Sädehoidon vaikutus ctDNA: han potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Landon Chan, Chinese University of Hong Kong
Sädehoidon vaikutus kiertävän soluttoman DNA: n dynaamisiin muutoksiin potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma
Sädehoitoa käytetään yhä enemmän hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoidossa itsenäisenä hoidona tai yhdessä systeemisen hoidon kanssa.
Stereotaktinen kehon säteilyhoito (SBRT) aiheuttaa solukuoleman sekä suoraan (kaksijuosteisten taukojen kautta) että epäsuorasti (verisuonen sängyn vaurioiden kautta tai kasvaimen vastaisen immuniteetin edistäminen).
Valitettavasti solukuoleman vaikutus ei ole välitön ja vie aikaa.
Seurauksena on, että tyypillinen valtimofaasin hyperenhancement kuvantamisessa voi kestää jopa 12 kuukautta sädehoidon jälkeen, eikä se välttämättä viittaa elinkelpoisten kasvainten esiintymiseen.
Siksi HCC: n sädehoidon jälkeen ei ole yksimielisyyttä reagointiarvioinnin ihanteellisesta ajoituksesta.
Siksi veripohjainen biomarkkeri, joka voidaan tehdä usein ja seurata dynaamisesti, voitaisiin olla edullinen vasteen arviointiin sädehoidon jälkeen.
Kiertävä tuumorin DNA (CTDNA) on nouseva ja lupaava biomarkkeri syövän hallinnassa, joka on osoitettu hyödylliseksi syövän seulonnassa, ohjauksessa ja tiedottamisessa ennusteessa.
Tällä hetkellä suurin osa ctDNA: n kliinisistä sovelluksista kiertää joko ctDNA: n läsnäolon tai näihin molekyyleihin liittyviä genomisia muutoksia.
CTDNA: n biologiset ominaisuudet, kuten fragmentin pituus, fragmenttien sakottomuus tai epigeneettiset muutokset, voivat tarjota lisätietoja kasvaimen ominaisuuksiin ja sen herkkyyteen syövän vastaisiin käsittelyihin.
Nämä ctDNA: n biologiset ominaisuudet ovat suhteellisen tutkimatta sädehoidon yhteydessä.
Ei tiedetä, voidaanko näitä ominaisuuksia käyttää käsittelyvasteen seurantaan.
Siksi ehdotamme ctDNA: n biologisten ominaisuuksien tutkimista HCC -potilailla, joille tehdään sädehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Landon L CHAN, MSc, MBChB
- Puhelinnumero: +852 3505 1042
- Sähköposti: landon.chan@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalie KWONG
- Puhelinnumero: +852 3505 1040
- Sähköposti: nataliekwong019@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Landon L CHAN
- Puhelinnumero: MSc, MBChB
- Sähköposti: landon.chan@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie, KWONG
- Puhelinnumero: +852 3505 1040
- Sähköposti: nataliekwong019@cuhk.edu.hk
-
Päätutkija:
- Landon L CHAN, MSc, MBChB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on maksasolukarsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotiaat potilaat
- ECOG -suorituskyky 0 - 1
- Vahvistettu HCC: n diagnoosi
- Kasvaimen koko ≥ 3 cm
- Potilaat, jotka suunnittelevat SBRT: tä HCC: lle
- Aikaisempi radiotaajuinen ablaatio (RFA) eri alueella tai aikaisempi leikkaus ovat kelpoisia
- Lapsi-Pugh A Maksa -toiminto
- Elinajanodote yli 12 viikkoa
- Ainakin yksi mitattavissa oleva hoitovaurio RECIST 1.1: n mukaisesti
- Kirjallinen tietoinen suostumus on saatava ennen tutkimukseen liittyviä menettelytapoja
- Riittävä hematologinen toiminta (HB ≥ 8,5 g/dl; PLT ≥ 75x109/L; ANC ≥ 1,5x109/L; INR ≤ 1,5)
- Riittävä maksafunktio (albumiini ≥ 28 g/l; bilirubiini ≤ 1,5xuln; Alt <5 -kertainen yläraja normaali)
- Riittävä munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin alueen yläraja; Na ≥ 130mmol/L; k ≥ 3,0 mmol/l)
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Histologia osoittaa Sarcatoid HCC: n, Fibrolamellar HCC, sekoitettu kolangiokarsinooma-hepatosellulaarinen karsinooma
- Muiden pahanlaatuisuuden esiintyminen kuin HCC 5 vuoden kuluessa HCC: n diagnoosista
- Aikaisempi TACE 3 kuukauden kuluessa
- Aikaisempi sädehoito vatsaan
- Aikaisempi YTTrium-90-kemoembolisaatio
- Toistuva historia ei-haavojen tai haavaumista 2 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
- Raskaana tai imettäviä naaraita milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä terapiaa viimeisen 2 vuoden aikana
- Immuunikato diagnoosi (mukaan lukien HIV)
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai antikoagulantti, jätetään maksan biopsian ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiertävän tuumorin DNA: n tutkinnan fragmentomian ajallinen muutos
|
Potilailla on veren ottaminen kiertävälle kasvain -DNA: lle (CTDNA) (20 cc) viikolla 0 (ennen sädehoitoa), viikko 1 (sädehoidon aikana), viikolla 2 (sädehoidon jälkeen), viikko 12 ja viikko 24. Radiologinen arviointi suoritetaan ennen sädehoitoa, viikkoa 12 (noin 3 kuukautta hoidon jälkeen) ja viikolla 24–26 (noin 6 kuukautta hoidon jälkeen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiertävän tuumorin DNA: n biologisten ominaisuuksien ajallisten muutosten karakterisoimiseksi, mukaan lukien sen suhteellinen prosenttiosuus, fragmentin koko ja päätymotiivifragmenttikuvio potilaille, joille tehdään sädehoitoa maksasolukarsinoomaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biologisten ominaisuuksien muutoksen korreloimiseksi vasteen kanssa (RECIST 1.1), eloonjääminen (esim. Etenemisvapaa eloonjääminen) ja toksisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRA025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .