간세포 암종 환자에서 CTDNA에 대한 방사선 요법의 영향
2026년 3월 2일 업데이트: Landon Chan, Chinese University of Hong Kong
간세포 암종 환자에서 순환 세포가없는 DNA의 동적 변화에 대한 방사선 요법의 영향
방사선 요법은 독립형 치료 또는 전신 요법과 함께 간세포 암종 (HCC)의 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
전형적인 신체 방사선 요법 (SBRT)은 직접 (이중 가닥 파손을 통해)와 간접적으로 (혈관 층 손상 또는 항 종양 면역의 촉진) 세포 사망을 유발합니다.
불행히도, 세포 사멸의 효과는 즉각적이지 않으며 시간이 걸립니다.
결과적으로, 영상에 대한 전형적인 동맥 상 초강화는 방사선 요법 후 최대 12 개월 동안 지속될 수 있으며, 반드시 생존 종양의 존재를 암시하는 것은 아닙니다.
따라서, 방사선 요법 후 HCC에 대한 이상적인 반응 평가시기에 대한 합의는 없다.
따라서, 방사선 치료 후 반응 평가를 위해 자주 수행하고 동적으로 모니터링 될 수있는 혈액 기반 바이오 마커가 선호 될 수있다.
순환 종양 DNA (CTDNA)는 암 관리에서 신흥 및 유망한 바이오 마커이며, 이는 암 스크리닝, 안내 치료 및 예후에 유용한 것으로 나타났습니다.
현재, CTDNA의 대부분의 임상 적용은 CTDNA의 존재 또는 이들 분자와 관련된 게놈 변화를 중심으로 진행됩니다.
단편 길이, 단편의 들쭉날쭉 함 또는 후성 유전 학적 변화와 같은 CTDNA의 생물학적 특성은 종양 특성 및 항암 치료에 대한 민감성과 관련된 추가 정보를 제공 할 수있다.
CTDNA의 이러한 생물학적 특성은 방사선 요법의 맥락에서 상대적으로 탐구되지 않습니다.
이러한 특성이 치료 반응을 모니터링하는 데 사용될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 우리는 방사선 치료를받는 HCC 환자와 관련하여 CTDNA의 생물학적 특성을 연구 할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Landon L CHAN, MSc, MBChB
- 전화번호: +852 3505 1042
- 이메일: landon.chan@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Natalie KWONG
- 전화번호: +852 3505 1040
- 이메일: nataliekwong019@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Landon L CHAN
- 전화번호: MSc, MBChB
- 이메일: landon.chan@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Natalie, KWONG
- 전화번호: +852 3505 1040
- 이메일: nataliekwong019@cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- Landon L CHAN, MSc, MBChB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포 암종 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- ECOG 성능 0 ~ 1
- HCC의 확인 된 진단
- 종양 크기 ≥ 3cm
- HCC를 위해 SBRT를 겪고있는 환자
- 다른 부위의 이전 방사선 주파수 절제 (RFA) 또는 사전 수술이 적합합니다.
- 어린이 푸어 간 기능
- 12 주 이상의 기대 수명
- Recist 1.1에 따른 적어도 하나의 측정 가능한 치료 병변
- 연구 관련 절차 전에 서면 동의서를 얻어야합니다.
- 적절한 혈액 학적 기능 (HB ≥ 8.5g/dl; PLT ≥ 75x109/l; ANC ≥ 1.5x109/l; inr ≤ 1.5)
- 적절한 간 기능 (알부민 ≥ 28g/L; Bilirubin ≤ 1.5xuln; Alt <5 배 상한선)
- 적절한 신장 기능 (혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 배 정상 범위의 상한; NA ≥ 130mmol/L; k ≥ 3.0mmol/L)
- 서면 동의를 읽고 이해하고 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 조직학은 육종 HCC, 섬유 롤라 멜라 HCC, 혼합 담관 낭종 하원 세포 암종을 보여줍니다
- HCC 진단으로 5 년 이내에 HCC 이외의 다른 악성 악성의 존재
- 3 개월 이내에 사전 테이스
- 복부에 대한 이전 방사선 요법
- 이전 YTTRIUM-90 화학 색전증
- 포함 후 2 개월 이내에 비 치유 상처 또는 궤양의 반복적 인 역사
- 연구 중에 언제든지 임신 또는 수유 여성
- 지난 2 년 동안 전신 요법이 필요한 활성자가 면역 질환
- 면역 결핍 진단 (HIV 포함)
- 응고 병증 또는 항응고제 환자는 간 생검에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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순환하는 종양 DNA 조사의 단편 학체의 시간적 변화
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환자는 0 주차 (방사선 요법 전), 1 주차 (방사선 요법 중), 2 주차 (방사선 요법 후), 12 주 및 24 주차에 순환 종양 DNA (각각 20cc) 혈액 복용을 할 것이다. 방사선 학적 평가는 방사선 요법, 12 주 (치료 후 약 3 개월) 및 24-26 주 (치료 후 약 6 개월) 전에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교차 세포 암종에 방사선 치료를받는 환자에 대한 상대적 백분율, 단편 크기 및 말단 모티프 단편 패턴을 포함하여 순환 종양 DNA의 생물학적 특성의 시간적 변화를 특성화한다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생물학적 특성의 변화와 반응 (Recist 1.1), 생존 (예 : 무 진행 생존) 및 독성과 관련이 있습니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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