- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887114
Czy mobilizacja mulliganu lędźwiowego może poprawić poczucie chodu, równowagi i pozycji tułowia po udarze?
Wpływ mobilizacji lędźwiowej na bazie mulliganu na zmysł pozycji tułowia, równowaga i chód u osób, które przeżyły udar: randomizowane badanie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Udar jest stanem o wysokiej zawodowości spowodowanym zakłóceniem krążenia tętniczego mózgu, co powoduje różne zaburzenia neurologiczne, w tym deficyty motoryczne, sensoryczne i poznawcze. Upośledzenia te prowadzą do zmniejszenia zdolności jednostki do niezależnej czynności codziennych, ponieważ negatywnie wpływają negatywnie na siłę mięśni, kontrolę postawy, wrażenia i chód. Pacjenci z udarem często napotykają zwiększone ryzyko upadków z powodu deficytów równowagi, co może również przyczynić się do znacznego strachu przed upadkiem. Zatem poprawa kontroli równowagi jest zasadniczym celem terapeutycznym w rehabilitacji udaru mózgu.
Trunk odgrywa kluczową rolę w kontroli równowagi i powinien być głównym celem w programach rehabilitacji. U osób z ograniczoną mobilnością lędźwiową osłabione mięśnie tułowia lub zmienione wzorce aktywacji mięśni prowadzą do zmniejszenia propriocepcji lędźwiowej, upośledzonej strategii bioder i zmniejszonej stabilizacji kręgosłupa, z których wszystkie przyczyniają się do zrównoważenia trudności. Ostatnie badania sugerują, że połączenie konwencjonalnych technik rehabilitacji z innymi interwencjami może zapewnić bardziej skuteczne wyniki.
W rehabilitacji udaru udarem coraz częściej stosuje się różne techniki mobilizacji. Jednym z takich podejść jest koncepcja Mulligan, która jest powszechnie stosowana w zaburzeniach mięśniowo -szkieletowych, szczególnie w leczeniu problemów z kolanem, kostką i ramion u pacjentów z udarem udaru. Jednak przeprowadzono ograniczone badania dotyczące skuteczności mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego na bazie mulliganu u pacjentów z udarem. Technika Mulligan, szczególnie technika utrzymującej się naturalnej apofyseali (SNAG), może pomóc poprawić zdolność jednostki do swobodnego poruszania ciała i zwiększenia mobilności i funkcji, ostatecznie zwiększając pewność siebie i zmniejszając bariery psychologiczne, takie jak strach przed ruchem.
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności mobilizacji lędźwiowej na bazie mulliganu w zwiększaniu równowagi, zmysłowi pozycji tułowia i chodu u osób z udarem. Ocena wpływu tej techniki, badanie ma na celu przyczynienie się do opracowania bardziej skutecznych strategii rehabilitacji, które mogą poprawić wyniki funkcjonalne i jakość życia u pacjentów z udarem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wala'a Al-Deges, MSc
- Numer telefonu: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Rekrutacyjny
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kontakt:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Numer telefonu: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
-
Kontakt:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Numer telefonu: 05457269342
-
Główny śledczy:
- Wala'a AlDEGES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące warunki, aby kwalifikować się do badania:
- Zdiagnozowane udarem neurologa.
- W wieku od 30 do 65 lat.
- Pierwszy w historii udar (pojedynczy odcinek).
- Czas trwania udaru od 6 do 24 miesięcy.
- Wynik ≤3 w zmodyfikowanej skali Rankina (MRS).
- Wynik ≥24 w badaniu stanu mini-mentalnego (MMSE).
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którykolwiek z następujących warunków:
- Historia zaburzeń mięśniowo -szkieletowych wpływających na kręgosłup (np. Rak, skolioza, spondylolisteza, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie zapalenia kręgosłupa).
- Poprzednia operacja kręgosłupa lędźwiowego.
- Obecność stanów neurologicznych innych niż udar (np. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane).
- Poważne zaburzenia wzroku wpływające na równowagę lub chodzenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Uczestnicy tej grupy otrzymają kombinację podtrzymywanych przez Mulligan naturalnych ślizgów apofysealnych (zaczepów) i konwencjonalnych ćwiczeń.
|
Mulligan podtrzymywał naturalne ślizganie apofysealne (zaczepy) zastosowane do kręgosłupa lędźwiowego, w połączeniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami rehabilitacyjnymi (trening nerwowo -mięśniowy, rozciąganie, wzmocnienie i ćwiczenia równowagi).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapii
|
Trening nerwowo -mięśniowy, rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia równowagi i trening chodu wykonywany bez mobilizacji mulliganu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bilansu statycznego (najważniejsze)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Test systemów oceny bilansu (Mini-Bestest) ocenia kontrolę bilansu, w tym przewidującą korekt postawy, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i chód dynamiczny.
Składa się z 14 pozycji uzyskanych od 0 do 28, a wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Ocena bilansu statycznego (urządzenie bilansowe ALDA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Urządzenie bilansowe Alda wykorzystuje czujnik ruchu umieszczony w kręgach L3-5 do oceny kołysania postawy.
Rejestruje dane ruchowe za pośrednictwem systemu bezprzewodowego w celu analizy reakcji bilansu.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Ocena równowagi dynamicznej (Skala upośledzenia bagażnika - TIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
TIS ocenia kontrolę tułowia u pacjentów z udarem trzech subkomponentów: równowagę statyczną, dynamiczną równowagę siedzenia i koordynacja.
Skala składa się z 17 pozycji, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 23, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę tułowia.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Dynamiczna ocena bilansu (test zasięgu funkcjonalnego - FRT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Test funkcjonalnego zasięgu ocenia stabilność bilansu poprzez pomiar maksymalnej odległości, jaką uczestnik może osiągnąć do przodu przy utrzymaniu stałej podstawy wsparcia.
Przeprowadzane są trzy próby i rejestrowana jest średnia odległość.
Odległość zasięgu 15 cm lub mniej wskazuje na wysokie ryzyko upadku.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Wydajność chodu (dynamiczny indeks chodu (DGI))
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Ocena funkcjonalną mobilność i zdolność dynamicznego chodzenia w różnych warunkach (np. Zmiana prędkości, przechodzenie przez przeszkody).
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Wydajność chodu (10-metrowy test spaceru)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Mierzy prędkość chodu, rejestrując czas spaceru 10 metrów.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Test inklinometrów (proprioception) Test Inclinometers
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Inclinometry należą do najczęściej stosowanych metod pomiaru zmysłu pozycji tułowia i propriocepcji.
Uczestnik zostanie trzykrotnie prowadzony w pozycji zgięcia lędźwiowego 30 ° podczas stojącego i zostanie poproszony o zapamiętywanie tej pozycji.
Następnie uczestnik zostanie poinstruowany, aby zamknąć oczy i spróbować powtórzyć tę samą pozycję.
Po powrocie do pozycji pionowej zostaną poproszeni o ponowne znalezienie pozycji zgięcia 30 °.
Proces ten zostanie powtórzony trzy razy, a wyniki zostaną zarejestrowane.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko upadku (test czasowy i GO (TUG))
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Ocena mobilność funkcjonalną, mierząc czas potrzebny na krzesło, spacer 3 metry, obrót, powrót i usiąść.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Funkcja poznawcza (znormalizowany Mini Mental Test (SMMT))
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Ocena statusu poznawczego, w tym pamięci, uwagi i zdolności wizualnych.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Niezależność funkcjonalna (wskaźnik Barthel)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Ocena niezależności w codziennych czynnościach życiowych, takich jak mobilność, samoopieka i transfery.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.03.2024/02-592
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .