Compuesto de resina de ajuste de color en restauraciones de dientes anteriores: evaluaciones clínicas y subjetivas
Evaluaciones clínicas y subjetivas de un compuesto de resina de ajuste de color de color universal en restauraciones de dientes anteriores: un ensayo controlado aleatorio
La capacidad de las restauraciones compuestas de sombrea para mezclar con tonos de estructura dental adyacentes se llama efecto de camaleón. Este efecto se mejora utilizando partículas esféricas especialmente diseñadas en el material compuesto que ayudará a difundir la luz de una manera que imita el color natural y la translucidez de los dientes, lo que hace que la restauración sea casi imperceptible a simple vista.
Las hipótesis de la investigación son las siguientes:
- RBC de una sola sombra exhibe un comportamiento de combate de sombra y óptico similar a RBC convencional en todas las restauraciones anteriores.
- La satisfacción del paciente con respecto a la mezcla de color entre la restauración y la estructura del diente es comparable independientemente del tipo de material utilizado.
- La satisfacción del dentista con respecto a la mezcla de color es similar tanto para los materiales de RBC de una sola sombrea como para los materiales convencionales de glóbulos rojos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coincidencia de sombra óptima en la odontología restaurativa es crucial para lograr el éxito estético, particularmente en las restauraciones anteriores. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de coincidencia de sombras de los compuestos basados en resina de una sola sombra (RBC) en comparación con el compuesto múltiple convencional, utilizando el análisis espectrofotométrico como una herramienta de medición objetiva. Además, el estudio evalúa las satisfacciones de pacientes y clínicos con la adaptabilidad del color de los compuestos de sombrea en varios tipos de restauración, incluidos los cierres de Clase V, III, IV y Diema.
Se seleccionará una muestra de 240 dientes en base a criterios de inclusión estrictos y se dividirá en dos grupos: un grupo de prueba que recibe glóbulos rojos de sombreado y un grupo de control que recibe compuesto múltiple de sombrea. Cada paciente recibirá al menos una restauración de cada grupo de tratamiento, asegurando una comparación equilibrada dentro de los sujetos. Los niveles de satisfacción con respecto a la adaptabilidad del color y la integración estética se evaluarán utilizando un posterior tratamiento de una semana de escala analógica visual (VAS). El diseño doble ciego se empleará, ya que mantiene cegamiento tanto para los pacientes como para la evaluación de los médicos con respecto a los materiales utilizados en cada restauración.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Número de teléfono: 0791015505
- Correo electrónico: albashai@just.edu.jo
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 21110
- Reclutamiento
- Jordan University of Science and Technology
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Contacto:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Número de teléfono: 0791015505
- Correo electrónico: albashai@just.edu.jo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que asisten a las clínicas dentales en Irbid o en el campus universitario.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Pacientes con una actitud positiva hacia el tratamiento dental.
- Los pacientes requieren restauraciones en al menos dos dientes anteriores.
- Los pacientes con espacios entre dientes que no requieren tratamiento con ortodoncia para la corrección.
- Pacientes con pulpa sana o pulpitis reversible.
- Pacientes sin lesiones periapicales
Criterios de exclusión:
- Dientes con esmalte o deformaciones de dentina.
- Dientes afectados por fluorosis o tinción de tetraciclina.
- Dientes con decoloración severa.
- Dientes primarios.
- Pacientes con inflamación gingival o enfermedad periodontal.
- Los pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia activa.
- Fumadores pesados.
- Cavidades muy profundas o muy poco profundas.
- Cavidades de clase IV donde se pierden más de la mitad de la superficie del diente.
- Cavidades traumáticas de clase IV con exposición a la pulpa.
- Cavidades de clase III que no se abren labialmente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control (RBC convencional)
Los dientes del Grupo 1 (n = 120) se restaurarán utilizando el RBC de nanohibrid múltiple de sombra convencional (Filtek Z350xt, 3M ESpe, San Paul, MN, EE. UU.)
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Los dientes se restaurarán con el compuesto de resina múltiple de sombra convencional (RBC) Filtek Z350xt, 3M EspE, San Paul, MN, EE. UU.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de prueba (RBC con CAP)
Los dientes del Grupo 2 (n = 120) se restaurarán utilizando el compuesto omnicroma (tono único) con ajuste de color Postencial (CAP).
(Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japón)
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Los dientes se restaurarán con un compuesto a base de resina de un tono (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japón)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de color utilizando el espectrofotómetro digital Vita EasyShade V.
Periodo de tiempo: 1 año
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Las mediciones de color se tomarán en la primera sesión para cada diente en puntos específicos de la siguiente manera:
Se calculará la diferencia de color (∆E00) entre la estructura del diente alrededor de la restauración y la restauración en sí. La diferencia de color (∆E00) entre el diente y la restauración se comparará entre el grupo de control y el grupo de prueba. El valor final de ΔE00 en sí no tiene unidades físicas, es solo una representación numérica de la diferencia de color. |
1 año
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Satisfacción subjetiva o del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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La satisfacción del paciente con respecto a la mezcla entre la restauración y la superficie del diente se registrará después de una semana utilizando la escala analógica visual (VAS). La escala es una línea horizontal que tiene 10 dígitos. El dígito 0 a partir de la derecha indica insatisfacción total con respecto a la mezcla de color entre el diente y la restauración y el dígito 10 indica una satisfacción completa. Se les pedirá a los pacientes que dibujen una línea en VAS que represente su satisfacción con respecto a la coincidencia de color y la combinación de la restauración. Las medidas se dividirán según los criterios de siguientes: Pobre: valores de VAS que van desde 0-5. Bueno: valores de VAS que van desde 5.1-10. |
1 año
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Satisfacción de objetivos o dentistas
Periodo de tiempo: 1 año
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Las fotografías de los dientes restaurados se tomarán bajo la configuración estándar utilizando la cámara Canon 250DSLR, la lente macro Sigma 105 mm y el flash MK-14ext TTL Macro Ring Flash. Las imágenes serán evaluadas por dos dentistas calibrados que no conocían el material de restauración que se está evaluando. La mezcla con la superficie del diente se realizará utilizando VAS y los evaluadores dibujarán una línea VAS. Las medidas se dividirán según los criterios de siguientes: Pobre: valores de VAS que van desde 0-5. Bueno: valores de VAS que van desde 5.1-10. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
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- Zulekha, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Penmatsa C, Ramesh MV. Clinical performance of one shade universal composite resin and nanohybrid composite resin as full coronal esthetic restorations in primary maxillary incisors: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Apr-Jun;40(2):159-164. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_151_22.
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- 20250094 (Otro identificador: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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