- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887114
Voiko lannerangan mulliganin mobilisaatio parantaa kävelyä, tasapainoa ja tavaratilan asemaa aivohalvauksen jälkeen?
Mulligan-pohjaisen lannerangan mobilisaation vaikutukset tavaratilan asentoon, tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauksen eloonjääneissä: satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on korkean sairastustila, joka johtuu aivojen valtimoiden verenkierron häiriöistä, mikä johtaa erilaisiin neurologisiin vajaatoimiin, mukaan lukien motorinen, aistinvarainen ja kognitiiviset puutteet. Nämä heikentymiset johtavat yksilön kykyyn suorittaa päivittäistä toimintaa itsenäisesti, koska lihaksen voima, posturaalinen hallinta, sensaatio ja kävely vaikuttavat negatiivisesti. Aivohalvauspotilaat kohtaavat usein lisääntynyttä laskuriskiä tasapainovajeista, mikä voi myös vaikuttaa merkittävään putoamisen pelkoon. Siten tasapainon hallinnan parantaminen on välttämätön terapeuttinen tavoite aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Runkolla on keskeinen rooli tasapainon hallinnassa, ja sen tulisi olla ensisijainen painopiste kuntoutusohjelmissa. Henkilöillä, joilla on rajoitettu lannerangan liikkuvuus, heikentynyt runko -lihakset tai muuttunut lihasaktivaatiomallit johtavat vähentyneeseen lannerangan proprioceptioon, heikentyneeseen lonkka -strategiaan ja vähentyneeseen selkärangan stabilointiin, jotka kaikki vaikuttavat tasapainon vaikeuksiin. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että tavanomaisten kuntoutustekniikoiden yhdistäminen muihin interventioihin voi tarjota tehokkaampia tuloksia.
Aivohalvauksen kuntoutuksessa käytetään yhä enemmän mobilisointitekniikoita yhä enemmän. Yksi tällainen lähestymistapa on Mulligan -konsepti, jota käytetään yleisesti tuki- ja liikuntaelinten häiriöissä, etenkin polven, nilkan ja olkapään ongelmien hoidossa. Mulliganissa sijaitsevan lannerangan mobilisaation tehokkuudesta aivohalvauksen potilailla on kuitenkin tehty rajoitettua tutkimusta. Mulligan -tekniikka, erityisesti jatkuva luonnollinen apofyseal liukut (SNAG) -tekniikka, voi auttaa parantamaan yksilön kykyä siirtää kehoa vapaasti ja parantaa liikkuvuutta ja toimintaa, lisäämällä lopulta luottamusta ja vähentämällä psykologisia esteitä, kuten liikkeen pelkoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mulligan-pohjaisen lannerangan mobilisaation tehokkuutta tasapainon, tavaratilan aseman tunteen ja aivohalvauksen käyttäjien kävelyn parantamisessa. Arvioimalla tämän tekniikan vaikutuksia tutkimuksella pyritään edistämään tehokkaampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä, jotka voivat parantaa aivohalvauksen potilaiden toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wala'a Al-Deges, MSc
- Puhelinnumero: 05457269342
- Sähköposti: walaa.deges@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Puhelinnumero: 05457269342
- Sähköposti: walaa.deges@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Puhelinnumero: 05457269342
-
Päätutkija:
- Wala'a AlDEGES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat ehdot, jotta ne voidaan saada tutkimukseen:
- Neurologin diagnosoima aivohalvaus.
- 30–65 -vuotias.
- Ensimmäinen aivohalvaus (yksi jakso).
- Aivohalvauksen kesto välillä 6–24 kuukautta.
- Pistemäärä ≤3 muokatulla Rankin -asteikolla (MRS).
- Pistemäärä ≥24 mini-mielentilan tutkimuksessa (MMSE).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätetään pois, jos he täyttävät jokin seuraavista ehdoista:
- Selkärankaan vaikuttavien tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden historia (esim. Syöpä, skolioosi, spondylolisteesi, nivelreuma, ankyloiva spondyliitti).
- Aikaisempi lannerangan leikkaus.
- Muiden neurologisten tilojen esiintyminen (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi).
- Vakava näkövamma, joka vaikuttaa tasapainoon tai kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat yhdistelmän Mulliganin jatkuvia luonnollisia apofyseaalisia liukuja (Snags) ja tavanomaisia harjoituksia.
|
Mulligan jatkui luonnollisia apofyseaalisia liukuja (Snags), jota levitettiin lanne selkärankaan yhdistettynä tavanomaisten kuntoutusharjoitteluun (hermosolujen harjoittelu, venytys-, vahvistaminen ja tasapainoharjoitukset).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia
|
Neuromuskulaarinen harjoittelu, venytys, vahvistaminen, tasapainoharjoitukset ja kävelyharjoittelu suoritettiin ilman Mulliganin mobilisointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen saldon arviointi (mini-parhaimmat)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Mini-saldon arviointijärjestelmien testi (MINI BESTEAST) arvioi tasapainon hallintaa, mukaan lukien ennakoivat posturaaliset säädöt, reaktiivinen posturaalinen ohjaus, aistien suunta ja dynaaminen kävely.
Se koostuu 14: stä pisteestä 0 - 28, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Staattisen saldon arviointi (ALDA -saldolaite)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
ALDA-tasapainolaite käyttää L3-5-nikamiin sijoitettua liiketunnistimen posturaalisen heilahtelun arvioimiseksi.
Se tallentaa liiketiedot langattoman järjestelmän kautta tasapainovasteiden analysoimiseksi.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi (rungon heikkenemisasteikko - TIS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
TIS arvioi aihion hallinnan aivohalvauksen potilailla kolmen alakomponentin kautta: staattinen istuntotasapaino, dynaaminen istuntotasapaino ja koordinointi.
Asteikko koostuu 17 tuotteesta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 23, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman rungon hallinnan.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi (Functional Reach -testi - FRT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Funktionaalinen REACH -testi arvioi tasapainon vakauden mittaamalla enimmäis etäisyys, jonka osallistuja voi saavuttaa eteenpäin pitäen kiinteän tukikohdan.
Kolme tutkimusta suoritetaan ja keskimääräinen etäisyys kirjataan.
15 cm: n etäisyys tai vähemmän osoittaa suuren pudotusriskin.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Kävelyn suorituskyky (dynaaminen kävelyindeksi (DGI))
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Arvioi funktionaalisen liikkuvuuden ja dynaamisen kävelykyvyn eri olosuhteissa (esim. Muutos nopeudet, askel esteiden yli).
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Kävelyn suorituskyky (10 metrin kävelykoe)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Mittaa kävelynopeuden tallentamalla 10 metrin kävelyyn kuluneen ajan.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Runkojen sijainti Sense (proprioception) Incinometers Test
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Kansoinometrit ovat yleisimmin käytettyjä menetelmiä tavaratilan asennon ja proprioception mittaamiseksi.
Osallistujaa ohjataan 30 °: n lannerangan taivutusasentoon kolme kertaa seisoessaan ja häntä pyydetään muistamaan tämä asema.
Sitten osallistujaa kehotetaan sulkemaan silmänsä ja yrittämään toistaa sama sijainti.
Palattuaan pystyasenteeseen, heitä pyydetään löytämään 30 °: n taivutusasento uudelleen.
Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa, ja tulokset tallennetaan.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fall Risk (ajoitettu ja mene (hinaus) testi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Arvioi toiminnallinen liikkuvuus mittaamalla tuolista seisomaan, kävelemällä 3 metriä, kääntämällä, kävelemällä takaisin ja istua alas.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Kognitiivinen toiminto (standardoitu minimenttikoe (SMMT))
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Arvioi kognitiivisen tilan, mukaan lukien muisti, huomio ja visospatiaaliset kyvyt.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Funktionaalinen riippumattomuus (Barthel -indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Arvioi riippumattomuuden päivittäisessä elämässä, kuten liikkuvuus, itsehoito ja siirrot.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.03.2024/02-592
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .