokeella testimenettelyn tutustumiseksi. Käsien dynamometrin luokansisäinen korrelaatiokerroin on 0,99.
Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)
Ahdistuksen ja masennuksen oireita arvioidaan käyttämällä espanjankielistä versiota itsehallinnollisesta sairaalan ahdistuksesta ja masennusasteikosta (HADS). HADS koostuu 14 esineestä, jotka arvioivat masennuksen ja ahdistuneisuustilojen mahdollisen läsnäolon potilailla, jotka osallistuvat ei-psykiatriseen avohoidon terveydenhuoltokeskukseen. HADS sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot, joista jokainen koostuu 7 kohteesta, jotka on pistetty käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (esim. [0] kuten tavallisesti, [1] ei aivan, [2] vain vähän, [3] koskaan), jolloin kokonaispistemäärä on 21 pistettä jokaiselle ala-asteikolla. Tämä työkalu validoidaan Espanjan väestölle ja se on osoittanut erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden kokonaispistemäärälle (alfakerroin = 0,90) ja ahdistuksen (0,85) ja masennuksen (0,84) ala -asteikkojen kohtalainen sisäinen konsistenssi.
Interventiota edeltävä (A0) intervention jälkeinen 16 viikon (A1) jälkeen 32 viikkoon (A2) tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi (A3)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
Ikä vuosina
Pre-interventio (A0)
Sukupuoli
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
mies tai nainen
Pre-interventio (A0)
Vaskulaarisen pääsyn sijainti
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
Vaskulaarisen pääsyn sijainti oikealla tai Letf Armissa tai katetrilla
Pre-interventio (A0)
HD -hoidon kesto
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
Aika vuosina ja kuukausina, jolloin potilas on ollut hemodialyysihoito
Pre-interventio (A0)
Charlson Comorbidity -indeksi
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
Seulonta lisävaikutuksille
Pre-interventio (A0)
Paino
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
Paino kilogrammina
Pre-interventio (A0)
Korkeus
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
korkeus metreinä
Pre-interventio (A0)
Bmi
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2
Pre-interventio (A0)
Tupakointi
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
Tupakoitsija: Kyllä tai ei
Pre-interventio (A0)
Alkolia
Aikaikkuna: Pre-interventio (A0)
Kuluttaa alkoholia säännöllisesti: Kyllä tai ei
Pre-interventio (A0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos päätämme jakaa tutkimustiedot muiden tutkijoiden kanssa, tämä tehdään samalla nimettömyyden tai osallistujien ylimääräisen suostumuksen avulla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa