Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farvejustering af harpikskomposit i anterior tandrestaureringer: Kliniske og subjektive evalueringer

18. marts 2025 opdateret af: King Abdullah University Hospital

Kliniske og subjektive evalueringer af en universel skygge, farvejustering af harpiks-komposit i anterior tandrestoreringer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Evnen til en-skygge sammensatte restaureringer til at blandes med tilstødende tandstruktur nuancer kaldes kamæleoneffekt. Denne effekt forbedres ved hjælp af specielt designet sfæriske partikler i det sammensatte materiale, som vil hjælpe med at diffuse lys på en måde, der efterligner den naturlige farve og gennemsigtighed i tænder, hvilket gør restaureringen næsten umærkelig for det blotte øje.

Hypotesen om efterforskningen er som følger:

  • Enkelt-skygge RBC udviser lignende skygge matchning og optisk opførsel som konventionel RBC på tværs af alle anterior restaureringer.
  • Patienttilfredshed med farveblanding mellem restaurering og tandstruktur er sammenlignelig uanset den anvendte materiale.
  • Tandlægetilfredshed med hensyn til farveblanding ligner både Single Shade RBC og konventionelle RBC-materialer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimal skygge, der matcher i genoprettende tandlæge, er afgørende for at opnå æstetisk succes, især i anterior restaureringer. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere skygge-matchende effektivitet af en-skygge harpiks-baserede kompositter (RBC'er) sammenlignet med konventionel multi-skygge-komposit ved anvendelse af spektrofotometrisk analyse som et objektivt måleværktøj. Derudover vurderer undersøgelsen patient- og klinikertilfredshed med farvenes tilpasningsevne af enkeltskygge-kompositter på tværs af forskellige restaureringstyper, herunder klasse V, III, IV og Diestemaa-lukninger.

En prøve på 240 tænder vælges på baggrund af strenge inklusionskriterier og opdelt i to grupper: en testgruppe, der modtager en-skygge RBC'er og en kontrolgruppe, der modtager multi-skygge-komposit. Hver patient modtager mindst en restaurering fra hver behandlingsgruppe, hvilket sikrer en afbalanceret sammenligning inden for personer. Tilfredshedsniveauer vedrørende farveadaptabilitet og æstetisk integration evalueres ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) en uges efterbehandling. Det dobbeltblinde design vil blive anvendt, da det opretholder blændende for både patienter og evaluerer klinikere vedrørende de materialer, der blev brugt i hver restaurering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21110
        • Rekruttering
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i tandklinikkerne på lige på Irbid eller på universitetscampus.
  • Patienter i alderen 18 år og ældre.
  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Patienter med en positiv holdning til tandbehandling.
  • Patienter kræver restaureringer på mindst to forreste tænder.
  • Patienter med mellemrum mellem tænder, der ikke kræver ortodontisk behandling af korrektion.
  • Patienter med sund papirmasse eller reversibel prædikestol.
  • Patienter uden nogen periapiske læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med emalje eller denformation af denform.
  • Tænder påvirket af fluorose eller tetracyclinfarvning.
  • Tænder med alvorlig misfarvning.
  • Primære tænder.
  • Patienter med tandkødsbetændelse eller periodontal sygdom.
  • Patienter, der gennemgår aktiv ortodontisk behandling.
  • Tunge rygere.
  • Meget dyb eller meget lavvandede hulrum.
  • Klasse IV -hulrum, hvor mere end halvdelen af ​​tandoverfladen går tabt.
  • Traumatisk klasse IV -hulrum med pulpeksponering.
  • Klasse III -hulrum, der ikke åbner labialt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Control Group (konventionel RBC)
Gruppe 1 (n = 120) tænder gendannes ved hjælp af konventionel multi -skygge Nanohybrid RBC (Filtek Z350XT, 3M ESPE, San Paul, MN, USA)
Medicin: Konventionel nanohybrid multishade -komposit
Tænder gendannes med konventionel multi -skygge Nanohybrid -harpiksbaseret komposit (RBC) Filtek Z350xt, 3M ESPE, San Paul, MN, USA
Andre navne:
  • Konventionel harpiksbaseret komposit (RBC)
Eksperimentel: Testgruppe (RBC med CAP)
Gruppe 2 (n = 120) tænder gendannes ved hjælp af omnichroma (enkelt skygge) sammensat med farvejustering postential (CAP). (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japan)
Medicin: Enkelt skygge nanohybrid komposit
Tænder gendannes med en-skygge harpiksbaseret komposit (Omnichroma, Tokuyama Dental, Tokio, Japan)
Andre navne:
  • RBC med farvejusteringspotentiale (CAP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farvemålinger ved hjælp af digitalt spektrofotometer Vita EasyShade V.
Tidsramme: 1 år

Farvemålingerne vil blive foretaget ved den første session for hver tand på bestemte punkter som følger:

  1. En læsning fra midterste del af tand
  2. Tre aflæsninger på tre punkter omkring restaureringen og 1 mm væk fra dens marginer.
  3. Efter en uge og for at give en chance for tandrehydrering og endelig farveoptimering opnås en ny aflæsning fra den midterste del af restaureringen.

Farveforskellen (∆E00) mellem tandstrukturen omkring restaureringen og selve restaureringen beregnes.

Farveforskellen (∆E00) mellem tand og restaurering vil blive sammenlignet mellem kontrol- og testgruppe.

Den endelige ΔE00-værdi i sig selv har ingen fysisk enhed-det er bare en numerisk repræsentation af farveforskel.
1 år
Subjektiv eller patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år

Patienttilfredshed med blandingen mellem restaurering og tandoverflade registreres efter en uge ved hjælp af visuel analog skala (VAS).

Skalaen er en vandret linje med 10 cifre. Digit 0 start fra højre indikerer total utilfredshed med hensyn til farveblanding mellem tand og restaurering og ciffer 10 indikerer fuldstændig tilfredshed.

Patienter vil blive bedt om at tegne en linje på VAS, der repræsenterer deres tilfredshed med farvematchning og blanding af restaureringen.

Målinger vil blive delt i henhold til følgende kriterier:

Dårlig: VAS-værdier, der spænder fra 0-5. Godt: VAS-værdier fra 5,1-10.
1 år
Mål eller tandlæger tilfredshed
Tidsramme: 1 år

Fotografier af de restaurerede tænder vil blive taget under standardopsætning ved hjælp af Canon 250DSLR-kamera, Sigma 105 mm makrolinse og Meike MK-14ext TTL Macro Ring Flash.

Billederne vurderes af to kalibrerede tandlæger, der ikke kendte det restaureringsmateriale, der vurderes. Blanding med tandoverflade vil blive udført ved hjælp af VAS, og bedømmere tegner en linje VAS.

Målinger vil blive delt i henhold til følgende kriterier:

Dårlig: VAS-værdier, der spænder fra 0-5. Godt: VAS-værdier fra 5,1-10.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zakereyya SM Albashaireh, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250094 (Anden identifikator: Guangdong Provincial Maternal and Child Health Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner