- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06887114
Kan Lumbar Mulligan -mobilisering forbedre gang, balance og bagagerumspositionssans efter slagtilfælde?
Effekter af Mulligan-baserede lumbale mobilisering på bagagerumspositionsfølelse, balance og gang i overlevende slagtilfælde: en randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slag er en tilstand med høj morbiditet forårsaget af en forstyrrelse i hjernens arterielle cirkulation, hvilket resulterer i forskellige neurologiske svækkelser, herunder motoriske, sensoriske og kognitive underskud. Disse værdiforringelser fører til et fald i den enkeltes evne til at udføre daglige aktiviteter uafhængigt, da muskelstyrke, postural kontrol, sensation og gang er negativt påvirket. Slagpatienter står ofte over for en øget risiko for fald på grund af balanceunderskud, hvilket også kan bidrage til en betydelig frygt for at falde. Forbedring af balancekontrol er således et vigtigt terapeutisk mål ved rehabilitering af slagtilfælde.
Bagagerummet spiller en central rolle i balancekontrol, og det bør være det primære fokus i rehabiliteringsprogrammer. Hos personer med begrænset lumbale mobilitet fører svækkede bagagerumsmuskler eller ændrede muskelaktiveringsmønstre til nedsat lumbale propriosception, nedsat hofte -strategi og reduceret rygmarvsstabilisering, som alle bidrager til balance -vanskeligheder. Nylige undersøgelser antyder, at kombination af konventionelle rehabiliteringsteknikker med andre interventioner kan give mere effektive resultater.
Ved rehabilitering af slagtilfælde bruges i stigende grad forskellige mobiliseringsteknikker. En sådan tilgang er Mulligan -konceptet, der ofte anvendes i muskuloskeletale lidelser, især i behandlingen af knæ-, ankel- og skulderproblemer hos slagtilfældepatienter. Der har imidlertid været begrænset forskning på effektiviteten af Mulligan-baserede lumbale rygsøjle-mobilisering hos slagtilfældepatienter. Mulligan -teknikken, især den vedvarende naturlige apophyseale glider (SNAG) -teknik, kan hjælpe med at forbedre den enkeltes evne til at bevæge kroppen frit og forbedre mobilitet og funktion, hvilket i sidste ende øger tilliden og reducerer psykologiske barrierer, såsom frygt for bevægelse.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af Mulligan-baserede lumbale mobilisering i forbedring af balance, bagagerumspositionssans og gang hos personer med slagtilfælde. Ved at vurdere virkningerne af denne teknik søger undersøgelsen at bidrage til udviklingen af mere effektive rehabiliteringsstrategier, der kan forbedre funktionelle resultater og livskvalitet for slagtilfældepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wala'a Al-Deges, MSc
- Telefonnummer: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Rekruttering
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kontakt:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Telefonnummer: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
-
Kontakt:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Telefonnummer: 05457269342
-
Ledende efterforsker:
- Wala'a AlDEGES
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagerne skal opfylde alle følgende betingelser for at være berettigede til undersøgelsen:
- Diagnosticeret med slagtilfælde af en neurolog.
- I alderen 30 til 65 år.
- Første nogensinde slagtilfælde (enkelt episode).
- Slagvarighed mellem 6 til 24 måneder.
- Score på ≤3 på den modificerede Rankin -skala (MRS).
- Score på ≥24 på mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket, hvis de opfylder nogen af følgende betingelser:
- Historie om muskuloskeletale lidelser, der påvirker rygsøjlen (f.eks. Kræft, skoliose, spondylolistese, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis).
- Tidligere lændehvirvelsøjleoperation.
- Tilstedeværelse af andre neurologiske tilstande end slagtilfælde (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose).
- Alvorlig synshandicap, der påvirker balance eller gå.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage en kombination af Mulligan vedvarende naturlige apophyseale glider (snags) og konventionelle øvelser.
|
Mulligan vedvarende naturlige apophyseale glider (snags) påført lændehvirvelsøjlen kombineret med konventionelle rehabiliteringsøvelser (neuromuskulær træning, strækning, styrkelse og balanceøvelser).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionelle fysioterapiøvelser
|
Neuromuskulær træning, strækning, styrkelse, balanceøvelser og gangtræning udført uden Mulligan -mobilisering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balancevurdering (mini-bedste)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-bedste) vurderer balancekontrol, herunder foregribende postural justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Det består af 14 poster, der er scoret fra 0 til 28, med højere score, der indikerer bedre balance.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Statisk balancevurdering (ALDA Balance Device)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
ALDA-balance-enheden bruger en bevægelsessensor placeret ved L3-5-ryghvirvlerne til at vurdere postural sving.
Det registrerer bevægelsesdata via et trådløst system for at analysere balance -svar.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Dynamisk balancevurdering (bagagerumsganalskala - TIS)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
TIS vurderer bagagerumskontrol hos slagtilfældepatienter gennem tre underkomponenter: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordinering.
Skalaen består af 17 poster med en samlet score, der spænder fra 0 til 23, hvor højere score indikerer bedre bagagerumskontrol.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Dynamisk balancevurdering (funktionel rækkevidde test - FRT)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Den funktionelle rækkevidde test evaluerer balance stabilitet ved at måle den maksimale afstand, som en deltager kan nå frem til, mens den opretholder en fast base af støtte.
Tre forsøg gennemføres, og den gennemsnitlige afstand registreres.
En rækkeafstand på 15 cm eller mindre indikerer en høj faldsrisiko.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Gait Performance (Dynamic Gait Index (DGI))
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Vurderer funktionel mobilitet og dynamisk gåevne under forskellige forhold (f.eks. Skiftende hastigheder, træder over forhindringer).
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Gangpræstation (10 meter gåtest)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Foranstaltninger Ganghastighed ved at registrere den tid, det tager at gå 10 meter.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Trunk Position Sense (propriosception) Incinometers Test
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Inklinometre er blandt de mest anvendte metoder til måling af bagagerumsfølelse og propriosception.
Deltageren vil blive styret ind i en 30 ° lumbar flexion -position tre gange, mens de står og bliver bedt om at huske denne position.
Derefter vil deltageren blive bedt om at lukke øjnene og forsøge at gentage den samme position.
Efter at have vendt tilbage til en opretstående holdning, bliver de bedt om at finde 30 ° flexionsposition igen.
Denne proces gentages tre gange, og resultaterne registreres.
|
Baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallrisiko (tidsbestemt op og GO (TUG) -test)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Evaluerer funktionel mobilitet ved at måle den tid, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage og sætte sig ned.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Kognitiv funktion (standardiseret mini mental test (SMMT))
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Vurderer kognitiv status, herunder hukommelse, opmærksomhed og visuospatiale evner.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Funktionel uafhængighed (Barthel Index)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Vurderer uafhængighed i daglige livsaktiviteter såsom mobilitet, egenpleje og overførsler.
|
Baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.03.2024/02-592
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balance svækkelser hos slagtilfældepatienter
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityAfsluttetLivskvalitet | Infertilitet | In vitro befrugtning | Sundhedsuddannelse | Psykosociale støttesystemerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSpytkirtelkræft | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAfsluttetLivskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forholdDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe (Mulligan mobilisering + konventionel terapi)
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet