Värin säätöhartsikomposiitti hampaan etuosan palautuksissa: kliiniset ja subjektiiviset arvioinnit
Universal-varjostuksen kliiniset ja subjektiiviset arvioinnit, värit säätävä hartsikomposiitti hampaan etuosan palautuksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhden asteen komposiittien palautusten kykyä sekoittaa vierekkäisiin hammasrakenteen sävyihin kutsutaan kameleonttivaikutukseksi. Tätä vaikutusta parannetaan käyttämällä komposiittimateriaalissa erityisesti suunniteltuja pallomaisia hiukkasia, jotka auttavat diffuusimaan valoa tavalla, joka jäljittelee hampaiden luonnollista väriä ja läpinäkyvyyttä, mikä tekee palautuksesta melkein paljain silmän huomaamatta.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
- Yhden asteen RBC: llä on samanlainen sävyn sovittaminen ja optinen käyttäytyminen tavanomaiseen RBC: hen kaikissa etuosan palautuksissa.
- Potilaan tyytyväisyys värisekoittamiseen palauttamisen ja hampaan rakenteen välillä on vertailukelpoinen käytetyn materiaalin tyypistä riippumatta.
- Hammaslääkärin tyytyväisyys värisekoittamiseen on samanlainen sekä yhden varrisen RBC: n että tavanomaisten RBC-materiaalien kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalinen sävyn sovittaminen palauttavassa hammaslääketieteessä on ratkaisevan tärkeä esteettisen menestyksen saavuttamiseksi, etenkin etuosan palautuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksisuuntaisten hartsipohjaisten komposiittien (RBC) sävy-sovitustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen monikaksun komposiittiin käyttämällä spektrofotometristä analyysiä objektiivisen mittaustyökaluna. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan potilaan ja kliinisten kliinisten tyytyväisyyksiä yksikakaisten komposiittien värin sopeutumiskykyyn eri restaurointityypeissä, mukaan lukien luokka V, III, IV ja diastema-sulkemiset.
Valitetaan 240 hammasnäyte tiukkojen sisällyttämiskriteerien perusteella ja jaetaan kahteen ryhmään: testiryhmä, joka saa yhden varrisen RBC: t ja kontrolliryhmä, joka saa monitahtokomposiittia. Jokainen potilas saa vähintään yhden palautuksen jokaisesta hoitoryhmästä, mikä varmistaa tasapainoisen vertailun koehenkilöillä. Värin sopeutumiskyvyn ja esteettisen integraation tyytyväisyystasot arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) yhden viikon hoidon jälkeen. Kaksoissokkotutkimusta käytetään, koska se ylläpitää sokeutta sekä potilaille että lääkäreiden arvioinnissa jokaisessa palauttamisessa käytetyistä materiaaleista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Puhelinnumero: 0791015505
- Sähköposti: albashai@just.edu.jo
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 21110
- Rekrytointi
- Jordan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Puhelinnumero: 0791015505
- Sähköposti: albashai@just.edu.jo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat hammasklinikoille vain Irbidissä tai yliopiston kampuksella.
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Potilaat, joilla on positiivinen asenne hammashoitoon.
- Potilaat tarvitsevat palautuksia vähintään kahdesta etuhammasta.
- Potilaat, joilla on tiloja hampaiden välillä, jotka eivät vaadi oikomishoitoa korjausta varten.
- Potilaat, joilla on terve massa tai palautuva selluitti.
- Potilaat, joilla ei ole periapisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat emali- tai dentiinin muodonmuutokset.
- Hampaat, joihin vaikuttaa fluoroosi tai tetrasykliinivärjäys.
- Hampaat, joilla on vakava värimuutos.
- Ensisijaiset hampaat.
- Potilaat, joilla on ikenen tulehdus tai periodontaalinen sairaus.
- Potilaat, joille tehdään aktiivinen oikomishoidon hoito.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Erittäin syvät tai erittäin matalat ontelot.
- Luokan IV onkalot, joissa yli puolet hampaan pinnasta menetetään.
- Traumaattiset luokan IV onkalot, joissa on massan altistuminen.
- Luokan III ontelot, jotka eivät avaa labiaalisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (tavanomainen RBC)
Ryhmä 1 (n = 120) hampaat palautetaan käyttämällä tavanomaista monivarjosta Nanohybrid RBC (Filtek Z350XT, 3M ESPE, San Paul, MN, USA)
|
Hampaat palautetaan tavanomaisella monivarjossa nanohybridihartsipohjaisella komposiitti (RBC) Filtek Z350XT, 3M Espe, San Paul, MN, USA
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tesiryhmä (RBC CAP: lla)
Ryhmä 2 (n = 120) hampaat palautetaan käyttämällä Omnichroma (yhden sävyn) komposiittia värin säätämällä postintial (CAP).
(Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japani)
|
Hampaat palautetaan yhden varjojen hartsipohjaisella komposiittia (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japani)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värimittaukset käyttämällä digitaalista spektrofotometriä Vita Easyhade V.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Värimittaukset suoritetaan ensimmäisessä istunnossa jokaiselle hampaan tietyissä kohdissa seuraavasti:
Väriero (∆E00) palautuksen ympärillä olevan hammasrakenteen ja itse palauttamisen välillä lasketaan. Värieroa (∆E00) hampaan ja palauttamisen välillä verrataan kontrolli- ja tesiryhmän välillä. Itse lopullisella ΔE00-arvolla ei ole fyysistä yksikköä-se on vain värieron numeerinen esitys. |
Yksi vuosi
|
|
Subjektiivinen tai potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaan tyytyväisyys palauttamisen ja hampaiden pinnan väliseen sekoittumiseen tallennetaan viikon kuluttua visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Asteikko on vaakasuora viiva, jossa on 10 numeroa. Numero 0 oikealta alkaen ilmaisee täydellisen tyytymättömyytensä hampaan ja palauttamisen ja numeron 10 välisen värisekoittamisen suhteen, mikä osoittaa täydellisen tyytyväisyyden. Potilaita pyydetään piirtämään linja VAS: lle, joka edustaa heidän tyytyväisyyttään värien sovittamiseen ja palauttamisen sekoittamiseen. Mittaukset jaetaan seuraavien kriteerien mukaisesti: Huono: VAS-arvot välillä 0-5. Hyvä: VAS-arvot välillä 5,1-10. |
Yksi vuosi
|
|
Objektiivinen tai hammaslääkäri tyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Palautettujen hampaiden valokuvat otetaan vakioasetuksilla Canon 250DSLR -kameran, Sigma 105 mm: n makrolinssien ja Meike MK-14EXT TTL -makrorenkaan salaman avulla. Kuvat arvioivat kaksi kalibroitua hammaslääkäriä, jotka eivät tienneet arvioitavaa palauttamismateriaalia. Sekoittaminen hampaan pintaan tehdään VAS: llä ja arvioijat piirtävät linjan VAS: n. Mittaukset jaetaan seuraavien kriteerien mukaisesti: Huono: VAS-arvot välillä 0-5. Hyvä: VAS-arvot välillä 5,1-10. |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Blum IR, Ozcan M. Reparative Dentistry: Possibilities and Limitations. Curr Oral Health Rep. 2018;5(4):264-269. doi: 10.1007/s40496-018-0191-1. Epub 2018 Sep 15.
- Rashid F, Farook TH, Dudley J. Digital Shade Matching in Dentistry: A Systematic Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 27;11(11):250. doi: 10.3390/dj11110250.
- Barros MS, Silva PFD, Santana MLC, Braganca RMF, Faria-E-Silva AL. Background and surrounding colors affect the color blending of a single-shade composite. Braz Oral Res. 2023 Apr 28;37:e035. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0035. eCollection 2023.
- Leal CFC, Miranda SB, Alves Neto EL, Freitas K, de Sousa WV, Lins RBE, de Andrade AKM, Montes MAJR. Color Stability of Single-Shade Resin Composites in Direct Restorations: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Polymers (Basel). 2024 Jul 30;16(15):2172. doi: 10.3390/polym16152172.
- Ahmed MA, Jouhar R, Khurshid Z. Smart Monochromatic Composite: A Literature Review. Int J Dent. 2022 Nov 8;2022:2445394. doi: 10.1155/2022/2445394. eCollection 2022.
- Korkut B, Turkmen C. Longevity of direct diastema closure and recontouring restorations with resin composites in maxillary anterior teeth: A 4-year clinical evaluation. J Esthet Restor Dent. 2021 Jun;33(4):590-604. doi: 10.1111/jerd.12697. Epub 2020 Dec 23.
- Cubukcu I, Gundogdu I, Gul P. Color match analysis of single-shade and multi-shade composite resins using spectrophotometric and visual methods after bleaching. Dent Mater J. 2023 Nov 29;42(6):826-834. doi: 10.4012/dmj.2023-115. Epub 2023 Oct 12.
- Cruz da Silva ET, Charamba Leal CF, Miranda SB, Evangelista Santos M, Saeger Meireles S, Maciel de Andrade AK, Japiassu Resende Montes MA. Evaluation of Single-Shade Composite Resin Color Matching on Extracted Human Teeth. ScientificWorldJournal. 2023 Jun 26;2023:4376545. doi: 10.1155/2023/4376545. eCollection 2023.
- Rohym S, Tawfeek HEM, Kamh R. Effect of coffee on color stability and surface roughness of newly introduced single shade resin composite materials. BMC Oral Health. 2023 Apr 22;23(1):236. doi: 10.1186/s12903-023-02942-y.
- Zulekha, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Penmatsa C, Ramesh MV. Clinical performance of one shade universal composite resin and nanohybrid composite resin as full coronal esthetic restorations in primary maxillary incisors: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Apr-Jun;40(2):159-164. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_151_22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250094 (Muu tunniste: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .