Impact de la radiothérapie sur l'ADNmt chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire
2 mars 2026 mis à jour par: Landon Chan, Chinese University of Hong Kong
Impact de la radiothérapie sur les changements dynamiques de l'ADN sans cellules circulant chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire
La radiothérapie est de plus en plus utilisée dans la gestion du carcinome hépatocellulaire (HCC) comme traitement autonome, ou en combinaison avec une thérapie systémique.
La radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) provoque la mort cellulaire à la fois directement (via les ruptures double brin) et indirectement (via des dommages au lit vasculaire ou une promotion de l'immunité antitumorale).
Malheureusement, l'effet de la mort cellulaire n'est pas immédiat et prend du temps.
En conséquence, l'hyperenhance de phase artérielle typique sur l'imagerie peut persister jusqu'à 12 mois après la radiothérapie, et elle ne suggère pas nécessairement la présence de tumeurs viables.
Par conséquent, il n'y a pas de consensus sur le moment idéal de l'évaluation de la réponse après la radiothérapie au CHC.
Par conséquent, un biomarqueur sanguin qui peut être fait fréquemment et surveillé dynamiquement pourrait être préféré pour l'évaluation de la réponse après la radiothérapie.
L'ADN tumoral circulant (CTDNA) est un biomarqueur émergent et prometteur dans la gestion du cancer, qui s'est avéré utile dans le dépistage du cancer, le traitement et l'information du pronostic.
Actuellement, la plupart des applications cliniques de l'ADNmt tournent autour de la présence d'ADNmt, soit des changements génomiques associés à ces molécules.
Les propriétés biologiques de l'ADNmt telles que la longueur des fragments, la colère des fragments ou les changements épigénétiques peuvent fournir des informations supplémentaires liées aux caractéristiques tumorales et à sa sensibilité aux traitements anti-cancéreux.
Ces propriétés biologiques de l'ADNmt sont relativement inexplorées dans le contexte de la radiothérapie.
On ne sait pas si ces propriétés peuvent être utilisées pour surveiller la réponse du traitement.
Nous proposons donc d'étudier les propriétés biologiques de l'ADNmt par rapport aux patients HCC subissant une radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Landon L CHAN, MSc, MBChB
- Numéro de téléphone: +852 3505 1042
- E-mail: landon.chan@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natalie KWONG
- Numéro de téléphone: +852 3505 1040
- E-mail: nataliekwong019@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Landon L CHAN
- Numéro de téléphone: MSc, MBChB
- E-mail: landon.chan@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Natalie, KWONG
- Numéro de téléphone: +852 3505 1040
- E-mail: nataliekwong019@cuhk.edu.hk
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Chercheur principal:
- Landon L CHAN, MSc, MBChB
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de carcinome hépatocellulaire
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de ≥ 18 ans
- ECOG Performance 0 à 1
- Diagnostic confirmé du CHC
- Taille de la tumeur ≥ 3 cm
- Patients prévoyant de subir SBRT pour HCC
- Ablation de radiofréquence antérieure (RFA) sur un autre site, ou une chirurgie antérieure est éligible
- Child-Pugh une fonction hépatique
- Espérance de vie de plus de 12 semaines
- Au moins une lésion de traitement mesurable selon RECIST 1.1
- Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute procédure liée à l'étude
- Fonction hématologique adéquate (HB ≥ 8,5 g / dL; PLT ≥ 75x109 / L; ANC ≥ 1,5x109 / L; INR ≤ 1,5)
- Fonction hépatique adéquate (albumine ≥ 28 g / L; bilirubine ≤ 1,5xuln; alt <5 fois la limite supérieure normale)
- Fonction rénale adéquate (créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale; Na ≥ 130 mmol / L; K ≥ 3,0 mmol / L)
- Capable de lire, de comprendre et de donner un consentement écrit
Critères d'exclusion:
- L'histologie montre le Sarcomatoïde HCC, le CHC fibrolamellaire, le cholangiocarcinome mixte carcinome-hépatocellulaire
- Présence d'une autre malignité que le CHC dans les 5 ans à compter du diagnostic de HCC
- Tace antérieure dans les 3 mois
- Radiothérapie précédente à l'abdomen
- Procédure de chimioembolisation yttrium-90
- Antécédents répétitifs de blessures ou d'ulcères non cicatrisants dans les 2 mois suivant l'inclusion
- Femelles enceintes ou allaitantes à tout moment de l'étude
- Maladie auto-immune active nécessitant une thérapie systémique au cours des 2 dernières années
- Diagnostic d'immunodéficience (y compris le VIH)
- Les patients atteints de coagulopathie ou d'anticoagulant seront exclus de la biopsie hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Changement temporel de la fragmentomique de l'étude de l'ADN tumoral circulant
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Les patients auront une prise de sang pour l'ADN tumoral circulant (CTDNA) (20cc chacun) à la semaine 0 (avant la radiothérapie), semaine 1 (pendant la radiothérapie), semaine 2 (après la radiothérapie), semaine 12 et semaine 24. L'évaluation radiologique sera effectuée avant la radiothérapie, la semaine 12 (environ 3 mois après le traitement) et la semaine 24-26 (environ 6 mois après le traitement). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour caractériser les changements temporels des propriétés biologiques de l'ADN tumoral circulant, y compris son pourcentage relatif, sa taille de fragment et son modèle de fragment de motif final pour les patients subissant une radiothérapie au carcinome hépatocellulaire.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour corréler le changement des propriétés biologiques avec réponse (par RECIST 1.1), survie (par ex. Survie sans progression) et toxicités des toxicités
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Première publication (Réel)
20 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRA025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .