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전방 치아 수복물의 색상 조정 수지 복합 : 임상 및 주관적 평가

2025년 3월 18일 업데이트: King Abdullah University Hospital

전방 치아 수복물에서 보편적 인 색상 조정 수지 복합재의 임상 및 주관적 평가 : 무작위 대조 시험

인접한 치아 구조 색조와 혼합 될 수있는 단일 쉐이드 복합 복원의 능력을 카멜레온 효과라고합니다. 이 효과는 복합 재료의 특수 설계된 구형 입자를 사용하여 향상되며, 이는 치아의 자연색과 반투명을 모방하여 복원을 육안으로 거의 눈에 띄지 않게하는 방식으로 빛을 확산시키는 데 도움이됩니다.

조사의 가설은 다음과 같습니다.

  • 단일 쉐이드 RBC는 모든 전방 수복물에서 기존 RBC와 유사한 그늘 일치 및 광학 동작을 나타냅니다.
  • 복원과 치아 구조 사이의 컬러 블렌딩에 대한 환자 만족도는 사용 된 재료의 유형에 관계없이 비슷합니다.
  • 컬러 블렌딩에 대한 치과의 만족도는 단일 쉐이드 RBC 및 기존 RBC 재료 모두에서 유사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

복원 치과에서 최적의 그늘 매칭은 특히 전방 복원에서 미학적 성공을 달성하는 데 중요합니다. 이 연구는 객관적인 측정 도구로서 분광 광도 분석을 사용하여 기존의 멀티 쉐이드 복합재와 비교하여 단일 쉐이드 수지 기반 복합재 (RBC)의 그늘 매칭 효능을 평가하는 것을 목표로한다. 또한,이 연구는 클래스 V, III, IV 및 diastema 클로저를 포함한 다양한 복원 유형에 걸쳐 단일 쉐이드 복합재의 색 적응성에 대한 환자 및 임상의 만족도를 평가합니다.

엄격한 포함 기준에 따라 240 개의 치아의 샘플을 선택하고 단일 쉐이드 RBC를받는 테스트 그룹과 다중 쉐이드 복합재를받는 대조군 그룹으로 나뉩니다. 각 환자는 각 치료 그룹으로부터 하나 이상의 복원을 받고, 대상체 내에서 균형 잡힌 비교를 보장합니다. 색상 적응성 및 미적 통합에 관한 만족도는 1 주 후 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 될 것입니다. 이중 맹검 설계는 환자 모두에게 눈을 멀게하고 각 복원에 사용 된 재료에 관한 임상의를 평가할 때 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 요르단
      • Irbid, 요르단, 21110
        • 모병
        • Jordan University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • Irbid 또는 University 캠퍼스에서 치과 진료소에 참석하는 환자.
  • 18 세 이상의 환자.
  • 경구 위생이 좋은 환자.
  • 치과 치료에 대한 긍정적 인 태도를 가진 환자.
  • 환자는 적어도 두 개의 앞니에서 수복이 필요합니다.
  • 교정을 위해 치열 교정 치료가 필요없는 치아 사이의 공간이있는 환자.
  • 건강한 펄프 또는 가역적 인 펄프염 환자.
  • 주변 병변이없는 환자

제외 기준 :

  • 에나멜 또는 상아질 변형이있는 치아.
  • 불소증 또는 테트라 사이클린 염색에 의해 영향을받는 치아.
  • 심한 변색이있는 치아.
  • 1 차 치아.
  • 치은 염증 또는 치주 질환 환자.
  • 적극적인 치열 교정 치료를받는 환자.
  • 무거운 흡연자.
  • 매우 깊거나 매우 얕은 구멍.
  • 치아 표면의 절반 이상이 손실되는 클래스 IV 공동.
  • 펄프 노출이있는 외상성 클래스 IV 구멍.
  • 클래스 III는 순간적으로 개방되지 않는 공동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어 그룹 (기존 RBC)
그룹 1 (n = 120) 치아는 기존의 멀티 그늘 나노 하이브리드 RBC를 사용하여 복원됩니다 (Filtek Z350XT, 3M ESPE, San Paul, MN, USA)
의약품: 기존 나노 하이브리드 멀티 레이드 복합재
치아는 기존의 멀티 그늘 나노 하이브리드 수지 기반 복합재 (RBC) Filtek Z350XT, 3M ESPE, San Paul, MN, 미국으로 복원됩니다.
다른 이름들:
  • 기존 수지 기반 복합재 (RBC)
실험적: 테스트 그룹 (CAP가있는 RBC)
그룹 2 (n = 120) 치아는 Omnichroma (단일 그늘) Color 조정 사후 (CAP)가있는 복합재를 사용하여 복원됩니다. (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japan)
의약품: 단일 그늘 나노 하이브리드 복합재
치아는 원산지 수지 기반 복합재 (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japan)로 복원됩니다.
다른 이름들:
  • 색상 조정 전위 (CAP)가있는 RBC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 분광 광도계 Vita EasyShade V를 사용한 색상 측정.
기간: 1 년

색상 측정은 각 치아에 대한 첫 번째 세션에서 특정 지점에서 다음과 같이 수행됩니다.

  1. 하나는 치아의 중간 부분에서 독서입니다
  2. 복원 주변의 3 점, 여백에서 1mm 떨어진 3 개의 판독 값.
  3. 1 주일 후에 치아 재수 화 및 최종 색상 최적화의 기회를 제공하기 위해 복원의 중간 부분에서 새로운 판독 값을 얻을 것입니다.

복원 주위의 치아 구조와 복원 자체 사이의 색 차이 (∆E00)가 계산됩니다.

치아와 복원 사이의 색상 차이 (∆E00)는 제어 그룹과 테스트 그룹간에 비교됩니다.

최종 ΔE00 값 자체는 물리적 단위가 없습니다. 색상 차이의 수치 적 표현 일뿐입니다.
1 년
주관적 또는 환자 만족
기간: 1 년

복원과 치아 표면 사이의 혼합에 관한 환자 만족도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 일주일 후에 기록됩니다.

스케일은 10 자리 숫자가있는 수평선입니다. 오른쪽에서 시작하는 숫자 0은 치아와 복원 사이의 색상 혼합에 관한 총 불만족을 나타냅니다. 그리고 숫자 10은 완전한 만족을 나타냅니다.

환자는 복원의 색상 일치 및 혼합에 대한 만족도를 나타내는 VA에 선을 그리도록 요청받을 것입니다.

측정은 다음 기준에 따라 나뉩니다.

불쌍한 : VAS 값은 0-5입니다. 양호 : 5.1-10 범위의 VAS 값.
1 년
객관적 또는 치과 의사 만족도
기간: 1 년

복원 된 치아의 사진은 Canon 250DSLR 카메라, Sigma 105 mm 매크로 렌즈 및 Meike MK-14EXT TTL 매크로 링 플래시를 사용하여 표준 설정에서 촬영됩니다.

그림은 복원 자료를 평가하지 않은 두 명의 보정 치과 의사가 평가할 것입니다. 치아 표면과 블렌딩은 VA를 사용하여 수행되며 평가자는 선 VA를 그립니다.

측정은 다음 기준에 따라 나뉩니다.

불쌍한 : VAS 값은 0-5입니다. 양호 : 5.1-10 범위의 VAS 값.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Abdullah University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20250094 (기타 식별자: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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