순수실/티르 제이 패드 테라피 동안 저항 운동 및 단백질로 린 대량 보존 (LEAN-PREP)
2026년 4월 19일 업데이트: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Semaglutide 및 Tirzepatide 요법 동안 저항 운동 및 단백질로 린 질량 보존 (Lean-Prep 연구)
현재의 연구의 목표는 내성 운동 및/또는 단백질 섭취가 반 글루 타이드/티르제 페이파드 요법을 시작하는 제 2 형 당뇨병 환자에서 린 덩어리를 보존하고 신체 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구는 다음과 같은 목표를 가질 것입니다.
세마 글루 타이드/티르 제이 패드 요법을 시작하는 제 2 형 당뇨병이있는 사람들
- 연구 프로토콜을 개선하고 연구 자료를 설정하기 위해 PPI 그룹을 형성하십시오.
- 실용 저항 운동 개입 및/또는 단백질 질량 섭취 증가와 단백질 질량 및 신체 기능에 대한 단백질 섭취 증가를 정량화하십시오.
- 저항 운동 중재 및/또는 단백질 섭취 증가가 혈당 조절, 지질, 간 기능, 삶의 질, 신체 활동 및 수면에 수면에 이점이 있는지 여부를 확립하십시오.
참가자는 다음과 같습니다.
저용량으로 시작하여 체중 감량 약물을 시작한 다음 체중 감량을 극대화하기 위해 용량을 증가시킵니다. 컴퓨터에 의해 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당되며 최대 6 개월까지 이어집니다.
- 제어 그룹
- 단백질 섭취 그룹
- 근육 강화 운동 그룹
- 근육 강화 운동 및 단백질 섭취 그룹.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Ebaa Al Ozairi
- 전화번호: 3111 +965 22242999
- 이메일: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.org
연구 연락처 백업
- 이름: Prof Stuart Gray
- 전화번호: 0141 3302569
- 이메일: Stuart.Gray@glasgow.ac.uk
연구 장소
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Kuwait City, 쿠웨이트
- 모병
- Dasman Diabetes Institute
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연락하다:
- Dr. Ebaa Al Ozairi, MD
- 전화번호: 22242999
- 이메일: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 의사는 제 2 형 당뇨병을 확인했습니다.
- 나이>/= 18 세
- BMI 25-45
제외 기준 :
- 현재 또는 지난 6 개월 동안 격렬한 호기성 활동 (주당> 1 시간) 또는 저항 운동에 참여했습니다.
- 160/100mmHg 이상의 BP
- 인슐린 요법
- 참가자가 안전하게 운동하는 것을 방지하는 알려진 의학적 상태
- 갑상선 암종의 개인 또는 가족력
- 다중 내분비 신 생물 증후군 유형 2 (Men 2)
- 만성 또는 급성 췌장염의 병력
- 증식 성 당뇨병 성 망막 병증 또는 당뇨병성 황반 병력의 병력
- 케토 세미 증 또는 과수성 상태/혼수 상태의 역사
- 심각한 저혈당증 및/또는 저혈당증의 병력 지난 6 번의 onths 내에서 인식하지 못함
- 임상 적으로 유의미한 위 배출 이상 또는 위 우회 또는 제한적인 비만 수술을 받거나 GI 운동성에 직접적인 영향을 미치는 만성적으로 복용하기 위해 계획을 세우거나 계획했습니다.
- 지난 2 개월 동안 다음 CV 조건 중 하나 : CHF로 인한 급성 MI, 뇌졸중 또는 병원
- NYHA IV CHF의 역사
- NAFLD 이외의 간 질환의 급성 또는 만성 간 질환의 징후 및 증상, ALT> 정상 상한의 3 배
- EGFR <45ml/min/1.73m2
- 임상 조사자의 의견에 따라 제어되지 않은 내분비 이상
- 혈청 칼시토닌> 35ng/l
- 향후 12 개월 동안 전신 글루코 코르티코이드 치료를 요구할 가능성이있는 활성자가 면역 이상의 증거
- 장기 이식을 가지고 있거나 기다리고 있습니다
- 적극적이거나 처리되지 않은 악성 종양의 병력 또는 5 년 미만 동안 임상 적으로 유의 한 악성 종양으로부터의 완화시
- 환자가 연구를 완료하는 능력을 제한 할 수있는 병력이나 상태의 다른 측면
- 지난 3 개월 동안 체중 감량을 촉진하는 처방약으로 치료를 받았습니다.
- 지난 달에 만성 전신 글루코 코르티코이드 요법을받는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 운동
저항 운동 그룹에 배정 된 참가자는 중재 기간 동안 일주일에 3 번 연습을하도록 요청받습니다.
이 운동의 첫 3 세션은 참가자가 운동에 만족하고 적절하게 수행 할 수 있도록 자격을 갖춘 운동 전문가의 감독하에 수행됩니다.
또한 참가자가 개입하는 동안이를 지원하기 위해 사회적 관계를 구축하도록 장려하는 그룹 세션이 될 것입니다.
비슷한 그룹 소셜 세션은 4 주차에 진행되고 연구의 4 주마다 운동과 관련된 문제를 극복하고 적절한 강도로의 진행을 보장합니다.
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저항 운동 그룹에 배정 된 참가자는 중재 기간 동안 일주일에 3 번 연습을하도록 요청받습니다.
이 운동의 첫 3 세션은 참가자가 운동에 만족하고 적절하게 수행 할 수 있도록 자격을 갖춘 운동 전문가의 감독하에 수행됩니다.
또한 참가자가 개입하는 동안이를 지원하기 위해 사회적 관계를 구축하도록 장려하는 그룹 세션이 될 것입니다.
비슷한 그룹 소셜 세션은 4 주차에 진행되고 연구의 4 주마다 운동과 관련된 문제를 극복하고 적절한 강도로의 진행을 보장합니다.
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실험적: 저항 운동 + 단백질 섭취
이 팔의 참가자는 위의 저항 운동과 단백질 섭취 중재를 따릅니다.
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저항 운동 그룹에 배정 된 참가자는 중재 기간 동안 일주일에 3 번 연습을하도록 요청받습니다.
이 운동의 첫 3 세션은 참가자가 운동에 만족하고 적절하게 수행 할 수 있도록 자격을 갖춘 운동 전문가의 감독하에 수행됩니다.
또한 참가자가 개입하는 동안이를 지원하기 위해 사회적 관계를 구축하도록 장려하는 그룹 세션이 될 것입니다.
비슷한 그룹 소셜 세션은 4 주차에 진행되고 연구의 4 주마다 운동과 관련된 문제를 극복하고 적절한 강도로의 진행을 보장합니다.
이 중재군의 목표는 하루 체중 kg당 1.6g의 단백질 섭취를 보장하는 것입니다. 이는 (Morton et al., 2018)의 메타회귀분석에서 더 이상의 효과가 발견되지 않는 수준으로 확인된 섭취량입니다.
연구 초기 2주 동안 연구진은 참가자들에게 하루에 두 번, 아침과 저녁에 각각 25g의 단백질(3g 류신)을 함유한 단백질 음료를 섭취하도록 요청할 것입니다.
이 단계에서 연구진은 세마글루타이드/티르제파타이드 치료 시작 후 단백질 섭취 감소의 정도를 알지 못할 것입니다.
2주 후, 세마글루타이드/티르제파타이드 치료 시작 후 첫 번째 식이 섭취 평가가 이루어지면, 추가 단백질은 하루 체중 kg당 1.6g을 보장하는 데 필요한 양을 기준으로 하며, 단백질을 하루에 고르게 분배하고 각 식사나 간식마다 최소 25g의 단백질(3g 류신)을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에 배정 된 참가자는 평소 운동 습관을 유지하도록 요청받습니다.
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실험적: 단백질 섭취
이 중재 연구의 목표는 단백질 섭취량을 1.6g/kg/일로 유지하는 것입니다. 이는 (Morton et al., 2018)의 메타 회귀 분석에서 근육량에 더 이상 추가 효과가 나타나지 않는 것으로 확인된 섭취 수준이기 때문입니다.
연구 초기 2주 동안 연구진은 참가자들에게 하루에 두 번, 아침과 저녁 각각 25g 단백질(3g 류신)이 함유된 단백질 음료를 섭취하도록 요청할 것입니다.
이 단계에서는 세마글루타이드/티르제파타이드 치료 시작 후 단백질 섭취량 감소의 정도를 알 수 없습니다.
2주 후, 세마글루타이드/티르제파타이드 치료 시작 후 첫 번째 식이 섭취 평가가 이루어질 때, 추가 단백질은 1.6g/kg/일을 보장하기 위해 필요한 양을 기준으로 하며, 단백질을 하루에 고르게 분배하고 식사나 간식마다 최소 25g 단백질(3g 류신)을 목표로 할 것입니다.
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이 중재군의 목표는 하루 체중 kg당 1.6g의 단백질 섭취를 보장하는 것입니다. 이는 (Morton et al., 2018)의 메타회귀분석에서 더 이상의 효과가 발견되지 않는 수준으로 확인된 섭취량입니다.
연구 초기 2주 동안 연구진은 참가자들에게 하루에 두 번, 아침과 저녁에 각각 25g의 단백질(3g 류신)을 함유한 단백질 음료를 섭취하도록 요청할 것입니다.
이 단계에서 연구진은 세마글루타이드/티르제파타이드 치료 시작 후 단백질 섭취 감소의 정도를 알지 못할 것입니다.
2주 후, 세마글루타이드/티르제파타이드 치료 시작 후 첫 번째 식이 섭취 평가가 이루어지면, 추가 단백질은 하루 체중 kg당 1.6g을 보장하는 데 필요한 양을 기준으로 하며, 단백질을 하루에 고르게 분배하고 각 식사나 간식마다 최소 25g의 단백질(3g 류신)을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI로 측정한 대퇴사두근 단면적(CSA)
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 후 치료 종료 시점까지.
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연구자들은 허벅지 중간 지점에서 대퇴사두근의 단면적을 측정하고 근육의 두께와 크기를 정량화할 것입니다.
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등록 시점(기준선)부터 6개월 후 치료 종료 시점까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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그립 강도는 Jamar Dynamometer를 사용하여 각 손에서 3 회 측정됩니다.
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등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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전혈 글리한 헤모글로빈 (HBA1C)
기간: 등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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구강 포도당 내성 테스트
기간: 등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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구강 포도당 내성 테스트는 캐뉼라 삽입 및 기준선 혈액 샘플, 75g 포도당 하중 소비 및 15, 30, 60 90 및 120 분에 수집 된 추가 샘플로 수행됩니다.
샘플은 포도당 및 인슐린 수준에 대해 분석됩니다.
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등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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HSCRP
기간: 등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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걸음 걸이 속도
기간: 등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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습관적 보행 속도는 4 미터 보행 테스트 중에 측정됩니다.
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등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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의자 상승 성능
기간: 등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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30 초 안에 의자 상승 수가 측정되었습니다.
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등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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호기성 피트니스
기간: 등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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에어로빅 피트니스는 6 분 도보 테스트로 정량화됩니다.
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등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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다량 영양소 섭취
기간: 등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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기준선 카르 보디 레이트, 지방 및 단백질 섭취 (모든 g/일)는 서사시 식품 주파수 설문지와 멀티 패스 24 시간 리콜을 사용하여 정량화됩니다.
추가 24 시간 리콜은 후속 기간의 0.5,1,3 및 6 개월에서 수행 될 것이다.
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등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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덱사 스캔을 통한 신체 구성
기간: 등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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이중 에너지 X-ray 흡수 측정법 (DEXA)을 통한 지방 및 지방이없는 질량
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등록 (기준선)에서 6 개월에 치료 종료까지.
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MRI 측정 근육 내 지방 함량 (전체 허벅지)
기간: 등록(기준 시점)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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연구자들은 근육 내 지방 함량을 정량화할 것입니다
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등록(기준 시점)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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MRI 측정 간 지방
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 후 치료 종료 시점까지.
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연구자들은 또한 3-D 시퀀스(MR-Touch) 자기 공명 탄성 촬영(MRE)을 사용하여 간 지방을 평가할 것입니다
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등록 시점(기준선)부터 6개월 후 치료 종료 시점까지.
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MRI 측정 간 경직도
기간: 등록(기준선)부터 6개월 치료 종료 시까지.
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연구자들은 IDEAL 스캔을 사용하여 간의 경직도도 평가할 것입니다.
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등록(기준선)부터 6개월 치료 종료 시까지.
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간 기능
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 후 치료 종료 시점까지.
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연구자들은 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리성 인산분해효소(ALP), 알부민(ALB), 총 단백질(TP), 감마글루타밀전이효소(GGT) 및 빌리루빈을 측정합니다.
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등록 시점(기준선)부터 6개월 후 치료 종료 시점까지.
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eGFR
기간: 참여 시작(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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연구자들은 사구체여과율(eGFR)을 추정하여 신장 기능을 평가할 것입니다.
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참여 시작(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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혈중 지질 프로필
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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연구자들은 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 초저밀도 지단백 콜레스테롤(VLDL-C), 중성지방(TG) 및 총 콜레스테롤의 농도를 측정하여 참가자의 지질 프로필을 평가합니다.
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등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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Fibrosis-4 (FIB-4) 지수 점수
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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Fibrosis-4(FIB-4) 지수는 간 기능 검사 매개변수(연령, 아스파테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 혈소판 수 포함)를 사용하여 계산됩니다.
FIB-4 지수는 간 섬유화 정도를 추정하는 데 사용되는 연속 점수입니다.
고정된 최소값 또는 최대값은 없습니다. 그러나 점수가 높을수록 간 섬유화가 더 진행되었음을 나타내므로 결과가 더 나쁩니다.
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등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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염증 프로파일
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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연구진은 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10), 인터루킨-1 수용체 길항제(IL-1Ra) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)의 혈중 농도를 측정하여 참가자들의 염증 프로파일을 평가할 것입니다.
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등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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신체 활동 수준
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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참가자들은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 완성하게 되며, 이 설문지는 여러 영역(예: 직장, 교통, 가정 및 여가 활동)에서의 신체 활동을 측정합니다. IPAQ는 주당 대사당량(MET)-분으로 표현되는 연속 점수를 제공합니다. 총점은 고정된 최소값 또는 최대값이 없습니다. 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타내므로 더 나은 결과(더 많은 신체 활동)를 의미합니다. |
등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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수면의 질과 방해 요소
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. PSQI는 1개월 동안의 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 검증된 설문지입니다.
PSQI는 0부터 21까지의 전역 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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건강 관련 삶의 질
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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건강 관련 삶의 질은 EuroQol 5차원 5수준 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가됩니다. 이 표준화된 도구는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 다섯 가지 영역에 걸쳐 건강 상태를 측정합니다. 응답은 단일 효용 지수 점수로 변환됩니다. EQ-5D-5L 지수 점수는 일반적으로 0 미만(사망보다 나쁜 상태)에서 1(완전한 건강)까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋은 것(더 나은 결과)을 나타냅니다. |
등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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기초 식이 섭취량
기간: 기준선(등록 시)에서 평가됨.
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기초 식이 섭취는 쿠웨이트 인구를 위한 검증된 식이 평가 도구인 EatWellQ8 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됩니다. FFQ는 정의된 회상 기간 동안 식품 그룹 및 영양소에 걸친 습관적인 식이 섭취를 추정하는 데 사용됩니다. 설문지는 보고된 식품 섭취 빈도와 표준 1인분 크기(그램)를 기반으로 식이 섭취의 연속적인 추정치를 생성합니다. 고정된 최소 또는 최대 점수는 없습니다. 더 높은 값은 해당 식품 또는 영양소의 더 많은 소비를 나타내며, 해석은 분석 중인 특정 식이 성분에 따라 다릅니다. |
기준선(등록 시)에서 평가됨.
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일상 생활 활동
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월간 치료 종료 시점까지.
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일상 생활 활동은 일상 생활 활동의 바델 지수(Barthel Index of Activities of Daily Living)를 사용하여 평가됩니다. 이는 개인 관리 및 이동성 과제(예: 식사, 목욕, 위생 관리, 옷 입기, 장 및 방광 조절, 화장실 사용, 이동, 이동성 및 계단 오르기)에서 기능적 독립성을 측정하는 검증된 척도입니다. 바델 지수는 0에서 100까지의 총 점수를 생성하며, 높은 점수는 일상 생활 활동에서 더 큰 독립성(더 나은 결과)을 나타내고, 낮은 점수는 더 큰 의존성(더 나쁜 결과)을 나타냅니다. |
등록 시점(기준선)부터 6개월간 치료 종료 시점까지.
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병용 약물 사용
기간: 등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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동반 약물 사용은 연구 기간 동안 참가자가 복용한 모든 약물, 처방약, 일반의약품 및 식이 보충제를 포함하여 체계적으로 문서화하여 평가됩니다. 데이터는 각 연구 방문 시 구조화된 참가자 인터뷰와 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다. 약물은 치료 등급, 용량, 투여 빈도 및 사용 기간에 따라 기술적으로 기록되고 분류됩니다. |
등록 시점(기준선)부터 6개월 치료 종료 시점까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lundgren JR, Janus C, Jensen SBK, Juhl CR, Olsen LM, Christensen RM, Svane MS, Bandholm T, Bojsen-Moller KN, Blond MB, Jensen JB, Stallknecht BM, Holst JJ, Madsbad S, Torekov SS. Healthy Weight Loss Maintenance with Exercise, Liraglutide, or Both Combined. N Engl J Med. 2021 May 6;384(18):1719-1730. doi: 10.1056/NEJMoa2028198.
- Umpierre D, Ribeiro PA, Kramer CK, Leitao CB, Zucatti AT, Azevedo MJ, Gross JL, Ribeiro JP, Schaan BD. Physical activity advice only or structured exercise training and association with HbA1c levels in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 May 4;305(17):1790-9. doi: 10.1001/jama.2011.576.
- Mettler S, Mitchell N, Tipton KD. Increased protein intake reduces lean body mass loss during weight loss in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):326-37. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b2ef8e.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Al Ozairi E, Alsaeed D, Al Roudhan D, Jalali M, Mashankar A, Taliping D, Abdulla A, Gill JMR, Sattar N, Welsh P, Gray SR. The effect of home-based resistance exercise training in people with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Diabetes Metab Res Rev. 2023 Oct;39(7):e3677. doi: 10.1002/dmrr.3677. Epub 2023 Jun 17.
- Morton RW, Murphy KT, McKellar SR, Schoenfeld BJ, Henselmans M, Helms E, Aragon AA, Devries MC, Banfield L, Krieger JW, Phillips SM. A systematic review, meta-analysis and meta-regression of the effect of protein supplementation on resistance training-induced gains in muscle mass and strength in healthy adults. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(6):376-384. doi: 10.1136/bjsports-2017-097608. Epub 2017 Jul 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RA HM-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)와 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 합리적인 요청 시 제공될 예정입니다.
요청은 교신저자에게 직접 제출해야 하며, 법적, 윤리적 및 기밀성 요구사항 준수를 보장하기 위한 검토를 거치게 됩니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 출판 후 5년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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