- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06887114
Kann die Mulligan -Mobilisierung von Lendenwirbelsäulen Gang, Gleichgewicht und Rumpfposition nach dem Schlaganfall verbessern?
Auswirkungen der Mulligan-basierten Lendenwirbelsäulenmobilisierung auf den RumpfpositionSunsinn, das Gleichgewicht und den Gang bei Schlaganfallüberlebenden: Eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine hohe Morbiditätszustand, die durch eine Störung des arteriellen Zirkulation des Gehirns verursacht wird, was zu verschiedenen neurologischen Beeinträchtigungen führt, einschließlich motorischer, sensorischer und kognitiver Defizite. Diese Beeinträchtigungen führen zu einer Abnahme der Fähigkeit des Einzelnen, tägliche Aktivitäten unabhängig voneinander auszuführen, da die Muskelkraft, die Haltungskontrolle, das Gefühl und der Gang negativ beeinflusst werden. Schlaganfallpatienten sind aufgrund von Ausgleichsdefiziten häufig ein erhöhtes Sturzrisiko ausgesetzt, was auch zu einer erheblichen Furcht vor Sturz beitragen kann. Die Verbesserung der Gleichgewichtskontrolle ist daher ein wesentliches therapeutisches Ziel bei der Rehabilitation von Schlaganfällen.
Der Kofferraum spielt eine entscheidende Rolle bei der Balance -Kontrolle und sollte sich in Rehabilitationsprogrammen im Mittelpunkt stehen. Bei Personen mit eingeschränkter Lumbalmobilität, geschwächten Rumpfmuskeln oder veränderten Muskelaktivierungsmustern führen zu einer verminderten Lumbalpropriozeption, einer beeinträchtigten Hüftstrategie und einer verringerten Stabilisierung der Wirbelsäulen, die alle zu Gleichgewichtsschwierigkeiten beitragen. Jüngste Studien legen nahe, dass die Kombination konventioneller Rehabilitationstechniken mit anderen Interventionen effektivere Ergebnisse liefern kann.
Bei der Rehabilitation der Schlaganfall werden zunehmend unterschiedliche Mobilisierungstechniken verwendet. Ein solcher Ansatz ist das Mulligan -Konzept, das bei der Behandlung von Knie-, Knöchel- und Schulterproblemen bei Schlaganfallpatienten üblicherweise bei muskuloskelettalen Störungen angewendet wird. Es wurden jedoch nur begrenzte Untersuchungen zur Wirksamkeit der Mulligan-basierten Lendenwirbelsäulenmobilisierung bei Schlaganfallpatienten durchgeführt. Die Mulligan -Technik, insbesondere die anhaltende natürliche apophysiren Glides (Snag) -Technik, kann dazu beitragen, die Fähigkeit des Individuums zu verbessern, den Körper frei zu bewegen und die Mobilität und Funktion zu verbessern, wodurch das Vertrauen letztendlich zunimmt und psychologische Barrieren wie die Angst vor Bewegung verringert wird.
Diese Studie zielt darauf ab, die Effektivität der lumbalen Mulligan-basierten Lendenwirbelsäuschung bei der Verbesserung des Gleichgewichts, des Rumpfpositionssinns und der Gang bei Personen mit Schlaganfall zu bewerten. Durch die Beurteilung der Auswirkungen dieser Technik soll die Studie zur Entwicklung wirksamerer Rehabilitationsstrategien beitragen, die die funktionellen Ergebnisse und die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten verbessern können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wala'a Al-Deges, MSc
- Telefonnummer: 05457269342
- E-Mail: walaa.deges@yahoo.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- Rekrutierung
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Kontakt:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Telefonnummer: 05457269342
- E-Mail: walaa.deges@yahoo.com
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Kontakt:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Telefonnummer: 05457269342
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Hauptermittler:
- Wala'a AlDEGES
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen alle folgenden Bedingungen erfüllen, um die Studie zu berechnen:
- Mit einem Schlaganfall von einem Neurologen diagnostiziert.
- 30 bis 65 Jahre alt.
- Erster Schlag (Single-Episode).
- Schlaganfalldauer zwischen 6 und 24 Monaten.
- Score von ≤3 auf der modifizierten Rankin -Skala (MRS).
- Score von ≥24 bei der Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:
- Vorgeschichte von muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Wirbelsäule beeinflussen (z. B. Krebs, Skoliose, Spondylolisthese, rheumatoide Arthritis, Ankylosinus -Spondylitis).
- Vorherige Lendenwirbelsäulenchirurgie.
- Vorhandensein von anderen neurologischen Erkrankungen als Schlaganfall (z. B. Parkinson -Krankheit, Multiple Sklerose).
- Schwere Sehbehinderung, die das Gleichgewicht oder Gehen beeinflusst.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Kombination aus Mulligan, die natürliche apophysiare Gleitungen (Haken) und konventionelle Übungen anhielten.
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Mulligan erlitt natürliche apophysiare Gleitungen (Haken), die auf die Lendenwirbelsäule angewendet wurden, kombiniert mit konventionellen Rehabilitationsübungen (neuromuskuläres Training, Dehnen, Stärkung und Gleichgewichtsübungen).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten herkömmliche Physiotherapieübungen
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Neuromuskuläres Training, Dehnen, Stärkung, Gleichgewichtsübungen und Gangtraining ohne Mulligan -Mobilisierung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Statische Gleichgewichtsbewertung (Mini-Beste)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Der Mini-Balance-Evaluationssystem-Test (Mini-Bestest) bewertet die Gleichgewichtskontrolle, einschließlich antizipatorischer Haltungsanpassungen, reaktiver Haltungskontrolle, sensorischer Ausrichtung und dynamischer Gang.
Es besteht aus 14 Punkten, die von 0 bis 28 bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Gleichgewicht hinweisen.
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Statische Balance -Bewertung (ALDA Balance Device)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Das ALDA Balance-Gerät verwendet einen Bewegungssensor, der am L3-5-Wirbel platziert ist, um die Haltungsschwankung zu bewerten.
Es zeichnet Bewegungsdaten über ein drahtloses System auf, um die Gleichgewichtsantworten zu analysieren.
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Dynamische Balance -Bewertung (Trunk -Beeinträchtigungskala - TIS)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Die TIS bewertet die Rumpfkontrolle bei Schlaganfallpatienten über drei Unterkomponenten: statisches Sitzenbalance, dynamisches Sitzen und Koordination.
Die Skala besteht aus 17 Elementen, wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 23 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Koffersteuerung anzeigen.
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Dynamische Gleichgewichtsbewertung (Funktionalerreichertest - Frt)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Der funktionale Reichweite -Test bewertet die Gleichgewichtsstabilität durch Messung des maximalen Abstands, den ein Teilnehmer vorwärts erreichen kann und gleichzeitig eine feste Unterstützungsbasis beibehalten.
Es werden drei Versuche durchgeführt und die durchschnittliche Entfernung erfasst.
Ein Reichweite von 15 cm oder weniger zeigt ein hohes Sturzrisiko an.
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Gangleistung (Dynamic Gait Index (DGI))
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Bewertet die funktionale Mobilität und dynamische Gehfähigkeit unter verschiedenen Bedingungen (z. B. Änderung der Geschwindigkeiten, Übertretung über Hindernisse).
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Gangleistung (10-Meter-Walk-Test)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Misst die Ganggeschwindigkeit, indem die Zeit für den Verlauf von 10 Metern aufgezeichnet wird.
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Rumpfpositionsssinn (Propriozeption) Neigungstest
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Neigungsmesser gehören zu den am häufigsten verwendeten Methoden zur Messung des Rumpfpositionssinns und zur Propriozeption.
Der Teilnehmer wird dreimal in eine 30 ° Lumbal -Flexionsposition geführt und wird aufgefordert, sich diese Position zu merken.
Dann wird der Teilnehmer angewiesen, die Augen zu schließen und zu versuchen, dieselbe Position zu replizieren.
Nachdem sie zu einer aufrechten Haltung zurückgekehrt sind, werden sie gebeten, die 30 ° -Biegeposition erneut zu finden.
Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt und die Ergebnisse werden aufgezeichnet.
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herbstrisiko (zeitlich hochgegeben und go (TUG) -Test)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Bewertet die funktionale Mobilität, indem Sie die Zeit messen, die benötigt wird, um von einem Stuhl von einem Stuhl zu stehen, 3 Meter zu gehen, sich zu drehen, zurück zu gehen und sich hinzusetzen.
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Kognitive Funktion (standardisierter Mini -mentaler Test (SMMT))
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Bewertet den kognitiven Status einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit und visuellem Fähigkeiten.
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Funktionale Unabhängigkeit (Barthel -Index)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
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Bewertet die Unabhängigkeit bei täglichen Lebensaktivitäten wie Mobilität, Selbstpflege und Übertragungen.
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Grundlinie und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.03.2024/02-592
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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