Kompozita nastavení barvy v předních výplních zubech: Klinická a subjektivní hodnocení
Klinická a subjektivní hodnocení univerzálního stínu, kompozitu nastavení barev v předních výplních zubech: randomizovaná kontrolovaná studie
Schopnost kompozitních výplní jednoho stínu míchat se sousedními odstíny struktury zubu se nazývá efekt chameleon. Tento efekt je vylepšen pomocí speciálně navržených sférických částic v kompozitním materiálu, který pomůže rozptýlit světlo způsobem, který napodobuje přirozenou barvu a průsvitnost zubů, takže obnova je téměř nepostřehnutelná pouhým okem.
Hypotézy vyšetřování jsou následující:
- RBC s jedním stínem vykazuje podobné porovnávání stínů a optické chování konvenční RBC ve všech předních výplních.
- Spokojenost pacienta týkající se míchání barev mezi restaurováním a strukturou zubu je srovnatelné bez ohledu na typ použitého materiálu.
- Spokojenost zubního lékaře týkající se míchání barev je podobná jak pro jednorázové RBC, tak pro konvenční RBC materiály.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Optimální porovnávání odstínů v restorativní stomatologii je zásadní pro dosažení estetického úspěchu, zejména při předním výplněm. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost srovnávání stínů kompozitů založených na pryskyřici (RBC) ve srovnání s konvenčním kompozitem s více stíny, pomocí spektrofotometrické analýzy jako nástroje objektivního měření. Studie navíc hodnotí spokojenost pacienta a lékaře s barevnou přizpůsobivostí kompozitů s jedním odstínem napříč různými typy obnovy, včetně uzavření třídy V, III, IV a diastémy.
Vzorek 240 zubů bude vybrán na základě přísných kritérií pro zařazení a rozdělen do dvou skupin: testovací skupina přijímající RBC s jedním stínem a kontrolní skupinu přijímající kompozitu s více stíny. Každý pacient obdrží alespoň jednu restaurování z každé léčebné skupiny, což zajistí vyvážené srovnání u subjektů. Úrovně spokojenosti týkající se přizpůsobivosti barev a estetické integrace budou vyhodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) týdenní po léčbě. Dvojitě slepý design bude použit, protože udržuje oslepení pro pacienty i hodnocení klinických lékařů ohledně materiálů použitých při každé obnově.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Telefonní číslo: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 21110
- Nábor
- Jordan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Telefonní číslo: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující zubní kliniky na irbid nebo na univerzitním kampusu.
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou.
- Pacienti s pozitivním přístupem k dentálnímu ošetření.
- Pacienti vyžadují výplně nejméně dvou předních zubů.
- Pacienti s prostory mezi zuby, které nevyžadují ortodontickou léčbu pro korekci.
- Pacienti se zdravou buničinou nebo reverzibilní pulpitidou.
- Pacienti bez periapických lézí
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby s emailem nebo deformací dentinu.
- Zuby ovlivněné fluorózou nebo barvením tetracyklinem.
- Zuby s těžkým zabarvením.
- Primární zuby.
- Pacienti se zánětem gingiválu nebo periodontálním onemocněním.
- Pacienti podstupující aktivní ortodontickou léčbu.
- Těžké kuřáci.
- Velmi hluboké nebo velmi mělké dutiny.
- Dutiny třídy IV, kde se ztratí více než polovina povrchu zubu.
- Traumatické dutiny třídy IV s expozicí buničiny.
- Dutiny třídy III, které se neotevírají labicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina (konvenční RBC)
Zuby skupiny 1 (n = 120) budou obnoveny pomocí konvenčního více stínu nanohybridního RBC (Filtek Z350XT, 3M ESPE, San Paul, MN, USA)
|
Zuby budou obnoveny s konvenčními více stínovými nanohybridními pryskyřicemi Composite (RBC) Filtek Z350XT, 3M ESPE, San Paul, MN, USA
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Testovací skupina (RBC s CAP)
Zuby skupiny 2 (n = 120) budou obnoveny pomocí kompozitu omnichromu (jediný odstín) s postojím nastavením barev (CAP).
(Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japonsko)
|
Zuby budou obnoveny kompozitem na bázi one-stínu (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japonsko)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření barev pomocí digitálního spektrofotometru Vita Easyshade V.
Časové okno: 1 rok
|
Měření barev bude provedena na první relaci pro každý zub v konkrétních bodech následujícím způsobem:
Vypočítá se rozdíl barev (∆E00) mezi strukturou zubu kolem restaurování a restaurováním. Rozdíl barev (∆E00) mezi zubem a obnovou bude porovnán mezi kontrolní a testovací skupinou. Samotná konečná hodnota AE00 nemá žádnou fyzickou jednotku-je to jen numerická reprezentace barevného rozdílu. |
1 rok
|
|
Subjektivní nebo spokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Spokojenost pacienta týkající se smíchání mezi obnovou a povrchem zubu bude zaznamenáno po jednom týdnu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Měřítko je vodorovná čára s 10 číslicemi. Číslice 0 Počínaje zpravo označuje úplnou nespokojenost týkající se míchání barev mezi zubem a obnovou a číslicí 10 naznačuje úplnou spokojenost. Pacienti budou požádáni, aby nakreslili čáru na VAS, která představuje jejich spokojenost týkající se porovnávání barev a smíchání obnovy. Měření budou rozdělena podle následujících kritérií: Špatné: VAS hodnoty v rozmezí 0-5. Dobré: Hodnoty VAS v rozmezí 5,1-10. |
1 rok
|
|
Cíl nebo zubní spokojenost
Časové okno: 1 rok
|
Fotografie z obnovených zubů budou pořízeny na standardním nastavení pomocí kamery Canon 250DSLR, makro čočky Sigma 105 mm a makro prstencového blesku Meike Mk-14ext TTL. Obrázky budou hodnoceny dvěma kalibrovanými zubními lékaři, kteří nevěděli, že je hodnocený obnovovací materiál. Míchání s povrchem zubů bude provedeno pomocí VAS a hodnotitelé nakreslí linii VAS. Měření budou rozdělena podle následujících kritérií: Špatné: VAS hodnoty v rozmezí 0-5. Dobré: Hodnoty VAS v rozmezí 5,1-10. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Blum IR, Ozcan M. Reparative Dentistry: Possibilities and Limitations. Curr Oral Health Rep. 2018;5(4):264-269. doi: 10.1007/s40496-018-0191-1. Epub 2018 Sep 15.
- Rashid F, Farook TH, Dudley J. Digital Shade Matching in Dentistry: A Systematic Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 27;11(11):250. doi: 10.3390/dj11110250.
- Barros MS, Silva PFD, Santana MLC, Braganca RMF, Faria-E-Silva AL. Background and surrounding colors affect the color blending of a single-shade composite. Braz Oral Res. 2023 Apr 28;37:e035. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0035. eCollection 2023.
- Leal CFC, Miranda SB, Alves Neto EL, Freitas K, de Sousa WV, Lins RBE, de Andrade AKM, Montes MAJR. Color Stability of Single-Shade Resin Composites in Direct Restorations: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Polymers (Basel). 2024 Jul 30;16(15):2172. doi: 10.3390/polym16152172.
- Ahmed MA, Jouhar R, Khurshid Z. Smart Monochromatic Composite: A Literature Review. Int J Dent. 2022 Nov 8;2022:2445394. doi: 10.1155/2022/2445394. eCollection 2022.
- Korkut B, Turkmen C. Longevity of direct diastema closure and recontouring restorations with resin composites in maxillary anterior teeth: A 4-year clinical evaluation. J Esthet Restor Dent. 2021 Jun;33(4):590-604. doi: 10.1111/jerd.12697. Epub 2020 Dec 23.
- Cubukcu I, Gundogdu I, Gul P. Color match analysis of single-shade and multi-shade composite resins using spectrophotometric and visual methods after bleaching. Dent Mater J. 2023 Nov 29;42(6):826-834. doi: 10.4012/dmj.2023-115. Epub 2023 Oct 12.
- Cruz da Silva ET, Charamba Leal CF, Miranda SB, Evangelista Santos M, Saeger Meireles S, Maciel de Andrade AK, Japiassu Resende Montes MA. Evaluation of Single-Shade Composite Resin Color Matching on Extracted Human Teeth. ScientificWorldJournal. 2023 Jun 26;2023:4376545. doi: 10.1155/2023/4376545. eCollection 2023.
- Rohym S, Tawfeek HEM, Kamh R. Effect of coffee on color stability and surface roughness of newly introduced single shade resin composite materials. BMC Oral Health. 2023 Apr 22;23(1):236. doi: 10.1186/s12903-023-02942-y.
- Zulekha, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Penmatsa C, Ramesh MV. Clinical performance of one shade universal composite resin and nanohybrid composite resin as full coronal esthetic restorations in primary maxillary incisors: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Apr-Jun;40(2):159-164. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_151_22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20250094 (Jiný identifikátor: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .