소아 환자에서 새로운 코 컨 포머의 평가
2026년 9월 14일 업데이트: Justin Daggett, East Tennessee Children's Hospital
이 연구는 갈라진 립 수리 및 코 흉터 방출에 사용 가능한 현재 상업적으로 이용 가능한 비강 컨 포머를 전형적인 코 공극 형태를 기반으로 한 소설, 해부학 적으로 형성 된 순응물과 비교합니다.
이것은 수술 후 치유 과정에서 표준 스플린트로 시작하여 해부학 적 순응 자로 시작한 다음 해부학 적으로 시작하여 표준 준수로 이동하는 두 번째 그룹으로 이동하는 환자를 사용하여 두 가지 유형의 부목을 사용하는 환자를 따릅니다.
이 연구는 불편 함, 장치 탈퇴, 사용 용이성 및 피부 자극 및 발진과 같은 합병증의 발생을 살펴보면서 2 가지 유형의 순응 자의 환자 경험과 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- East Tennessee Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자가 1 차 틈새 립 수리 또는 코 흉터 방출을 받고 있습니다.
제외 기준 :
- 환자 또는 부모는 수술 후 비강 스텐트 참여를 거부했습니다. 임상 적으로 부적절하게 판단됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 표준 첫 번째, 해부학 적 2
환자는 처음 3 개월 동안 표준 코 컨 포머로 시작한 다음 두 번째 3 개월 동안 해부학 적 준수로 전환됩니다.
|
이 연구는 현재 시중에서 이용할 수있는 표준 중공, 원뿔형 순응기 대신 앞쪽 코의 내부기도 해부학과 일치하도록 설계된 코 컨 포머의 사용을 평가할 것입니다.
|
|
다른: 해부학 적 첫 번째, 표준 두 번째
환자는 처음 3 개월 동안 해부학 적 코 컨 포머로 시작한 다음 두 번째 3 개월 동안 표준 컨 포머로 전환됩니다.
|
이 연구는 현재 시중에서 이용할 수있는 표준 중공, 원뿔형 순응기 대신 앞쪽 코의 내부기도 해부학과 일치하도록 설계된 코 컨 포머의 사용을 평가할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용 편의성
기간: 6 개월
|
환자 또는 (젊은 환자의 부모)는 다양한 유형의 부여자를 사용한 후 3 개월 및 6 개월이 끝날 때 설문지를 작성합니다.
이 설문지는 각각의 부여자가 청소, 삽입 및 스텐트를 제자리에 유지하는 데 기반한 등급 규모로 구성됩니다.
|
6 개월
|
|
순응 자의 안전성
기간: 6 개월
|
환자 또는 (젊은 환자의 부모)는 다양한 유형의 부여자를 사용한 후 3 개월 및 6 개월 말에 설문지를 작성합니다.
이들은 피부 발진, 피부 자극, 피부 파괴 또는 스텐트 파손과 같은 부작용의 발생을보고 할 수있는 기회를 제공합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .