Kompozyt żywicy regulacji kolorów w przednich uzupełnieniach zęba: oceny kliniczne i subiektywne
Kliniczne i subiektywne oceny uniwersalnego, regulującego kolorowe żywicę żywicy w przednim uzupełnieniu zęba: randomizowane kontrolowane badanie
Zdolność kompozytowych uzupełnień jednoosobowych do mieszania z sąsiednimi odcieniami struktury zęba nazywa się efektem kameleona. Efekt ten jest wzmacniany przy użyciu specjalnie zaprojektowanych sferycznych cząstek w materiale kompozytowym, które pomogą rozproszyć światło w sposób, który naśladuje naturalny kolor i półprzezroczystość zębów, dzięki czemu przywrócenie jest prawie niezauważalne dla nagiego oka.
Hipotezy dochodzenia są następujące:
- RBC jednorazowe wykazuje podobne dopasowanie odcienia i zachowanie optyczne do konwencjonalnego RBC we wszystkich przednich uzupełnieniach.
- Zadowolenie pacjenta w zakresie mieszania kolorów między przywracaniem i strukturą zęba jest porównywalne niezależnie od rodzaju zastosowanego materiału.
- Satysfakcja dentysty w zakresie mieszania kolorów jest podobna zarówno dla RBC z jednorazowym RBC, jak i konwencjonalnymi materiałami RBC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Optymalne dopasowanie odcienia w stomatologii odbudowującej ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia estetycznego sukcesu, szczególnie w przednich uzupełnieniach. To badanie ma na celu ocenę skuteczności dopasowania cienia kompozytów opartych na żywicy z żywicami (RBC) w porównaniu z konwencjonalnym kompozytem z wieloma szokującymi, wykorzystując analizę spektrofotometryczną jako obiektywne narzędzie pomiarowe. Ponadto w badaniu ocenia zadowalacje pacjenta i klinicystów z możliwością dostosowania kolorów kompozytów jednorazowych w różnych typach odbudowy, w tym w klasie V, III, IV i zamykania Diastema.
Próbka 240 zębów zostanie wybrana na podstawie ścisłych kryteriów włączenia i podzielona na dwie grupy: grupa testowa otrzymująca RBC z pojedynczym szokiem i grupę kontrolną otrzymującą kompozyt wieloosobowy. Każdy pacjent otrzyma co najmniej jedno przywrócenie z każdej grupy leczenia, zapewniając zrównoważone porównanie wśród osób. Poziomy satysfakcji w zakresie adaptacji kolorów i integracji estetycznej zostaną ocenione przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) tygodniowego po leczeniu. Projekt z podwójnie ślepą próbą zostanie zastosowany, ponieważ utrzymuje oślepianie zarówno dla pacjentów, jak i oceniając klinicystów pod kątem materiałów zastosowanych w każdej restauracji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D
- Numer telefonu: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 21110
- Rekrutacyjny
- Jordan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Zakereyya Albashaireh, PhD
- Numer telefonu: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci uczęszczający do klinik dentystycznych w INBID lub na kampusie uniwersyteckim.
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci z pozytywnym podejściem do leczenia dentystycznego.
- Pacjenci wymagają uzupełnień co najmniej dwóch zębów przednich.
- Pacjenci z przestrzeniami między zębami, które nie wymagają leczenia ortodontycznego w celu korekty.
- Pacjenci ze zdrową pulpą lub odwracalnym zapaleniem miazgi.
- Pacjenci bez żadnych zmian okołoporodowych
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z deformacji szkliwa lub zębiny.
- Zęby dotknięte fluorozą lub barwieniem tetracykliny.
- Zęby z ciężkim przebarwieniem.
- Zęby pierwotne.
- Pacjenci z zapaleniem dziąseł lub chorobą przyzębia.
- Pacjenci poddawani aktywnym leczeniu ortodontycznym.
- Ciężcy palacze.
- Bardzo głębokie lub bardzo płytkie wnęki.
- Wnęki klasy IV, w których utracona jest ponad połowa powierzchni zęba.
- Traumatyczne wnęki klasy IV z ekspozycją na miazgę.
- Wnęki klasy III, które nie otwierają się gabicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (konwencjonalna RBC)
Zęby grupy 1 (n = 120) zostaną przywrócone przy użyciu konwencjonalnego multi odcienia nanohybrydowego RBC (FilTek Z350xt, 3M ESPE, San Paul, MN, USA)
|
Zęby zostaną przywrócone za pomocą konwencjonalnej multi odcieni nanohybrydowej żywicy opartej na żywicy (RBC) Filtek Z350XT, 3M ESPE, San Paul, MN, USA
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa (RBC z CAP)
Zęby grupy 2 (n = 120) zostaną przywrócone przy użyciu kompozytów Omnichroma (pojedynczy odcień) z regulacją kolorów (CAP).
(Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japonia)
|
Zęby zostaną przywrócone za pomocą kompozytów na bazie żywicy jedno szorstki (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japonia)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary kolorów za pomocą spektrofotometru cyfrowego Vita EasyShade V.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiary kolorów zostaną wykonane podczas pierwszej sesji dla każdego zęba w określonych punktach w następujący sposób:
Różnica kolorów (∆E00) między strukturą zęba wokół przywracania a samym przywracaniem zostanie obliczona. Różnica kolorów (∆E00) między zębami a przywróceniem zostanie porównana między grupą kontrolną a grupą testową. Ostateczna wartość ΔE00 nie ma jednostki fizycznej-jest tylko numeryczną reprezentacją różnicy kolorów. |
1 rok
|
|
Subiektywna lub satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zadowolenie pacjenta w zakresie mieszania między przywracaniem a powierzchnią zęba zostanie zarejestrowane po tygodniu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Skala jest linią poziomą o 10 cyfr. Cyfra 0 Począwszy od prawej wskazuje całkowite niezadowolenie w zakresie mieszania kolorów między zębami a przywracaniem i cyfry 10 wskazuje na całkowitą satysfakcję. Pacjenci zostaną poproszeni o narysowanie linii na VAS, która reprezentuje ich satysfakcję w zakresie dopasowywania kolorów i mieszania odbudowy. Pomiary zostaną podzielone zgodnie z poniższymi kryteriami: Słabe: Wartości VAS od 0-5. Dobra: Wartości VAS od 5.1-10. |
1 rok
|
|
Cel lub satysfakcja dentystów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Fotografie przywróconych zębów zostaną wykonane pod standardową konfiguracją za pomocą aparatu Canon 250DSLR, soczewki makro 105 mm i lampy błyskowej Makro Makro MK-14EXT TTL. Zdjęcia zostaną ocenione przez dwóch skalibrowanych dentystów, którzy nie znali ocenianego materiału przywracania. Mieszanie z powierzchnią zęba będzie wykonywane za pomocą VAS, a asesorzy narysują linię VAS. Pomiary zostaną podzielone zgodnie z poniższymi kryteriami: Słabe: Wartości VAS od 0-5. Dobra: Wartości VAS od 5.1-10. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Blum IR, Ozcan M. Reparative Dentistry: Possibilities and Limitations. Curr Oral Health Rep. 2018;5(4):264-269. doi: 10.1007/s40496-018-0191-1. Epub 2018 Sep 15.
- Rashid F, Farook TH, Dudley J. Digital Shade Matching in Dentistry: A Systematic Review. Dent J (Basel). 2023 Oct 27;11(11):250. doi: 10.3390/dj11110250.
- Barros MS, Silva PFD, Santana MLC, Braganca RMF, Faria-E-Silva AL. Background and surrounding colors affect the color blending of a single-shade composite. Braz Oral Res. 2023 Apr 28;37:e035. doi: 10.1590/1807-3107bor-2023.vol37.0035. eCollection 2023.
- Leal CFC, Miranda SB, Alves Neto EL, Freitas K, de Sousa WV, Lins RBE, de Andrade AKM, Montes MAJR. Color Stability of Single-Shade Resin Composites in Direct Restorations: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Polymers (Basel). 2024 Jul 30;16(15):2172. doi: 10.3390/polym16152172.
- Ahmed MA, Jouhar R, Khurshid Z. Smart Monochromatic Composite: A Literature Review. Int J Dent. 2022 Nov 8;2022:2445394. doi: 10.1155/2022/2445394. eCollection 2022.
- Korkut B, Turkmen C. Longevity of direct diastema closure and recontouring restorations with resin composites in maxillary anterior teeth: A 4-year clinical evaluation. J Esthet Restor Dent. 2021 Jun;33(4):590-604. doi: 10.1111/jerd.12697. Epub 2020 Dec 23.
- Cubukcu I, Gundogdu I, Gul P. Color match analysis of single-shade and multi-shade composite resins using spectrophotometric and visual methods after bleaching. Dent Mater J. 2023 Nov 29;42(6):826-834. doi: 10.4012/dmj.2023-115. Epub 2023 Oct 12.
- Cruz da Silva ET, Charamba Leal CF, Miranda SB, Evangelista Santos M, Saeger Meireles S, Maciel de Andrade AK, Japiassu Resende Montes MA. Evaluation of Single-Shade Composite Resin Color Matching on Extracted Human Teeth. ScientificWorldJournal. 2023 Jun 26;2023:4376545. doi: 10.1155/2023/4376545. eCollection 2023.
- Rohym S, Tawfeek HEM, Kamh R. Effect of coffee on color stability and surface roughness of newly introduced single shade resin composite materials. BMC Oral Health. 2023 Apr 22;23(1):236. doi: 10.1186/s12903-023-02942-y.
- Zulekha, Vinay C, Uloopi KS, RojaRamya KS, Penmatsa C, Ramesh MV. Clinical performance of one shade universal composite resin and nanohybrid composite resin as full coronal esthetic restorations in primary maxillary incisors: A randomized controlled trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Apr-Jun;40(2):159-164. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_151_22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250094 (Inny identyfikator: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .