Составная смола, регулирующая цвет, в передних реставрациях зубов: клинические и субъективные оценки
Клинические и субъективные оценки универсального, регулирующего цветовой смолы в реставрациях передних зубов: рандомизированное контролируемое исследование
Способность однократных композитных реставраций смешиваться с смежными оттенками структуры зубов называется эффектом хамелеона. Этот эффект усиливается с использованием специально разработанных сферических частиц в композитном материале, которые помогут диффузному освещению таким образом, чтобы имитировать естественный цвет и прозрачность зубов, делая восстановление почти незаметно к невооруженным глазам.
Гипотезы расследования следующие:
- Однократный эритроцит демонстрирует сходное сопоставление оттенков и оптическое поведение для обычного эритроцитов во всех передних реставрациях.
- Удовлетворенность пациента в отношении смешивания цвета между реставрацией и структурой зубов сопоставима независимо от типа используемого материала.
- Удовлетворенность стоматологов в отношении смешивания цветов аналогична как для однократного эритроцитов, так и для обычных материалов эритроцитов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оптимальное сопоставление оттенков в восстановительной стоматологии имеет решающее значение для достижения эстетического успеха, особенно в передних реставрациях. Это исследование направлено на оценку эффективности сопоставления оттенков композитов на основе одной начинки (эритроцитов) по сравнению с обычным многократным композитом, используя спектрофотометрический анализ в качестве объективного инструмента измерения. Кроме того, исследование оценивает удовлетворение пациентов и врача с помощью цветной адаптации однократных композитов в различных типах восстановления, включая закрытие класса V, III, IV и диастемы.
Образец из 240 зубов будет выбран на основе строгих критериев включения и разделен на две группы: тестовая группа, получающая однократные эритроциты и контрольную группу, получающую многоцелевую композит. Каждый пациент получит по крайней мере одну реставрацию от каждой группы лечения, обеспечивая сбалансированное сравнение среди субъектов. Уровни удовлетворенности в отношении адаптивности цвета и эстетической интеграции будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в неделю после лечения. Двойной слепой дизайн будет использоваться, поскольку он поддерживает ослепление как для пациентов и оценивает клиницистов относительно материалов, используемых в каждом реставрации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Номер телефона: 0791015505
- Электронная почта: albashai@just.edu.jo
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 21110
- Рекрутинг
- Jordan University of Science and Technology
-
Контакт:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Номер телефона: 0791015505
- Электронная почта: albashai@just.edu.jo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, посещающие стоматологические клиники только в Ирбиде или в университетском городке.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Пациенты с положительным отношением к лечению зубов.
- Пациенты требуют реставрации как минимум на двух передних зубах.
- Пациенты с пробелами между зубами, которые не требуют ортодонтического лечения для коррекции.
- Пациенты со здоровой пульпой или обратимым пульпитом.
- Пациенты без каких -либо периапикальных поражений
Критерии исключения:
- Зубы с деформациями эмали или дентина.
- Зубы затронуты флуорозом или окрашиванием тетрациклином.
- Зубы с тяжелым обесцвечиванием.
- Первичные зубы.
- Пациенты с воспалением десны или заболеванием пародонта.
- Пациенты, проходящие активное ортодонтическое лечение.
- Тяжелые курильщики.
- Очень глубокие или очень мелкие полости.
- Полости класса IV, где потеряны более половины поверхности зуба.
- Травматические полости класса IV с воздействием целлюлозы.
- Полости класса III, которые не открывают губно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (обычная эритра)
Группа 1 (n = 120) Зубы будут восстановлены с использованием традиционной многоогибридной эритроцитов с несколькими оттенками (Filtek Z350XT, 3M ESPE, Сан -Пол, Миннесота, США)
|
Зубы будут восстановлены с обычным мульти -тенистым наногибридным композитным смолом (RBC) Filtek Z350XT, 3M ESPE, Сан -Пол, Миннесота, США.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа (RBC с CAP)
Группа 2 (n = 120) зубы будут восстановлены с использованием композиции Omnichroma (одиночный оттенок) с пост -регулировкой цвета (CAP).
(Omnichroma, Tokuyama Dental, Токио, Япония)
|
Зубы будут восстановлены с помощью однократной смолы на основе смолы (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japan)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цветовые измерения с использованием цифрового спектрофотометра Vita EasyShade V.
Временное ограничение: 1 год
|
Измерения цвета будут проведены на первом сеансе для каждого зуба в определенных точках следующим образом:
Разница в цветах (∆E00) между структурой зуба вокруг реставрации и самой реставрацией будет рассчитана. Разница в цветах (∆E00) между зубом и восстановлением будет сравниваться между контрольной и тестовой группой. Последнее значение ΔE00 само по себе не имеет физической единицы-это просто числовое представление разницы в цвете. |
1 год
|
|
Субъективная или удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Удовлетворенность пациентов в отношении смешивания между реставрацией и поверхностью зуба будет записана через одну неделю с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Шкала - это горизонтальная линия, имеющая 10 цифр. Цифра 0, начиная с правой, указывает на полное неудовлетворенность в отношении смешивания цветов между зубом и реставрацией, а цифра 10 указывает на полное удовлетворение. Пациентам будет предложено провести линию на VAS, которая представляет их удовлетворение в отношении сопоставления цвета и смешивания реставрации. Измерения будут разделены в соответствии с следующими критериями: Плохо: значения VAS в диапазоне от 0 до 5. Хорошо: VAS значения в диапазоне от 5,1-10. |
1 год
|
|
Объектив или удовлетворение стоматологов
Временное ограничение: 1 год
|
Фотографии восстановленных зубов будут сделаны под стандартной настройкой с использованием камеры Canon 250DSLR, макрообъектив Sigma 105 мм и Meike MK-14EXT TTL Macro Flash. Картинки будут оцениваться двумя калиброванными стоматологами, которые не знали оцениваемого материала для восстановления. Смешивание с поверхностью зуба будет выполнено с использованием VAS, а оценщики будут нарисовать линию VAS. Измерения будут разделены в соответствии с следующими критериями: Плохо: значения VAS в диапазоне от 0 до 5. Хорошо: VAS значения в диапазоне от 5,1-10. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Blum IR, Ozcan M. Reparative Dentistry: Possibilities and Limitations. Curr Oral Health Rep. 2018;5(4):264-269. doi: 10.1007/s40496-018-0191-1. Epub 2018 Sep 15.
- Rashid F, Farook TH, Dudley J. Digital Shade Matching in Dentistry: A Systematic Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 27;11(11):250. doi: 10.3390/dj11110250.
- Barros MS, Silva PFD, Santana MLC, Braganca RMF, Faria-E-Silva AL. Background and surrounding colors affect the color blending of a single-shade composite. Braz Oral Res. 2023 Apr 28;37:e035. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0035. eCollection 2023.
- Leal CFC, Miranda SB, Alves Neto EL, Freitas K, de Sousa WV, Lins RBE, de Andrade AKM, Montes MAJR. Color Stability of Single-Shade Resin Composites in Direct Restorations: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Polymers (Basel). 2024 Jul 30;16(15):2172. doi: 10.3390/polym16152172.
- Ahmed MA, Jouhar R, Khurshid Z. Smart Monochromatic Composite: A Literature Review. Int J Dent. 2022 Nov 8;2022:2445394. doi: 10.1155/2022/2445394. eCollection 2022.
- Korkut B, Turkmen C. Longevity of direct diastema closure and recontouring restorations with resin composites in maxillary anterior teeth: A 4-year clinical evaluation. J Esthet Restor Dent. 2021 Jun;33(4):590-604. doi: 10.1111/jerd.12697. Epub 2020 Dec 23.
- Cubukcu I, Gundogdu I, Gul P. Color match analysis of single-shade and multi-shade composite resins using spectrophotometric and visual methods after bleaching. Dent Mater J. 2023 Nov 29;42(6):826-834. doi: 10.4012/dmj.2023-115. Epub 2023 Oct 12.
- Cruz da Silva ET, Charamba Leal CF, Miranda SB, Evangelista Santos M, Saeger Meireles S, Maciel de Andrade AK, Japiassu Resende Montes MA. Evaluation of Single-Shade Composite Resin Color Matching on Extracted Human Teeth. ScientificWorldJournal. 2023 Jun 26;2023:4376545. doi: 10.1155/2023/4376545. eCollection 2023.
- Rohym S, Tawfeek HEM, Kamh R. Effect of coffee on color stability and surface roughness of newly introduced single shade resin composite materials. BMC Oral Health. 2023 Apr 22;23(1):236. doi: 10.1186/s12903-023-02942-y.
- Zulekha, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Penmatsa C, Ramesh MV. Clinical performance of one shade universal composite resin and nanohybrid composite resin as full coronal esthetic restorations in primary maxillary incisors: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Apr-Jun;40(2):159-164. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_151_22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20250094 (Другой идентификатор: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .