- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06887114
Kan lumbal Mulligan -mobilisering forbedre gangen, balansen og bagasjerommet posisjonen etter hjerneslag?
Effekter av Mulligan-basert korsryggmobilisering på bagasjeromsposisjonssans, balanse og ganglag i hjerneslagoverlevende: en randomisert studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Stroke er en tilstand med høy morbiditet forårsaket av en forstyrrelse i hjernens arterielle sirkulasjon, noe som resulterer i forskjellige nevrologiske svekkelser, inkludert motoriske, sensoriske og kognitive mangler. Disse svekkelsene fører til en nedgang i individets evne til å utføre daglige aktiviteter uavhengig, ettersom muskelstyrke, postural kontroll, sensasjon og gangart påvirkes negativt. Hjerneslagpasienter har ofte økt risiko for fall på grunn av balanseunderskudd, noe som også kan bidra til en betydelig frykt for å falle. Forbedring av balansekontroll er således et essensielt terapeutisk mål i hjerneslagrehabilitering.
Bagasjerommet spiller en sentral rolle i balansekontrollen, og det skal være hovedfokuset i rehabiliteringsprogrammer. Hos individer med begrenset korsryggmobilitet, svekkede bagasjeromsmuskler eller endrede muskelaktiveringsmønstre fører til redusert lumbale propriosepsjon, nedsatt hoftestrategi og redusert ryggmargsstabilisering, som alle bidrar til balansevansker. Nyere studier antyder at å kombinere konvensjonelle rehabiliteringsteknikker med andre intervensjoner kan gi mer effektive resultater.
I hjerneshabilitering blir forskjellige mobiliseringsteknikker i økende grad brukt. En slik tilnærming er Mulligan -konseptet, som ofte brukes i muskel- og skjelettsykdommer, spesielt i behandlingen av kne-, ankel- og skulderproblemer hos hjerneslagpasienter. Imidlertid har det vært begrenset forskning på effektiviteten av Mulligan-basert lumbale ryggmobilisering hos hjerneslagpasienter. Mulligan -teknikken, særlig den vedvarende naturlige apofysiske glides (SNAG) -teknikken, kan bidra til å forbedre individets evne til å bevege kroppen fritt og forbedre mobiliteten og funksjonen, til slutt øke tilliten og redusere psykologiske barrierer som frykten for bevegelse.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av mulliganbasert lumbalmobilisering i å styrke balansen, bagasjeromsposisjonssans og ganglag hos individer med hjerneslag. Ved å vurdere virkningene av denne teknikken, søker studien å bidra til utvikling av mer effektive rehabiliteringsstrategier som kan forbedre funksjonelle utfall og livskvalitet for hjerneslagpasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wala'a Al-Deges, MSc
- Telefonnummer: 05457269342
- E-post: walaa.deges@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Rekruttering
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Ta kontakt med:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Telefonnummer: 05457269342
- E-post: walaa.deges@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Telefonnummer: 05457269342
-
Hovedetterforsker:
- Wala'a AlDEGES
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne må oppfylle alle følgende forhold som skal være kvalifisert for studien:
- Diagnostisert med hjerneslag av en nevrolog.
- I alderen 30 til 65 år.
- Først noensinne Stroke (enkelt episode).
- Strokevarighet mellom 6 til 24 måneder.
- Score på ≤3 på den modifiserte Rankin -skalaen (MRS).
- Poeng på ≥24 på mini-mental statsundersøkelse (MMSE).
Eksklusjonskriterier:
Deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende forhold:
- Historie med muskel- og skjelettsykdommer som påvirker ryggraden (f.eks. Kreft, skoliose, spondylolistese, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt).
- Tidligere korsryggkirurgi.
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske forhold enn hjerneslag (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose).
- Alvorlig synshemming som påvirker balansen eller turgåing.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en kombinasjon av Mulligan vedvarende naturlige apofysiske glider (snags) og konvensjonelle øvelser.
|
Mulligan opprettholdt naturlige apofysiske glider (snags) påført korsryggen, kombinert med konvensjonelle rehabiliteringsøvelser (nevromuskulær trening, strekking, styrking og balanseøvelser).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonelle fysioterapiøvelser
|
Nevromuskulær trening, strekking, styrking, balanseøvelser og gangtrening utførte uten Mulligan -mobilisering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balansevurdering (mini-beste)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
MINI Balance Evaluation Systems Test (Mini-Bestest) vurderer balansekontroll, inkludert forventede posturaljusteringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gangart.
Den består av 14 elementer som er scoret fra 0 til 28, med høyere score som indikerer bedre balanse.
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Statisk balansevurdering (ALDA Balance Device)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
ALDA-balanseanordningen bruker en bevegelsessensor plassert ved L3-5 ryggvirvlene for å vurdere postural svai.
Den registrerer bevegelsesdata via et trådløst system for å analysere balansesponser.
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Dynamic Balance Assessment (Trunk Nedsatt skala - TIS)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
TIS vurderer trunkkontroll hos hjerneslagpasienter gjennom tre underkomponenter: statisk sittende balanse, dynamisk sittende balanse og koordinering.
Skalaen består av 17 elementer, med en total score fra 0 til 23, der høyere score indikerer bedre bagasjeromskontroll.
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Dynamic Balance Assessment (Functional Reach Test - FRT)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Den funksjonelle rekkevidde -testen evaluerer balansestabiliteten ved å måle den maksimale avstanden en deltaker kan nå fremover mens han opprettholder en fast støttebase.
Tre forsøk gjennomføres, og gjennomsnittlig avstand blir registrert.
En rekkevidde avstand på 15 cm eller mindre indikerer en høy høstrisiko.
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Gangprestasjoner (Dynamic Gait Index (DGI))
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Vurderer funksjonell mobilitet og dynamisk gangevne under forskjellige forhold (f.eks. Skiftende hastigheter, tråkker over hindringer).
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Gangprestasjoner (10-meter gangtest)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Måler ganghastighet ved å registrere tiden det tar å gå 10 meter.
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Trunk Position Sense (proprioseception) inclinometers test
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Inklinometre er blant de mest brukte metodene for å måle sans og propriosepsjon av bagasjerommet og propriosepsjonen.
Deltakeren vil bli guidet inn i en 30 ° lumbal fleksjonsposisjon tre ganger mens han står og vil bli bedt om å huske denne stillingen.
Deretter vil deltakeren bli instruert om å lukke øynene og forsøke å gjenskape den samme posisjonen.
Etter å ha kommet tilbake til en oppreist holdning, vil de bli bedt om å finne 30 ° fleksjonsposisjon igjen.
Denne prosessen vil bli gjentatt tre ganger, og resultatene blir registrert.
|
Baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall Risiko (Timed Up and Go (TUG) Test)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Evaluerer funksjonell mobilitet ved å måle tiden det tar å stå fra en stol, gå 3 meter, svinge, gå tilbake og sette deg ned.
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Kognitiv funksjon (Standardized Mini Mental Test (SMMT))
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Vurderer kognitiv status, inkludert hukommelse, oppmerksomhet og visuospatiale evner.
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Funksjonell uavhengighet (Barthel Index)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Vurderer uavhengighet i daglige livsaktiviteter som mobilitet, egenomsorg og overføringer.
|
Baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14.03.2024/02-592
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .