Composto de resina de ajuste de cor em restaurações de dentes anteriores: avaliações clínicas e subjetivas
Avaliações clínicas e subjetivas de um compósito de resina de ajuste de cores universais em restaurações de dentes anteriores: um estudo controlado randomizado
A capacidade das restaurações compostas de uma única sombra para se misturar com tons de estrutura dentária adjacente é chamada efeito de camaleão. Esse efeito é aprimorado usando partículas esféricas especialmente projetadas no material compósito, que ajudarão a difundir a luz de uma maneira que imita a cor natural e a translucidez dos dentes, tornando a restauração quase imperceptível a olho nu.
As hipóteses da investigação são as seguintes:
- O RBC de uma única sombra exibe um comportamento óptico de correspondência e sombra semelhante ao RBC convencional em todas as restaurações anteriores.
- A satisfação do paciente em relação à mistura de cores entre a restauração e a estrutura dentária é comparável, independentemente do tipo de material usado.
- A satisfação do dentista em relação à mistura de cores é semelhante para os materiais de RBC de uma única escala e de RBC convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A correspondência ideal de sombra na odontologia restauradora é crucial para alcançar o sucesso estético, particularmente nas restaurações anteriores. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de correspondência de sombra de compósitos baseados em resina de uma omundância (RBCs) em comparação com o composto convencional de várias casas, usando a análise espectrofotométrica como uma ferramenta de medição objetiva. Além disso, o estudo avalia as satisfações do paciente e do clínico com a adaptabilidade de cores de compósitos de uma distância em vários tipos de restauração, incluindo fechamentos de Classe V, III, IV e Diistema.
Uma amostra de 240 dentes será selecionada com base em critérios de inclusão estrita e dividida em dois grupos: um grupo de teste que recebe RBCs de uma única sombra e um grupo de controle que recebe composto de várias casas. Cada paciente receberá pelo menos uma restauração de cada grupo de tratamento, garantindo uma comparação equilibrada nos indivíduos. Os níveis de satisfação em relação à adaptabilidade de cores e integração estética serão avaliados usando uma escala visual analógica (VAS) após o tratamento de uma semana. O projeto duplo-cego será empregado, pois mantém ofuscante para os pacientes e avalia os médicos sobre os materiais utilizados em cada restauração.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Número de telefone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia, 21110
- Recrutamento
- Jordan University of Science and Technology
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Contato:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Número de telefone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que frequentam as clínicas odontológicas apenas em Irbid ou no campus da universidade.
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes com boa higiene bucal.
- Pacientes com uma atitude positiva em relação ao tratamento odontológico.
- Os pacientes requerem restaurações em pelo menos dois dentes anteriores.
- Pacientes com espaços entre dentes que não requerem tratamento ortodôntico para correção.
- Pacientes com pulpar saudável ou pulpite reversível.
- Pacientes sem lesões periapicais
Critérios de exclusão:
- Dentes com deformações de esmalte ou dentina.
- Dentes afetados pela fluorose ou coloração com tetraciclina.
- Dentes com descoloração grave.
- Dentes primários.
- Pacientes com inflamação gengival ou doença periodontal.
- Pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico ativo.
- Fumantes pesados.
- Cavidades muito profundas ou muito superficiais.
- Cavidades de classe IV, onde mais da metade da superfície do dente é perdida.
- Cavidades traumáticas de classe IV com exposição à polpa.
- Cavidades de classe III que não abrem labialmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle (RBC convencional)
Grupo 1 (n = 120) Os dentes serão restaurados usando nanohibrid RBC convencional de nano -híbrido (Filtek Z350xt, 3M Espe, San Paul, MN, EUA)
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Os dentes serão restaurados com compósito baseado em resina de nano -híbrido de tonalidade múltipla convencional (RBC) Filtek Z350xt, 3M Espe, San Paul, MN, EUA
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de teste (RBC com CAP)
O grupo 2 (n = 120) dentes será restaurado usando o composto Omnichroma (Single Shade) com ajuste de cor Postental (CAP).
(Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japão)
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Os dentes serão restaurados com composto baseado em resina de uma sombra (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japão)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de cores usando espectrofotômetro digital Vita Easyshade V.
Prazo: 1 ano
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As medições de cores serão realizadas na primeira sessão para cada dente em pontos específicos da seguinte forma:
A diferença de cor (∆E00) entre a estrutura dentária ao redor da restauração e a própria restauração será calculada. A diferença de cor (∆E00) entre dente e restauração será comparada entre o controle de controle e teste. O próprio valor ΔE00 final não possui unidade física-é apenas uma representação numérica da diferença de cor. |
1 ano
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Satisfação subjetiva ou paciente
Prazo: 1 ano
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A satisfação do paciente em relação à mistura entre a restauração e a superfície do dente será registrada após uma semana usando a escala visual analógica (VAS). A escala é uma linha horizontal com 10 dígitos. O dígito 0, a partir da direita, indica a insatisfação total em relação à mistura de cores entre dente e restauração e o dígito 10 indica satisfação completa. Os pacientes serão solicitados a desenhar uma linha no VAS que represente sua satisfação em relação à correspondência de cores e à mistura da restauração. As medições serão divididas de acordo com os seguintes critérios: Pobre: valores de EVA variando de 0 a 5. Bom: valores VAs variando de 5.1-10. |
1 ano
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Satisfação objetiva ou dentista
Prazo: 1 ano
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As fotografias dos dentes restauradas serão tiradas sob configuração padrão usando a câmera Canon 250DSLR, a lente macro Sigma 105 mm e o MEIK MK-14EXT TTL Macro Ring Flash. As imagens serão avaliadas por dois dentistas calibrados que não conheciam o material de restauração sendo avaliado. A mistura com a superfície do dente será feita usando o VAS e os avaliadores desenharão uma linha VAS. As medições serão divididas de acordo com os seguintes critérios: Pobre: valores de EVA variando de 0 a 5. Bom: valores VAs variando de 5.1-10. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Blum IR, Ozcan M. Reparative Dentistry: Possibilities and Limitations. Curr Oral Health Rep. 2018;5(4):264-269. doi: 10.1007/s40496-018-0191-1. Epub 2018 Sep 15.
- Rashid F, Farook TH, Dudley J. Digital Shade Matching in Dentistry: A Systematic Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 27;11(11):250. doi: 10.3390/dj11110250.
- Barros MS, Silva PFD, Santana MLC, Braganca RMF, Faria-E-Silva AL. Background and surrounding colors affect the color blending of a single-shade composite. Braz Oral Res. 2023 Apr 28;37:e035. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0035. eCollection 2023.
- Leal CFC, Miranda SB, Alves Neto EL, Freitas K, de Sousa WV, Lins RBE, de Andrade AKM, Montes MAJR. Color Stability of Single-Shade Resin Composites in Direct Restorations: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Polymers (Basel). 2024 Jul 30;16(15):2172. doi: 10.3390/polym16152172.
- Ahmed MA, Jouhar R, Khurshid Z. Smart Monochromatic Composite: A Literature Review. Int J Dent. 2022 Nov 8;2022:2445394. doi: 10.1155/2022/2445394. eCollection 2022.
- Korkut B, Turkmen C. Longevity of direct diastema closure and recontouring restorations with resin composites in maxillary anterior teeth: A 4-year clinical evaluation. J Esthet Restor Dent. 2021 Jun;33(4):590-604. doi: 10.1111/jerd.12697. Epub 2020 Dec 23.
- Cubukcu I, Gundogdu I, Gul P. Color match analysis of single-shade and multi-shade composite resins using spectrophotometric and visual methods after bleaching. Dent Mater J. 2023 Nov 29;42(6):826-834. doi: 10.4012/dmj.2023-115. Epub 2023 Oct 12.
- Cruz da Silva ET, Charamba Leal CF, Miranda SB, Evangelista Santos M, Saeger Meireles S, Maciel de Andrade AK, Japiassu Resende Montes MA. Evaluation of Single-Shade Composite Resin Color Matching on Extracted Human Teeth. ScientificWorldJournal. 2023 Jun 26;2023:4376545. doi: 10.1155/2023/4376545. eCollection 2023.
- Rohym S, Tawfeek HEM, Kamh R. Effect of coffee on color stability and surface roughness of newly introduced single shade resin composite materials. BMC Oral Health. 2023 Apr 22;23(1):236. doi: 10.1186/s12903-023-02942-y.
- Zulekha, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Penmatsa C, Ramesh MV. Clinical performance of one shade universal composite resin and nanohybrid composite resin as full coronal esthetic restorations in primary maxillary incisors: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Apr-Jun;40(2):159-164. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_151_22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20250094 (Outro identificador: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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