- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887114
Kan de mobilisatie van de lumbale mulligan het gang van het looppositie, de balans en de stampositie -zin verbeteren na een beroerte?
Effecten van op Mulligan gebaseerde lumbale mobilisatie op de zintuig van de kofferspositie, balans en loop bij overlevenden van beroertes: een gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een hoge morbiditeitsvoorwaarde veroorzaakt door een verstoring in de arteriële circulatie van de hersenen, wat resulteert in verschillende neurologische stoornissen, waaronder motorische, sensorische en cognitieve tekorten. Deze stoornissen leiden tot een afname van het vermogen van het individu om onafhankelijk dagelijkse activiteiten uit te voeren, omdat spierkracht, houdingscontrole, sensatie en loop negatief worden beïnvloed. Patiënten met een beroerte worden vaak geconfronteerd met een verhoogd risico op vallen als gevolg van evenwichtstekorten, wat ook kan bijdragen aan een belangrijke angst voor vallen. Het verbeteren van de balanscontrole is dus een essentieel therapeutisch doel bij revalidatie van beroertes.
De kofferbak speelt een cruciale rol in balanscontrole en het zou de primaire focus moeten zijn in revalidatieprogramma's. Bij personen met beperkte lumbale mobiliteit leiden verzwakte rompspieren of veranderde spieractiveringspatronen tot verminderde lumbale proprioceptie, verminderde heupstrategie en verminderde spinale stabilisatie, die allemaal bijdragen aan evenwichtsproblemen. Recente studies suggereren dat het combineren van conventionele revalidatietechnieken met andere interventies effectievere resultaten kan opleveren.
Bij de revalidatie van de beroerte worden in toenemende mate verschillende mobilisatietechnieken gebruikt. Een dergelijke benadering is het Mulligan -concept, dat vaak wordt toegepast bij musculoskeletale aandoeningen, met name bij de behandeling van knie-, enkel- en schouderproblemen bij patiënten met een beroerte. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van op mulligan gebaseerde lumbale wervelkolom mobilisatie bij patiënten met een beroerte. De Mulligan -techniek, met name de aanhoudende natuurlijke ApophySeal Glides (SNAG) -techniek, kan helpen het vermogen van het individu te verbeteren om het lichaam vrijelijk te verplaatsen en de mobiliteit en functie te verbeteren, uiteindelijk het vertrouwen te vergroten en psychologische barrières zoals de angst voor beweging te verminderen.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van op mulligan gebaseerde lumbale mobilisatie te evalueren bij het verbeteren van de balans, het gevoel van de kofferbakpositie en het lopen bij personen met een beroerte. Door de effecten van deze techniek te beoordelen, probeert de studie bij te dragen aan de ontwikkeling van effectievere revalidatiestrategieën die de functionele resultaten en kwaliteit van leven voor patiënten met een beroerte kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wala'a Al-Deges, MSc
- Telefoonnummer: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Werving
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Contact:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Telefoonnummer: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
-
Contact:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Telefoonnummer: 05457269342
-
Hoofdonderzoeker:
- Wala'a AlDEGES
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten aan alle volgende voorwaarden voldoen om in aanmerking te komen voor de studie:
- Gediagnosticeerd met een beroerte door een neuroloog.
- 30 tot 65 jaar.
- Eerste slag (enkele aflevering).
- Duur van een beroerte tussen 6 en 24 maanden.
- Score van ≤3 op de Modified Rankin Scale (MRS).
- Score van ≥24 op het mini-mentale staatsexamen (MMSE).
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen:
- Geschiedenis van musculoskeletale aandoeningen die de wervelkolom beïnvloeden (bijv. Kanker, scoliose, spondylolisthese, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopa).
- Eerdere lumbale wervelkolomchirurgie.
- De aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen dan een beroerte (bijv. De ziekte van Parkinson, multiple sclerose).
- Ernstige visuele beperkingen die het evenwicht of het lopen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen een combinatie van Mulligan Landed Natural ApophySeal Glides (SNags) en conventionele oefeningen.
|
Mulligan heeft natuurlijke apophysegale glides (haken) aangelopen toegepast op de lumbale wervelkolom, gecombineerd met conventionele revalidatieoefeningen (neuromusculaire training, stretching, versterking en balansoefeningen).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen conventionele fysiotherapie -oefeningen
|
Neuromusculaire training, stretchen, versterking, balansoefeningen en looptraining uitgevoerd zonder mulligan -mobilisatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Static Balance Assessment (Mini-Bestest)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
De Mini Balance Evaluation Systems Test (MINI-BESTEST) beoordeelt de balanscontrole, inclusief anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamische gang.
Het bestaat uit 14 items gescoord van 0 tot 28, met hogere scores die een betere balans aangeven.
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Static Balance Assessment (ALDA Balance Device)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Het ALDA-balansapparaat gebruikt een bewegingssensor die op de L3-5 wervels wordt geplaatst om de houdingszwaai te beoordelen.
Het registreert bewegingsgegevens via een draadloos systeem om balansreacties te analyseren.
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Dynamische balansbeoordeling (Trunk Impairment Scale - TIS)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
De TIS beoordeelt de rompcontrole bij patiënten met een beroerte via drie subcomponenten: statische zitbalans, dynamische zitbalans en coördinatie.
De schaal bestaat uit 17 items, met een totale score variërend van 0 tot 23, waar hogere scores een betere rompcontrole aangeven.
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Dynamische balansbeoordeling (functionele bereiktest - FRT)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
De functionele Reach -test evalueert balansstabiliteit door het meten van de maximale afstand die een deelnemer vooruit kan reiken met behoud van een vaste basis van ondersteuning.
Drie proeven worden uitgevoerd en de gemiddelde afstand wordt geregistreerd.
Een bereikafstand van 15 cm of minder duidt op een hoog valrisico.
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Loopprestaties (Dynamic Gait Index (DGI))
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Beoordeelt functionele mobiliteit en dynamisch wandelvermogen onder verschillende omstandigheden (bijv. Veranderende snelheden, stappen over obstakels).
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Loopprestaties (10-meter looptest)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Meet de loopsnelheid door de tijd vast te leggen om 10 meter te lopen.
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Trunk Position Sense (propriceptie) Inclinometers Test
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Inclinometers zijn een van de meest gebruikte methoden voor het meten van de zin van de stampositie en proprioceptie.
De deelnemer wordt driemaal in een 30 ° lumbale flexie -positie geleid tijdens het staan en zal worden gevraagd om deze positie te onthouden.
Vervolgens wordt de deelnemer geïnstrueerd om hun ogen te sluiten en proberen dezelfde positie te repliceren.
Na zijn terugkeer naar een rechtopstaande houding zullen ze worden gevraagd om de 30 ° flexie -positie opnieuw te vinden.
Dit proces wordt drie keer herhaald en de resultaten worden opgenomen.
|
Basislijn en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fall Risk (Timed Up and Go (Tug) Test)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Evalueert functionele mobiliteit door de tijd te meten die nodig is om uit een stoel te staan, 3 meter te lopen, te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Cognitieve functie (gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT))
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Beoordeelt de cognitieve status, inclusief geheugen, aandacht en visuospatiale vaardigheden.
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Functionele onafhankelijkheid (Barthel Index)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Beoordeelt onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten zoals mobiliteit, zelfzorg en transfers.
|
Basislijn en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14.03.2024/02-592
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .