Během terapie semaglutidem/tirzepatidem zachování štíhlé hmoty s rezistenčním cvičením a proteinem (LEAN-PREP)
19. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Konzervace štíhlé hmoty s rezistenčním cvičením a proteinem během terapie semaglutidem a tirzepatidem (studie Lean-Prep)
Cílem této studie je zjistit, zda cvičení rezistence a/nebo příjem bílkovin mohou zachovat štíhlou hmotu a zlepšit fyzickou funkci u pacientů s diabetem typu 2 iniciací semaglutidu/tirzepatidové terapie. K dosažení tohoto cíle bude mít studie následující cíle.
U lidí s diabetem typu 2 zahajuje terapii semaglutidu/tirzepatidu
- Tvoří skupinu PPI pro upřesnění protokolu studie a vytvoření studijních materiálů,
- Kvantifikujte účinky pragmatického intervence cvičení rezistence a/nebo zvýšení příjmu proteinu na štíhlou hmotu a fyzickou funkci během úbytku hmotnosti indukované semaglutidem/tirzepatidem, úbytek hmotnosti,,
- Stanovte, zda intervence cvičení rezistence a/nebo zvyšující se příjem bílkovin má souběžné přínosy pro kontrolu glykemiky, lipidů, funkce jater, kvalitu života, fyzické aktivity a spánku během úbytku hmotnosti indukované semaglutidem/tirzepatidem.
Účastníci budou:
Začněte léky na hubnutí, počínaje nízkou dávkou a poté zvýšení dávky pro maximalizaci úbytku hmotnosti. Počítač je náhodně přiřadí k jedné z následujících skupin a budou sledovány až 6 měsíců:
- Kontrolní skupina
- Skupina pro proteiny
- Skupina cvičení posilování svalů
- Skupina pro posilování svalu a proteiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
232
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Ebaa Al Ozairi
- Telefonní číslo: 3111 +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Prof Stuart Gray
- Telefonní číslo: 0141 3302569
- E-mail: Stuart.Gray@glasgow.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Kuwait City, Kuvajt
- Nábor
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Dr. Ebaa Al Ozairi, MD
- Telefonní číslo: 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař potvrdil diabetes 2. typu.
- Věk>/= 18 let
- BMI 25-45
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době nebo za posledních 6 měsíců se účastní jakékoli intenzivní aerobní aktivity (> 1h za týden) nebo jakékoli cvičení odporu.
- BP 160/100 mmhg nebo vyšší
- Inzulínová terapie
- Jakýkoli známý zdravotní stav, který zabraňuje účastníkům bezpečně cvičit
- Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy
- Vícenásobná endokrinní neoplazie syndrom typu 2 (Men 2)
- Historie chronické nebo akutní pankreatitidy
- Historie proliferativní diabetické retinopatie nebo diabetické makulopatie
- Historie ketoacidózy nebo hyperosmolárního stavu/kómatu
- Historie těžké hypoglykémie a/nebo hypoglykémie nevědomosti v posledních 6 ondách
- Klinicky významná abnormalita vyprazdňování žaludku nebo podstoupila nebo plánovala podstoupit žaludeční bypass nebo restriktivní bariatrickou chirurgii nebo chronicky užívat léky, které přímo ovlivňují motilitu GI
- Kterýkoli z následujících podmínek CV za poslední 2 měsíce: Akutní mi, mrtvice nebo pohostinství kvůli CHF
- HISTORIE NYHA IV CHF
- Akutní nebo chronické hepatitity, příznaky a příznaky jakéhokoli jiného onemocnění jater než NAFLD, alt> Trojnásobek horní hranice normálu
- EGFR <45ml/min/1,73 m2
- Významná nekontrolovaná endokrinní abnormaility podle názoru klinického vyšetřovatele
- Kalcitonin séra> 35ng/l
- Důkaz aktivní autoimunitní abnormality, která pravděpodobně vyžaduje systémovou léčbu glukokortikoidů v příštích 12 měsících
- Měl nebo čekal na transplantaci orgánů
- Historie aktivní nebo neošetřené malignity nebo remise z klinicky významné malignity po dobu méně než 5 let
- Jakýkoli jiný aspekt historie nebo stavu, který může omezit schopnost pacienta dokončit studii
- Poté, co byly léčeny léky na předpis, které podporují hubnutí za poslední 3 měsíce
- Dostání chronické systémové glukokortikoidní terapie do minulého měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení odporu
Účastníci přidělení do skupiny pro cvičení odporu budou požádáni, aby provedli cvičení třikrát týdně po dobu intervenčního období.
První 3 sezení cvičení budou provedeny pod dohledem kvalifikovaného specialisty na cvičení, aby se zajistilo, že účastníci budou s cvičeními spokojeni a provádějí je náležitě.
Budou to také skupinové sezení, které povzbuzují účastníky, aby budovali sociální spojení, aby je podpořili během intervence.
Podobná skupinová sociální zasedání se bude konat ve 4. týdnu a poté každé 4 týdny studie, aby se překonal jakékoli problémy s cvičeními a zajistila progresi na vhodnou intenzitu.
|
Účastníci přidělení do skupiny pro cvičení odporu budou požádáni, aby provedli cvičení třikrát týdně po dobu intervenčního období.
První 3 sezení cvičení budou provedeny pod dohledem kvalifikovaného specialisty na cvičení, aby se zajistilo, že účastníci budou s cvičeními spokojeni a provádějí je náležitě.
Budou to také skupinové sezení, které povzbuzují účastníky, aby budovali sociální spojení, aby je podpořili během intervence.
Podobná skupinová sociální zasedání se bude konat ve 4. týdnu a poté každé 4 týdny studie, aby se překonal jakékoli problémy s cvičeními a zajistila progresi na vhodnou intenzitu.
|
|
Experimentální: Cvičení odporu + příjem bílkovin
Účastníci této paže budou následovat výše uvedené intervence cvičení a proteinu.
|
Účastníci přidělení do skupiny pro cvičení odporu budou požádáni, aby provedli cvičení třikrát týdně po dobu intervenčního období.
První 3 sezení cvičení budou provedeny pod dohledem kvalifikovaného specialisty na cvičení, aby se zajistilo, že účastníci budou s cvičeními spokojeni a provádějí je náležitě.
Budou to také skupinové sezení, které povzbuzují účastníky, aby budovali sociální spojení, aby je podpořili během intervence.
Podobná skupinová sociální zasedání se bude konat ve 4. týdnu a poté každé 4 týdny studie, aby se překonal jakékoli problémy s cvičeními a zajistila progresi na vhodnou intenzitu.
Cílem této části intervence je zajistit příjem bílkovin 1,6 g/kg/den, protože tato hladina příjmu byla identifikována jako hladina, po které již nebyl v meta-regresi (Morton et al., 2018) nalezen další účinek na svalovou hmotu.
Pro počáteční 2 týdny studie budou výzkumníci požadovat, aby účastníci konzumovali 2 proteinové nápoje obsahující 25 g bílkovin (3 g leucinu) denně – jeden ráno a jeden večer.
V této fázi výzkumníci nebudou znát míru snížení příjmu bílkovin po zahájení léčby semaglutidem/tirzepatidem.
Po 2 týdnech, kdy proběhne první hodnocení dietního příjmu po zahájení léčby semaglutidem/tirzepatidem, bude doplňkový protein založen na množství potřebném k zajištění 1,6 g/kg/den s cílem rovnoměrně rozložit bílkoviny během dne a dosáhnout alespoň 25 g bílkovin (3 g leucinu) na jídlo nebo svačinu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny budou požádáni, aby si udrželi své obvyklé cvičební návyky
|
|
|
Experimentální: Příjem bílkovin
Cílem této části intervence je zajistit příjem bílkovin 1,6 g/kg/den, protože tato úroveň příjmu byla identifikována jako hranice, po které již nebyl v meta-regresi (Morton et al., 2018) zjištěn další účinek na svalovou hmotu.
Během prvních 2 týdnů studie budou výzkumníci požadovat, aby účastníci konzumovali 2 proteinové nápoje denně, každý obsahující 25 g bílkovin (3 g leucinu) – jeden ráno a jeden večer.
V této fázi výzkumníci nebudou znát míru snížení příjmu bílkovin po zahájení léčby semaglutidem/tirzepatidem.
Po 2 týdnech, kdy proběhne první hodnocení dietního příjmu po zahájení léčby semaglutidem/tirzepatidem, bude dodatečný protein stanoven na základě množství potřebného k zajištění 1,6 g/kg/den s cílem rovnoměrně rozložit bílkoviny během dne a dosáhnout alespoň 25 g bílkovin (3 g leucinu) na jídlo nebo svačinu.
|
Cílem této části intervence je zajistit příjem bílkovin 1,6 g/kg/den, protože tato hladina příjmu byla identifikována jako hladina, po které již nebyl v meta-regresi (Morton et al., 2018) nalezen další účinek na svalovou hmotu.
Pro počáteční 2 týdny studie budou výzkumníci požadovat, aby účastníci konzumovali 2 proteinové nápoje obsahující 25 g bílkovin (3 g leucinu) denně – jeden ráno a jeden večer.
V této fázi výzkumníci nebudou znát míru snížení příjmu bílkovin po zahájení léčby semaglutidem/tirzepatidem.
Po 2 týdnech, kdy proběhne první hodnocení dietního příjmu po zahájení léčby semaglutidem/tirzepatidem, bude doplňkový protein založen na množství potřebném k zajištění 1,6 g/kg/den s cílem rovnoměrně rozložit bílkoviny během dne a dosáhnout alespoň 25 g bílkovin (3 g leucinu) na jídlo nebo svačinu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI měřená průřezová plocha (CSA) čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Od zařazení (na počátku) do konce léčby v 6 měsících.
|
V polovině stehna výzkumníci změří průřezovou plochu čtyřhlavého svalu a kvantifikují jeho tloušťku a velikost.
|
Od zařazení (na počátku) do konce léčby v 6 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Síla přilnavosti bude měřena 3krát v každé ruce pomocí dynamometru Jamar.
|
Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Hemoglobin s plnou krví (HbA1c)
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
|
Test orální tolerance glukózy
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Provede se test tolerance glukózy orální glukóza s vloženou kanylou a odebráním vzorku základní krve, spotřebovanou 75 g glukózy a další vzorky odebrané po 15, 30, 60 90 a 120 minutách.
Vzorky budou analyzovány na hladinu glukózy a inzulínu.
|
Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
HSCRP
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Během testu procházky o 4 metru se měří obvyklá rychlost chůze
|
Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Výkon vzestupu židle
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Počet stoupání židle dokončil za 30 sekund.
|
Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Aerobní fitness
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Aerobní fitness bude kvantifikována testem 6 minut chůze.
|
Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Příjem makronutrientu
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Základní karbodhyrát, příjem tuku a bílkovin (celý G/den) bude kvantifikován použitím dotazníku EPIC Frekvence potravin a multi-průchodu 24H.
Další 24h stažení bude provedeno na 0,5,1,3 a 6 měsíců po sledování.
|
Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Složení těla skenováním DEXA
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Hmotnost bez tuku a tuku prostřednictvím duální energetické rentgenové absorpční absorpce (DEXA)
|
Od zápisu (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Obsah intramuskulárního tuku měřený pomocí MRI (celé stehno)
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do konce léčby po 6 měsících.
|
výzkumníci kvantifikují obsah intramuskulárního tuku
|
Od zařazení (výchozí stav) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
MRI měřený obsah tuku v játrech
Časové okno: Od zařazení (na počátku) do konce léčby v 6 měsících.
|
Výzkumníci také vyhodnotí obsah tuku v játrech pomocí 3-D sekvence (MR-Touch) magnetické rezonanční elastografie (MRE)
|
Od zařazení (na počátku) do konce léčby v 6 měsících.
|
|
MRI měřená tuhost jater
Časové okno: Od zařazení (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Výzkumníci také vyhodnotí ztuhlost jater pomocí IDEAL skenu.
|
Od zařazení (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Funkce jater
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do konce léčby po 6 měsících.
|
Výzkumníci budou měřit aspartátaminotransferázu (AST), alaninaminotransferázu (ALT), alkalickou fosfatázu (ALP), albumin (ALB), celkový protein (TP), gama-glutamyltransferázu (GGT) a bilirubin.
|
Od zařazení (výchozí stav) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
eGFR
Časové okno: Od zařazení (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Výzkumníci vyhodnotí funkci ledvin odhadem glomerulární filtrace (eGFR).
|
Od zařazení (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Profil krevních lipidů
Časové okno: Od zařazení (při výchozím vyšetření) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
Výzkumníci vyhodnotí lipidové profily účastníků měřením koncentrací cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C), cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C), cholesterolu s velmi nízkou hustotou lipoproteinů (VLDL-C), triglyceridů (TG) a celkového cholesterolu.
|
Od zařazení (při výchozím vyšetření) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
|
Index skóre Fibrosis-4 (FIB-4)
Časové okno: Od zařazení (na začátku studie) do konce léčby po 6 měsících.
|
Fibrosis-4 (FIB-4) indexový skóre bude vypočítán pomocí parametrů jaterních funkčních testů, včetně věku, aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT) a počtu krevních destiček.
FIB-4 index je spojité skóre používané k odhadu stupně jaterní fibrózy.
Neexistuje žádná pevná minimální nebo maximální hodnota; vyšší skóre však indikuje pokročilejší jaterní fibrózu a tedy horší výsledek.
|
Od zařazení (na začátku studie) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Zánětlivé profily
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
výzkumníci vyhodnotí zánětlivé profily účastníků měřením cirkulujících hladin interleukinu-6 (IL-6), interleukinu-10 (IL-10), antagonisty receptoru pro interleukin-1 (IL-1Ra) a tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-α).
|
Od zařazení (výchozí stav) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Od zařazení (na začátku) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
Účastníci vyplní Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), který měří fyzickou aktivitu v různých oblastech (např. práce, doprava, domácí a volnočasové aktivity). Dotazník IPAQ poskytuje průběžné skóre vyjádřené v metabolických ekvivalentech úkolu (MET) za minutu týdně. Celkové skóre nemá pevnou minimální ani maximální hodnotu; vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity, a proto představuje lepší výsledek (větší fyzická aktivita). |
Od zařazení (na začátku) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
|
Kvalita spánku a poruchy spánku
Časové okno: Od zařazení (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), ověřeného dotazníku, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v průběhu 1 měsíce.
PSQI generuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku (horší výsledek).
|
Od zařazení (na začátku) do konce léčby po 6 měsících.
|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Od zápisu (na začátku) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). Tento standardizovaný nástroj měří zdravotní stav v pěti oblastech: pohyblivost, péče o sebe, běžné aktivity, bolest/nesnáze a úzkost/deprese. Odpovědi jsou převedeny na jediný indexový skóre užitku. Indexové skóre EQ-5D-5L se typicky pohybuje od méně než 0 (stav horší než smrt) do 1 (plné zdraví), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotně související kvalitu života (lepší výsledek). |
Od zápisu (na začátku) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
|
Základní příjem potravy
Časové okno: Hodnoceno v základním stavu (při zařazení do studie).
|
Základní příjem stravy bude hodnocen pomocí dotazníku EatWellQ8 Food Frequency Questionnaire (FFQ), což je validovaný nástroj pro hodnocení stravy pro kuvajtskou populaci. FFQ se používá k odhadu obvyklého příjmu stravy napříč potravinovými skupinami a živinami za definované retrospektivní období. Dotazník vytváří kontinuální odhady příjmu stravy na základě hlášené frekvence konzumace potravin a standardních velikostí porcí (gramy). Neexistuje pevné minimální ani maximální skóre. Vyšší hodnoty naznačují větší spotřebu odpovídající potraviny nebo živiny, přičemž interpretace závisí na konkrétní složce stravy, která je analyzována. |
Hodnoceno v základním stavu (při zařazení do studie).
|
|
Aktivity denního života
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
Aktivity každodenního života budou hodnoceny pomocí Barthelova indexu aktivit každodenního života, což je ověřená škála, která měří funkční nezávislost v osobní péči a pohyblivosti (např. stravování, koupání, úprava zevnějšku, oblékání, kontrola střev a močového měchýře, toaleta, přemísťování, pohyblivost a chození po schodech). Barthelův index vytváří celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost v aktivitách každodenního života (lepší výsledek) a nižší skóre znamená větší závislost (horší výsledek). |
Od zařazení (výchozí stav) do ukončení léčby po 6 měsících.
|
|
Užívání souběžné medikace
Časové okno: Od zařazení (při výchozím stavu) do konce léčby po 6 měsících.
|
Užívání souběžných léků bude hodnoceno systematickou dokumentací všech léků užívaných účastníky po celou dobu studie, včetně léků na předpis, volně prodejných léků a doplňků stravy. Data budou sbírána při každé návštěvě studie prostřednictvím strukturovaných rozhovorů s účastníky a revize lékařských záznamů. Léky budou zaznamenávány popisně a kategorizovány podle terapeutické třídy, dávky, frekvence a délky užívání. |
Od zařazení (při výchozím stavu) do konce léčby po 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lundgren JR, Janus C, Jensen SBK, Juhl CR, Olsen LM, Christensen RM, Svane MS, Bandholm T, Bojsen-Moller KN, Blond MB, Jensen JB, Stallknecht BM, Holst JJ, Madsbad S, Torekov SS. Healthy Weight Loss Maintenance with Exercise, Liraglutide, or Both Combined. N Engl J Med. 2021 May 6;384(18):1719-1730. doi: 10.1056/NEJMoa2028198.
- Umpierre D, Ribeiro PA, Kramer CK, Leitao CB, Zucatti AT, Azevedo MJ, Gross JL, Ribeiro JP, Schaan BD. Physical activity advice only or structured exercise training and association with HbA1c levels in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 May 4;305(17):1790-9. doi: 10.1001/jama.2011.576.
- Mettler S, Mitchell N, Tipton KD. Increased protein intake reduces lean body mass loss during weight loss in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):326-37. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b2ef8e.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Al Ozairi E, Alsaeed D, Al Roudhan D, Jalali M, Mashankar A, Taliping D, Abdulla A, Gill JMR, Sattar N, Welsh P, Gray SR. The effect of home-based resistance exercise training in people with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Diabetes Metab Res Rev. 2023 Oct;39(7):e3677. doi: 10.1002/dmrr.3677. Epub 2023 Jun 17.
- Morton RW, Murphy KT, McKellar SR, Schoenfeld BJ, Henselmans M, Helms E, Aragon AA, Devries MC, Banfield L, Krieger JW, Phillips SM. A systematic review, meta-analysis and meta-regression of the effect of protein supplementation on resistance training-induced gains in muscle mass and strength in healthy adults. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(6):376-384. doi: 10.1136/bjsports-2017-097608. Epub 2017 Jul 11.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Aminokyseliny
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Aminokyseliny, nezbytné
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Aminokyseliny, rozvětvený řetězec
- Trénink odporu
- Leucine
Další identifikační čísla studie
- RA HM-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v této studii, spolu se studijním protokolem a plánem statistické analýzy, budou zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti.
Žádosti by měly být směrovány na odpovídajícího autora a podléhat posouzení, aby byla zajištěna shoda s právními, etickými a důvěrnostními požadavky.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje zůstanou k dispozici po dobu 5 let po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .