- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06887114
요추 Mulligan 동원이 뇌졸중 후 보행, 균형 및 트렁크 위치 감각을 향상시킬 수 있습니까?
뇌졸중 생존자의 트렁크 위치 감각, 균형 및 보행에 대한 멀리건 기반 요추 동원의 영향 : 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌의 동맥 순환의 파괴로 인한 고성질 상태로, 운동, 감각 및인지 적자를 포함한 다양한 신경 학적 장애를 초래합니다. 이러한 장애로 인해 근육 강도, 자세 제어, 감각 및 보행이 부정적인 영향을 받기 때문에 개인의 일상 활동을 독립적으로 수행하는 능력이 감소합니다. 뇌졸중 환자는 종종 균형 결핍으로 인해 낙상의 위험이 증가하여 하락에 대한 중대한 두려움에도 기여할 수 있습니다. 따라서, 균형 제어 개선은 뇌졸중 재활의 필수 치료 목표이다.
트렁크는 균형 제어에서 중추적 인 역할을하며 재활 프로그램의 주요 초점이어야합니다. 요추 이동성이 제한된 개인의 경우, 트렁크 근육이 약화되거나 근육 활성화 패턴이 변경되면 요추 독점 감소, 고관절 전략 장애 및 척추 안정화가 감소하여 균형을 잡는 데 기여합니다. 최근의 연구에 따르면 기존의 재활 기술을 다른 중재와 결합하는 것이보다 효과적인 결과를 제공 할 수 있습니다.
뇌졸중 재활에서는 다른 동원 기술이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러한 접근법 중 하나는 뇌졸중 환자의 무릎, 발목 및 어깨 문제의 치료에서 근골격계 장애에 일반적으로 적용되는 Mulligan 개념입니다. 그러나 뇌졸중 환자에서 멀리건 기반 요추 동원의 효과에 대한 연구는 제한적이었다. Mulligan 기술, 특히 SNAG (Sustained Natural apphyseal Glides) 기술은 개인의 신체를 자유롭게 움직일 수있는 능력을 향상시키고 이동성과 기능을 향상시켜 궁극적으로 자신감을 높이고 운동에 대한 두려움과 같은 심리적 장벽을 줄입니다.
이 연구는 균형 향상, 트렁크 위치 감각 및 뇌졸중을 가진 개인의 보행을 향상시킬 수있는 Mulligan 기반 요추 동원의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 기술의 영향을 평가함으로써, 연구는 뇌졸중 환자의 기능적 결과와 삶의 질을 향상시킬 수있는보다 효과적인 재활 전략의 개발에 기여하고자합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wala'a Al-Deges, MSc
- 전화번호: 05457269342
- 이메일: walaa.deges@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- 모병
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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연락하다:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- 전화번호: 05457269342
- 이메일: walaa.deges@yahoo.com
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연락하다:
- Wala'a Al-deges, MSc
- 전화번호: 05457269342
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수석 연구원:
- Wala'a AlDEGES
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
참가자는 연구를받을 수 있도록 다음 조건을 모두 충족해야합니다.
- 신경과 전문의에 의해 뇌졸중 진단.
- 30 ~ 65 세.
- 최초의 뇌졸중 (단일 에피소드).
- 6 개월에서 24 개월 사이의 뇌졸중 지속 시간.
- 수정 된 랭킨 스케일 (MRS)에서 ≤3 점수.
- 미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)에서 24 점 이상의 점수.
제외 기준 :
참가자는 다음 조건 중 하나를 충족하면 제외됩니다.
- 척추에 영향을 미치는 근골격계 장애의 병력 (예 : 암, 척추 측만증, 척추 혈관성, 류마티스 관절염, 혈관염염).
- 이전 요추 척추 수술.
- 뇌졸중 이외의 신경 학적 상태의 존재 (예 : 파킨슨 병, 다발성 경화증).
- 균형이나 걷기에 영향을 미치는 심각한 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
이 그룹의 참가자는 Mulligan 지속 자연 흡리 글라이드 (SNAG)와 기존 운동의 조합을 받게됩니다.
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Mulligan은 기존의 재활 운동 (신경 근육 훈련, 스트레칭, 강화 및 균형 운동)과 결합하여 요추에 적용된 자연적인 흡리 글라이드 (SNAG)를 지속했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 기존의 물리 치료 운동을 받게됩니다
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Mulligan 동원없이 수행 된 신경 근육 훈련, 스트레칭, 강화, 균형 운동 및 보행 훈련.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 평가 (미니 최고의)
기간: 기준선 및 4 주 후
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미니 균형 평가 시스템 테스트 (Mini-Bestest)는 예상 자세 조정, 반응성 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행을 포함한 균형 제어를 평가합니다.
0에서 28까지의 14 개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 균형이 향상됩니다.
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기준선 및 4 주 후
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정적 균형 평가 (ALDA 균형 장치)
기간: 기준선 및 4 주 후
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ALDA 밸런스 장치는 L3-5 척추에 배치 된 모션 센서를 사용하여 자세 동요를 평가합니다.
무선 시스템을 통해 이동 데이터를 기록하여 균형 응답을 분석합니다.
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기준선 및 4 주 후
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동적 균형 평가 (트렁크 손상 척도 -TIS)
기간: 기준선 및 4 주 후
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TIS는 정적 좌석 균형, 동적 좌석 균형 및 조정의 세 가지 하위 구성 요소를 통해 뇌졸중 환자의 트렁크 제어를 평가합니다.
척도는 17 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 0에서 23 사이이며 점수가 높을수록 트렁크 제어가 더 좋습니다.
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기준선 및 4 주 후
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동적 균형 평가 (기능적 도달 테스트 -FRT)
기간: 기준선 및 4 주 후
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기능적 도달 테스트는 참가자가 고정 된지지 기반을 유지하면서 앞으로 도달 할 수있는 최대 거리를 측정하여 균형 안정성을 평가합니다.
3 번의 시험이 수행되고 평균 거리가 기록됩니다.
15cm 이하의 도달 거리는 높은 낙하 위험을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주 후
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보행 성능 (DGI (Dynamic Gait Index))
기간: 기준선 및 4 주 후
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다양한 조건에서 기능 이동성과 역동적 인 보행 능력을 평가합니다 (예 : 속도 변화, 장애물을 밟음).
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기준선 및 4 주 후
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걸음 걸음 성능 (10 미터 보행 테스트)
기간: 기준선 및 4 주 후
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10 미터를 걷는 데 걸리는 시간을 기록하여 보행 속도를 측정합니다.
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기준선 및 4 주 후
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트렁크 위치 감각 (proprioception) 경사체 테스트
기간: 기준선 및 4 주 후
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경사체는 트렁크 위치 감각과 독점을 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법 중 하나입니다.
참가자는 서있는 동안 30 ° 요추 굴곡 위치로 안내 되며이 위치를 암기하도록 요청받습니다.
그런 다음 참가자는 눈을 감고 같은 위치를 복제하도록 지시받습니다.
직립 자세로 돌아온 후에는 30 ° 굴곡 위치를 다시 찾도록 요청받습니다.
이 과정은 세 번 반복되며 결과가 기록됩니다.
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기준선 및 4 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가을 위험 (시간 초과 및 이동 (잡아 당기) 테스트)
기간: 기준선 및 4 주 후
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의자에서 서서 3 미터를 걷고, 돌리고, 뒤로 걷고, 앉아 앉아서 기능적인 이동성을 평가합니다.
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기준선 및 4 주 후
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인지 기능 (표준 미니 정신 검사 (SMMT))
기간: 기준선 및 4 주 후
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기억,주의 및 가상 공간 능력을 포함한인지 상태를 평가합니다.
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기준선 및 4 주 후
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기능적 독립성 (Barthel Index)
기간: 기준선 및 4 주 후
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이동성, 자기 관리 및 이전과 같은 일상 생활 활동의 독립성을 평가합니다.
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기준선 및 4 주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14.03.2024/02-592
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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