Farbeinstellungsharzverbund in vorderen Zahnrestaurationen: Klinische und subjektive Bewertungen
Klinische und subjektive Bewertungen eines universellen Schatten, Farbeinstellungsharzverbund in den anterioren Zahnrestaurationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Fähigkeit von Einzelschatten-Verbundrestaurationen, sich mit benachbarten Zahnstrukturtönen zu mischen, wird als Chamäleon-Effekt bezeichnet. Dieser Effekt wird unter Verwendung von speziell entwickelten kugelförmigen Partikeln im Verbundmaterial verbessert, was dazu beiträgt, das Licht auf eine Weise zu diffundieren, die die natürliche Farbe und Transluzenz von Zähnen nachahmt, was die Restauration für das bloße Auge nahezu nicht wahrnehmbar macht.
Die Hypothesen der Untersuchung sind wie folgt:
- Die Single-Shade-RBC zeigt ein ähnliches Schatten-Matching und ein ähnliches optisches Verhalten wie herkömmliche RBC in allen anterioren Restaurationen.
- Die Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf die Farbmischung zwischen der Restauration und der Zahnstruktur ist unabhängig von der Art des verwendeten Materials vergleichbar.
- Die Zahnarztzufriedenheit bezüglich der Farbmischung ist sowohl für die Einzelschatten-RBC- als auch für herkömmliche RBC-Materialien ähnlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine optimale Schattenpassung in der restaurativen Zahnheilkunde ist entscheidend für den ästhetischen Erfolg, insbesondere bei den anterioren Restaurationen. Diese Studie zielt darauf ab, die Schattenanpassungswirksamkeit von Komposites auf Einzelschatten-Harzbasis (RBCs) im Vergleich zu herkömmlichen Multi-Schatten-Verbundwerkstoffen unter Verwendung der spektrophotometrischen Analyse als objektives Messwerkzeug zu bewerten. Darüber hinaus bewertet die Studie die Zufriedenheit von Patienten und Klinikern mit der Farbanpassungsfähigkeit von Einzelschatten-Verbundwerkstoffen über verschiedene Restaurierungstypen hinweg, einschließlich der Verschlüsse der Klasse V, III, IV und Diastema.
Eine Stichprobe von 240 Zähnen wird basierend auf strengen Einschlusskriterien ausgewählt und in zwei Gruppen unterteilt: eine Testgruppe, die RBCs mit Einzelschatten erhält und eine Kontrollgruppe, die Multi-Schatten-Komposit empfängt. Jeder Patient erhält mindestens eine Restaurierung aus jeder Behandlungsgruppe, um einen ausgewogenen Vergleich innerhalb der Probanden zu gewährleisten. Die Zufriedenheit in Bezug auf die Farbanpassungsfähigkeit und die ästhetische Integration wird mit einer einwöchigen visuellen Analogskala (VAS) nach der Behandlung bewertet. Das doppelblinde Design wird eingesetzt, da es für beide Patienten blendend blendet und Kliniker in Bezug auf die in jeder Restaurierung verwendeten Materialien bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Telefonnummer: 0791015505
- E-Mail: albashai@just.edu.jo
Studienorte
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Irbid, Jordanien, 21110
- Rekrutierung
- Jordan University of Science and Technology
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Kontakt:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Telefonnummer: 0791015505
- E-Mail: albashai@just.edu.jo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Zahnkliniken an nur in IRbid oder auf dem Universitätscampus besuchen.
- Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten mit guter Mundhygiene.
- Patienten mit einer positiven Einstellung zur Zahnbehandlung.
- Patienten benötigen Restaurationen auf mindestens zwei vorderen Zähnen.
- Patienten mit Leerzeichen zwischen Zähnen, die keine kieferorthopädische Behandlung zur Korrektur erfordern.
- Patienten mit gesundem Zellstoff oder reversibler Pulpitis.
- Patienten ohne periapikale Läsionen
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit Schmelz- oder Dentindeformationen.
- Zähne, die durch Fluorose oder Tetracyclin -Färbung betroffen sind.
- Zähne mit schwerer Verfärbung.
- Primärzähne.
- Patienten mit Gingivalentzündung oder Parodontalerkrankung.
- Patienten, die eine aktive kieferorthopädische Behandlung unterzogen werden.
- Schwere Raucher.
- Sehr tiefe oder sehr flache Hohlräume.
- Hohlräume der Klasse IV, in denen mehr als die Hälfte der Zahnoberfläche verloren geht.
- Traumatische Klassen -IV -Hohlräume mit Zellstoffbelastung.
- Hohlräume der Klasse III, die nicht labial öffnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe (konventionelle RBC)
Gruppe 1 (n = 120) Die Zähne werden mit herkömmlichen Multi -Schatten -Nanohybrid -RBC (Filtek Z350XT, 3M ESPE, San Paul, MN, USA) wiederhergestellt.
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Die Zähne werden mit herkömmlichem Multi -Schatten -Nanohybrid -Harz -Verbund -Verbund (RBC) Filtek Z350XT, 3M ESPE, San Paul, MN, USA restauriert
Andere Namen:
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Experimental: Testgruppe (RBC mit CAP)
Die Zähne der Gruppe 2 (n = 120) werden unter Verwendung von Omnichroma (Einzelschatten) -Komposit mit Farbanpassung nach postential (CAP) wiederhergestellt.
(Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japan)
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Die Zähne werden mit einem Verbund von One-Shade-Harz (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japan) restauriert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbmessungen mit digitalem Spektrophotometer Vita EasyShade V.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Farbmessungen werden für jeden Zahn in bestimmten Punkten wie folgt durchgeführt:
Die Farbdifferenz (∆E00) zwischen der Zahnstruktur um die Restauration und der Restaurierung selbst wird berechnet. Der Farbunterschied (∆E00) zwischen Zahn und Wiederherstellung wird zwischen Kontroll- und Testgruppe verglichen. Der endgültige ΔE00-Wert selbst hat keine physikalische Einheit-es ist nur eine numerische Darstellung des Farbunterschieds. |
1 Jahr
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Subjektive oder Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Zufriedenheit der Patienten hinsichtlich der Mischung zwischen der Restauration und der Zahnoberfläche wird nach einer Woche unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Die Skala ist eine horizontale Linie mit 10 Ziffern. Die Ziffer 0 beginnend von rechts zeigt die gesamte Unzufriedenheit in Bezug auf die Farbmischung zwischen Zahn und Wiederherstellung an und die Ziffer 10 zeigt eine vollständige Zufriedenheit an. Die Patienten werden gebeten, eine Linie auf VAs zu ziehen, die ihre Zufriedenheit hinsichtlich der Farbanpassung und Mischung der Restaurierung darstellt. Messungen werden gemäß den folgenden Kriterien unterteilt: Arm: VAS-Werte von 0-5. Gut: VAS-Werte von 5.1-10. |
1 Jahr
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Objektive oder Zahnärzte Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fotos der restaurierten Zähne werden unter Standard-Setup mit Canon 250DSLR-Kamera, Sigma 105 mM Makroobjektiv und Meike MK-14EXT TTL-Makro-Ringflash aufgenommen. Die Bilder werden von zwei kalibrierten Zahnärzten bewertet, die das zu bewertende Wiederherstellungsmaterial nicht kannten. Das Mischen mit der Zahnoberfläche wird mit VAS durchgeführt und die Prüfer zeichnen eine Linie VAS. Messungen werden gemäß den folgenden Kriterien unterteilt: Arm: VAS-Werte von 0-5. Gut: VAS-Werte von 5.1-10. |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Blum IR, Ozcan M. Reparative Dentistry: Possibilities and Limitations. Curr Oral Health Rep. 2018;5(4):264-269. doi: 10.1007/s40496-018-0191-1. Epub 2018 Sep 15.
- Rashid F, Farook TH, Dudley J. Digital Shade Matching in Dentistry: A Systematic Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 27;11(11):250. doi: 10.3390/dj11110250.
- Barros MS, Silva PFD, Santana MLC, Braganca RMF, Faria-E-Silva AL. Background and surrounding colors affect the color blending of a single-shade composite. Braz Oral Res. 2023 Apr 28;37:e035. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0035. eCollection 2023.
- Leal CFC, Miranda SB, Alves Neto EL, Freitas K, de Sousa WV, Lins RBE, de Andrade AKM, Montes MAJR. Color Stability of Single-Shade Resin Composites in Direct Restorations: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Polymers (Basel). 2024 Jul 30;16(15):2172. doi: 10.3390/polym16152172.
- Ahmed MA, Jouhar R, Khurshid Z. Smart Monochromatic Composite: A Literature Review. Int J Dent. 2022 Nov 8;2022:2445394. doi: 10.1155/2022/2445394. eCollection 2022.
- Korkut B, Turkmen C. Longevity of direct diastema closure and recontouring restorations with resin composites in maxillary anterior teeth: A 4-year clinical evaluation. J Esthet Restor Dent. 2021 Jun;33(4):590-604. doi: 10.1111/jerd.12697. Epub 2020 Dec 23.
- Cubukcu I, Gundogdu I, Gul P. Color match analysis of single-shade and multi-shade composite resins using spectrophotometric and visual methods after bleaching. Dent Mater J. 2023 Nov 29;42(6):826-834. doi: 10.4012/dmj.2023-115. Epub 2023 Oct 12.
- Cruz da Silva ET, Charamba Leal CF, Miranda SB, Evangelista Santos M, Saeger Meireles S, Maciel de Andrade AK, Japiassu Resende Montes MA. Evaluation of Single-Shade Composite Resin Color Matching on Extracted Human Teeth. ScientificWorldJournal. 2023 Jun 26;2023:4376545. doi: 10.1155/2023/4376545. eCollection 2023.
- Rohym S, Tawfeek HEM, Kamh R. Effect of coffee on color stability and surface roughness of newly introduced single shade resin composite materials. BMC Oral Health. 2023 Apr 22;23(1):236. doi: 10.1186/s12903-023-02942-y.
- Zulekha, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Penmatsa C, Ramesh MV. Clinical performance of one shade universal composite resin and nanohybrid composite resin as full coronal esthetic restorations in primary maxillary incisors: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Apr-Jun;40(2):159-164. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_151_22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 20250094 (Andere Kennung: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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