- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06887114
La mobilisation lombaire de Mulligan peut-elle améliorer la démarche, l'équilibre et le sens de la position du tronc après un AVC?
Effets de la mobilisation lombaire à base de Mulligan sur le sens de la position du tronc, l'équilibre et la démarche chez les survivants de l'AVC: une étude randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est une condition de morbidité élevée causée par une perturbation de la circulation artérielle du cerveau, entraînant diverses déficiences neurologiques, y compris les déficits moteurs, sensoriels et cognitifs. Ces déficiences entraînent une diminution de la capacité de l'individu à effectuer des activités quotidiennes de manière indépendante, car la force musculaire, le contrôle postural, la sensation et la démarche sont affectés négativement. Les patients atteints d'AVC sont souvent confrontés à un risque accru de chutes en raison des déficits d'équilibre, ce qui peut également contribuer à une peur significative de tomber. Ainsi, l'amélioration du contrôle de l'équilibre est un objectif thérapeutique essentiel dans la réhabilitation des AVC.
Le coffre joue un rôle central dans le contrôle de l'équilibre, et il devrait être l'objectif principal des programmes de réadaptation. Chez les individus avec une mobilité lombaire restreinte, les muscles du tronc affaiblis ou les schémas d'activation des muscles altérés entraînent une diminution de la proprioception lombaire, une stratégie de hanche altérée et une stabilisation réduite de la colonne vertébrale, qui contribuent toutes à des difficultés d'équilibre. Des études récentes suggèrent que la combinaison de techniques de réadaptation conventionnelles avec d'autres interventions peut fournir des résultats plus efficaces.
Dans la réhabilitation des AVC, différentes techniques de mobilisation sont de plus en plus utilisées. Une telle approche est le concept de Mulligan, qui est couramment appliqué dans les troubles musculo-squelettiques, en particulier dans le traitement des problèmes de genou, de cheville et d'épaule chez les patients atteints d'AVC. Cependant, il y a eu des recherches limitées sur l'efficacité de la mobilisation de la colonne lombaire à base de Mulligan chez les patients atteints d'AVC. La technique de Mulligan, en particulier la technique des glissements apophysaires naturels soutenus (SNAG), peut aider à améliorer la capacité de l'individu à déplacer librement le corps et à améliorer la mobilité et à fonctionner, augmentant finalement la confiance et réduisant les barrières psychologiques telles que la peur du mouvement.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la mobilisation lombaire à base de Mulligan dans l'amélioration de l'équilibre, du sens de la position du tronc et de la démarche chez les personnes atteintes d'AVC. En évaluant les impacts de cette technique, l'étude cherche à contribuer au développement de stratégies de réadaptation plus efficaces qui peuvent améliorer les résultats fonctionnels et la qualité de vie des patients atteints d'AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wala'a Al-Deges, MSc
- Numéro de téléphone: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Recrutement
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Contact:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Numéro de téléphone: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
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Contact:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Numéro de téléphone: 05457269342
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Chercheur principal:
- Wala'a AlDEGES
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants doivent remplir toutes les conditions suivantes pour être admissible à l'étude:
- Diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral par un neurologue.
- Âgé de 30 à 65 ans.
- Tout premier coup (épisode unique).
- Durée de l'AVC entre 6 et 24 mois.
- Score ≤3 sur l'échelle de Rankin modifiée (MRS).
- Score ≥24 à l'examen mini-état mental (MMSE).
Critères d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils remplissent l'une des conditions suivantes:
- Antécédents de troubles musculo-squelettiques affectant la colonne vertébrale (par exemple, le cancer, la scoliose, la spondylolisthésis, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante).
- Chirurgie antérieure de la colonne lombaire.
- Présence de conditions neurologiques autres que les AVC (par exemple, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques).
- Une sévère trouble visuel affectant l'équilibre ou la marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les participants à ce groupe recevront une combinaison de glissements apophysaires naturels soutenus par Mulligan (SNAGS) et d'exercices conventionnels.
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Mulligan a soutenu des glissements apophysaires naturels (SNAGS) appliqués à la colonne lombaire, combinée à des exercices de réadaptation conventionnels (entraînement neuromusculaire, étirement, renforcement et exercices d'équilibre).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants à ce groupe recevront des exercices de physiothérapie conventionnels
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L'entraînement neuromusculaire, les étirements, le renforcement, les exercices d'équilibre et l'entraînement de la marche ont effectué sans mobilisation de Mulligan.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'équilibre statique (mini-moins)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre mini (mini-mieux) évalue le contrôle de l'équilibre, y compris les ajustements posturaux anticipés, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique.
Il se compose de 14 éléments notés de 0 à 28, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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Ligne de base et après 4 semaines
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Évaluation de l'équilibre statique (dispositif d'équilibre Alda)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Le dispositif d'équilibre Alda utilise un capteur de mouvement placé aux vertèbres L3-5 pour évaluer le balancement postural.
Il enregistre les données de mouvement via un système sans fil pour analyser les réponses d'équilibre.
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Ligne de base et après 4 semaines
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Évaluation de l'équilibre dynamique (échelle des troubles du tronc - TIS)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Le TIS évalue le contrôle du tronc chez les patients atteints d'AVC par trois sous-composants: équilibre statique, équilibre dynamique de la place et coordination.
L'échelle se compose de 17 éléments, avec un score total allant de 0 à 23, où des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc.
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Ligne de base et après 4 semaines
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Évaluation de l'équilibre dynamique (Test de portée fonctionnelle - FRT)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Le test de portée fonctionnelle évalue la stabilité de l'équilibre en mesurant la distance maximale qu'un participant peut avancer tout en maintenant une base de soutien fixe.
Trois essais sont effectués et la distance moyenne est enregistrée.
Une distance de portée de 15 cm ou moins indique un risque de chute élevé.
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Ligne de base et après 4 semaines
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Performance de démarche (Index dynamique de la marche (DGI))
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Évalue la mobilité fonctionnelle et la capacité de marche dynamique dans différentes conditions (par exemple, modifier les vitesses, surmonter les obstacles).
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Ligne de base et après 4 semaines
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Performance de démarche (test de marche de 10 mètres)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Mesure la vitesse de la marche en enregistrant le temps pris pour marcher 10 mètres.
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Ligne de base et après 4 semaines
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Test d'inclinomètres de sens de position du tronc (proprioception)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Les inclinomètres sont parmi les méthodes les plus couramment utilisées pour mesurer le sens de la position du tronc et la proprioception.
Le participant sera guidé dans une position de flexion lombaire de 30 ° trois fois en position debout et sera invité à mémoriser cette position.
Ensuite, le participant sera invité à fermer les yeux et à tenter de reproduire la même position.
Après être retourné à une position verticale, on leur demandera de retrouver la position de flexion de 30 °.
Ce processus sera répété trois fois et les résultats seront enregistrés.
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Ligne de base et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque d'automne (test chronométré et au remorqueur))
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Évalue la mobilité fonctionnelle en mesurant le temps pris pour se tenir debout d'une chaise, marcher 3 mètres, tourner, revenir en arrière et s'asseoir.
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Ligne de base et après 4 semaines
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Fonction cognitive (mini-test mental standardisé (SMMT))
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Évalue le statut cognitif, y compris la mémoire, l'attention et les capacités visuospatiales.
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Ligne de base et après 4 semaines
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Indépendance fonctionnelle (Barthel Index)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Évalue l'indépendance dans les activités de vie quotidiennes telles que la mobilité, les soins personnels et les transferts.
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Ligne de base et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.03.2024/02-592
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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