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Preservación de masa magra con ejercicio de resistencia y proteína durante la terapia con semaglutida/tirzepatida (LEAN-PREP)

19 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Preservación de masa magra con ejercicio de resistencia y proteína durante la terapia con semaglutida y tirzepatida (estudio Lean-Prep)

El objetivo del estudio actual es determinar si el ejercicio de resistencia y/o la ingesta de proteínas pueden preservar la masa magra y mejorar la función física en pacientes con diabetes tipo 2 que inicia la terapia semaglutida/tirzepatida. Para lograr este objetivo, el estudio tendrá los siguientes objetivos.

En personas con diabetes tipo 2 que inicia la terapia semaglutida/tirzepatida

  1. Formar un grupo PPI para refinar el protocolo de estudio y establecer materiales de estudio,
  2. Cuantifique los efectos de una intervención de ejercicio de resistencia pragmática y/o aumentando la ingesta de proteínas sobre la masa magra y la función física durante la pérdida de peso inducida por semaglutida/tirzepatida,
  3. Establezca si la intervención del ejercicio de resistencia y/o el aumento de la ingesta de proteínas tienen beneficios concomitantes en el control glucémico, los lípidos, la función hepática, la calidad de vida, la actividad física y el sueño durante la pérdida de peso inducida por semaglutida/tirzepatida.

Los participantes:

Comience su medicamento para bajar de peso, comenzando con una dosis baja y luego aumentando la dosis para maximizar la pérdida de peso. Serán asignados al azar por una computadora a uno de los siguientes grupos y serán seguidos hasta 6 meses:

  • Grupo de control
  • Grupo de admisión de proteínas
  • Grupo de ejercicio de fortalecimiento muscular
  • El ejercicio de fortalecimiento muscular y el grupo de ingesta de proteínas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

232

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El médico confirmó la diabetes tipo 2.
  • Edad>/= 18 años
  • IMC 25-45

Criterios de exclusión:

  • Actualmente o en los últimos 6 meses participando en cualquier actividad aeróbica vigorosa (> 1h por semana) o cualquier ejercicio de resistencia.
  • BP de 160/100 mmhg o más
  • Terapia con insulina
  • Cualquier condición médica conocida que impida a los participantes hacer ejercicio de manera segura
  • Antecedentes personales o familiares de carcinoma de tiroides medular
  • Síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (hombres 2)
  • Historia de pancreatitis crónica o aguda
  • Historia de retinopatía diabética proliferativa o maculopatía diabética
  • Historia de cetoacidosis o estado hiperosmolar/coma
  • Historia de hipoglucemia severa y/o hipoglucemia desconocida dentro de los últimos 6 Onths
  • Anormalidad de vaciado gástrico clínicamente significativo o se han sometido o planeado someterse a bypass gástrico o cirugía bariátrica restrictiva o tomar medicamentos que afectan directamente la motilidad IG
  • Cualquiera de las siguientes condiciones de CV en los últimos 2 meses: MI agudo, accidente cerebrovascular u hospitalización debido a CHF
  • Historia de NYHA IV CHF
  • Hepatitits agudos o crónicos, signos y síntomas de cualquier enfermedad hepática que no sea NAFLD, Alt> 3 veces el límite superior de lo normal
  • EGFR <45ml/min/1.73m2
  • Anormenta endocrina no controlada significativa en opinión del investigador clínico
  • Calcitonina sérica> 35ng/L
  • Evidencia de anormalidad autoinmune activa que probablemente requiera tratamiento de glucocorticoides sistémicos en los próximos 12 meses
  • Tuve o esperando un trasplante de órganos
  • Historia de una malignidad activa o no tratada o en remisión de una malignidad clínicamente significativa durante menos de 5 años
  • Cualquier otro aspecto de la historia o condición que pueda limitar la capacidad del paciente para completar el estudio
  • Haber sido tratado con medicamentos recetados que promueven la pérdida de peso en los últimos 3 meses
  • Recibir terapia crónica de glucocorticoides sistémicos dentro del mes pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de resistencia
Se les pedirá a los participantes asignados al grupo de ejercicios de resistencia que realicen ejercicios 3 veces por semana para el período de intervención. Las primeras 3 sesiones del ejercicio se realizarán bajo la supervisión de un especialista en ejercicios calificado para garantizar que los participantes estén contentos con los ejercicios y los realicen adecuadamente. Estas también serán sesiones grupales para alentar a los participantes a construir conexiones sociales para apoyarlos durante la intervención. Una sesión social grupal similar tendrá lugar en la semana 4 y luego cada 4 semanas del estudio para superar cualquier problema con los ejercicios y garantizar la progresión a una intensidad adecuada.
Conductual: Ejercicio de resistencia
Se les pedirá a los participantes asignados al grupo de ejercicios de resistencia que realicen ejercicios 3 veces por semana para el período de intervención. Las primeras 3 sesiones del ejercicio se realizarán bajo la supervisión de un especialista en ejercicios calificado para garantizar que los participantes estén contentos con los ejercicios y los realicen adecuadamente. Estas también serán sesiones grupales para alentar a los participantes a construir conexiones sociales para apoyarlos durante la intervención. Una sesión social grupal similar tendrá lugar en la semana 4 y luego cada 4 semanas del estudio para superar cualquier problema con los ejercicios y garantizar la progresión a una intensidad adecuada.
Experimental: Ejercicio de resistencia + ingesta de proteínas
Los participantes en este brazo seguirán el ejercicio de resistencia anterior y las intervenciones de ingesta de proteínas.
Conductual: Ejercicio de resistencia
Se les pedirá a los participantes asignados al grupo de ejercicios de resistencia que realicen ejercicios 3 veces por semana para el período de intervención. Las primeras 3 sesiones del ejercicio se realizarán bajo la supervisión de un especialista en ejercicios calificado para garantizar que los participantes estén contentos con los ejercicios y los realicen adecuadamente. Estas también serán sesiones grupales para alentar a los participantes a construir conexiones sociales para apoyarlos durante la intervención. Una sesión social grupal similar tendrá lugar en la semana 4 y luego cada 4 semanas del estudio para superar cualquier problema con los ejercicios y garantizar la progresión a una intensidad adecuada.
Suplemento dietético: Ingesta de Proteínas
El objetivo de este brazo de la intervención es garantizar una ingesta de proteínas de 1,6 g/kg/día, ya que este fue el nivel de ingesta identificado como el nivel después del cual no se encontró ningún efecto adicional sobre la masa muscular en la metarregresión de (Morton et al., 2018). Durante las 2 semanas iniciales del estudio, los investigadores pedirán a los participantes que consuman 2 batidos de proteínas, que contengan 25 g de proteínas (3 g de leucina), al día: uno por la mañana y otro por la tarde. En esta etapa, los investigadores no conocerán la magnitud de la reducción de la ingesta de proteínas tras el inicio del tratamiento con semaglutida/tirzepatida. Después de 2 semanas, cuando se realice la primera evaluación de la ingesta dietética tras comenzar el tratamiento con semaglutida/tirzepatida, la proteína adicional se basará en la cantidad necesaria para garantizar 1,6 g/kg/día, con el objetivo de distribuir las proteínas de manera uniforme a lo largo del día y procurar al menos 25 g de proteínas (3 g de leucina) por comida o refrigerio.
Otros nombres:
  • leucina
Sin intervención: Control
Se les pedirá a los participantes asignados al grupo de control que mantenga sus hábitos de ejercicio habituales
Experimental: Ingesta de Proteínas
El objetivo de este brazo de la intervención es garantizar una ingesta de proteínas de 1,6 g/kg/día, ya que este fue el nivel de ingesta identificado como el nivel después del cual no se encontró ningún efecto adicional sobre la masa muscular en la meta-regresión de (Morton et al., 2018). Durante las primeras 2 semanas del estudio, los investigadores pedirán a los participantes que consuman 2 batidos de proteínas, que contengan 25 g de proteínas (3 g de leucina), por día: uno por la mañana y otro por la noche. En esta etapa, los investigadores no sabrán la magnitud de la reducción de la ingesta de proteínas tras el inicio del tratamiento con semaglutida/tirzepatida. Después de 2 semanas, cuando se realice la primera evaluación de la ingesta dietética tras comenzar el tratamiento con semaglutida/tirzepatida, la proteína adicional se basará en la cantidad necesaria para garantizar 1,6 g/kg/día, con el objetivo de distribuir la proteína de manera uniforme a lo largo del día y procurar al menos 25 g de proteínas (3 g de leucina) por comida o refrigerio.
Suplemento dietético: Ingesta de Proteínas
El objetivo de este brazo de la intervención es garantizar una ingesta de proteínas de 1,6 g/kg/día, ya que este fue el nivel de ingesta identificado como el nivel después del cual no se encontró ningún efecto adicional sobre la masa muscular en la metarregresión de (Morton et al., 2018). Durante las 2 semanas iniciales del estudio, los investigadores pedirán a los participantes que consuman 2 batidos de proteínas, que contengan 25 g de proteínas (3 g de leucina), al día: uno por la mañana y otro por la tarde. En esta etapa, los investigadores no conocerán la magnitud de la reducción de la ingesta de proteínas tras el inicio del tratamiento con semaglutida/tirzepatida. Después de 2 semanas, cuando se realice la primera evaluación de la ingesta dietética tras comenzar el tratamiento con semaglutida/tirzepatida, la proteína adicional se basará en la cantidad necesaria para garantizar 1,6 g/kg/día, con el objetivo de distribuir las proteínas de manera uniforme a lo largo del día y procurar al menos 25 g de proteínas (3 g de leucina) por comida o refrigerio.
Otros nombres:
  • leucina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal (CSA) del cuádriceps medida por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (en el inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
En el punto medio del muslo, los investigadores medirán el área transversal del músculo cuádriceps y cuantificarán el grosor y tamaño del músculo.
Desde la inscripción (en el inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
La fuerza de agarre se medirá 3 veces en cada mano utilizando un dinamómetro Jamar.
Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Hemoglobina glicosa de sangre entera (HBA1C)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Prueba de tolerancia a la glucosa oral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa oral con una cánula insertada y una muestra de sangre basal recolectada, una carga de glucosa de 75 g consumida y más muestras recolectadas a 15, 30, 60 90 y 120 min. Las muestras se analizarán para detectar niveles de glucosa e insulina.
Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
HSCRP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
La velocidad de la marcha habitual se medirá durante una prueba de caminata de 4 metros
Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Rendimiento de subida de la silla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
El número de aumentos de silla completados en 30 segundos medidos.
Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
La aptitud aeróbica se cuantificará con la prueba de caminata de 6 minutos.
Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
La ingesta de carbodhirato de referencia, grasa y proteínas (todas g/día) se cuantificará mediante el uso del cuestionario épico de frecuencia de alimentos y el recuerdo de 24 h de múltiples pasos. Los retiros adicionales de 24 h se llevarán a cabo a 0.5,1,3 y 6 meses del período de seguimiento.
Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Composición corporal a través del escaneo dexa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Masa libre de grasa y grasa a través de la absorptiometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Desde la inscripción (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Contenido de grasa intramuscular medido por resonancia magnética (muslo total)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
los investigadores cuantificarán el contenido de grasa intramuscular
Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Grasa hepática medida por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (en el inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
los investigadores también evaluarán la grasa hepática mediante elastografía por resonancia magnética (ERM) de secuencia 3-D (MR-Touch)
Desde la inscripción (en el inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Rigidez hepática medida por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
los investigadores también evaluarán la rigidez hepática mediante un escáner IDEAL.
Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Función hepática
Periodo de tiempo: Desde la inclusión (al inicio del estudio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
los investigadores medirán la aspartato amino transferasa (AST), la alanina transaminasa (ALT), la fosfatasa alcalina (ALP), la albúmina (ALB), la proteína total (TP), la gamma-glutamiltransferasa (GGT) y la bilirrubina.
Desde la inclusión (al inicio del estudio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
TFGe
Periodo de tiempo: Desde la inclusión (en el momento basal) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Los investigadores evaluarán la función renal estimando la tasa de filtración glomerular (TFGe).
Desde la inclusión (en el momento basal) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Perfil de lípidos sanguíneos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (al inicio del estudio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Los investigadores evaluarán los perfiles lipídicos de los participantes midiendo las concentraciones de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C), triglicéridos (TG) y colesterol total.
Desde la inscripción (al inicio del estudio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Puntuación del Índice Fibrosis-4 (FIB-4)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
El índice Fibrosis-4 (FIB-4) se calculará utilizando parámetros de pruebas de función hepática, incluyendo la edad, la aspartato aminotransferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT) y el recuento de plaquetas. El índice FIB-4 es una puntuación continua utilizada para estimar el grado de fibrosis hepática. No hay un valor mínimo o máximo fijo; sin embargo, puntuaciones más altas indican una fibrosis hepática más avanzada y, por tanto, un peor pronóstico.
Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Perfiles inflamatorios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
los investigadores evaluarán los perfiles inflamatorios de los participantes midiendo los niveles circulantes de interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), antagonista del receptor de interleucina-1 (IL-1Ra) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (en el momento basal) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.

Los participantes completarán el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), que mide la actividad física en múltiples dominios (por ejemplo, trabajo, transporte, actividades domésticas y de ocio). El IPAQ proporciona una puntuación continua expresada en equivalentes metabólicos de la tarea (MET) por minuto a la semana.

La puntuación total no tiene un valor mínimo o máximo fijo; puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física y, por lo tanto, representan un mejor resultado (mayor actividad física).
Desde la inscripción (en el momento basal) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Calidad del Sueño y Alteraciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
La calidad del sueño se evaluará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario validado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones del sueño durante un período de 1 mes. El PSQI genera una puntuación global que oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño (resultado más desfavorable).
Desde la inscripción (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Desde la inclusión (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.

La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L). Este instrumento estandarizado mide el estado de salud en cinco dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/molestia y ansiedad/depresión. Las respuestas se convierten en una puntuación de índice de utilidad única.

La puntuación del índice EQ-5D-5L generalmente oscila entre menos de 0 (estados peores que la muerte) y 1 (salud completa), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud (mejor resultado).
Desde la inclusión (en la línea de base) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Ingesta dietética basal
Periodo de tiempo: Evaluado en la línea de base (inscripción).

La ingesta dietética basal se evaluará mediante el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos EatWellQ8 (FFQ), una herramienta de evaluación dietética validada para la población kuwaití. El FFQ se utiliza para estimar la ingesta dietética habitual en grupos de alimentos y nutrientes durante un período de recuerdo definido.

El cuestionario genera estimaciones continuas de la ingesta dietética basadas en la frecuencia de consumo reportada de alimentos y tamaños de porción estándar (gramos). No hay una puntuación mínima o máxima fija. Valores más altos indican un mayor consumo del alimento o nutriente correspondiente, y la interpretación depende del componente dietético específico que se esté analizando.
Evaluado en la línea de base (inscripción).
Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (en el inicio del estudio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.

Las actividades de la vida diaria se evaluarán utilizando el Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria, una escala validada que mide la independencia funcional en tareas de cuidado personal y movilidad (por ejemplo, alimentación, baño, aseo, vestido, control intestinal y vesical, uso del baño, transferencias, movilidad y subir escaleras).

El Índice de Barthel genera una puntuación total que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia en las actividades de la vida diaria (mejor resultado), y puntuaciones más bajas indican mayor dependencia (peor resultado).
Desde la inscripción (en el inicio del estudio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Uso de medicación concomitante
Periodo de tiempo: Desde la inclusión (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.

El uso de medicación concomitante se evaluará mediante la documentación sistemática de todos los medicamentos tomados por los participantes durante todo el período de estudio, incluidos los medicamentos con receta, los fármacos de venta libre y los suplementos dietéticos. Los datos se recopilarán en cada visita del estudio a través de entrevistas estructuradas con los participantes y la revisión de historiales médicos.

Los medicamentos se registrarán de forma descriptiva y se categorizarán por clase terapéutica, dosis, frecuencia y duración del uso.
Desde la inclusión (al inicio) hasta el final del tratamiento a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dasman Diabetes Institute

Colaboradores

University of Glasgow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RA HM-2025-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) que sustentan los resultados reportados en este estudio, junto con el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico, estarán disponibles previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente y estarán sujetas a revisión para garantizar el cumplimiento de los requisitos legales, éticos y de confidencialidad.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos permanecerán disponibles durante 5 años tras la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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