- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887114
Может ли поясничная мобилизация Mulligan улучшить походку, баланс и смысл положения ствола после инсульта?
Влияние поясничной мобилизации на основе Маллигана на смысл, баланс и походку у выживших после инсульта: рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт-это условие с высокой меморией, вызванное нарушением артериальной циркуляции головного мозга, что приводит к различным неврологическим нарушениям, включая моторные, сенсорные и когнитивные дефициты. Эти нарушения приводят к снижению способности индивидуума самостоятельно действовать независимо, поскольку мышечная сила, постуральный контроль, ощущение и походка негативно влияют. Пациенты с инсультом часто сталкиваются с повышенным риском падений из -за дефицита баланса, что также может способствовать значительному страху падения. Таким образом, улучшение контроля баланса является важной терапевтической целью реабилитации инсульта.
Ствол играет ключевую роль в контроле баланса, и он должен быть основным направлением в реабилитационных программах. У людей с ограниченной поясничной подвижностью, ослабленными мышцами ствола или измененным моделям активации мышц приводят к снижению проприоцепции поясничного количества, нарушению стратегии тазобедренного сустава и снижению стабилизации позвоночника, которые способствуют трудностям с балансом. Недавние исследования показывают, что сочетание традиционных методов реабилитации с другими вмешательствами может дать более эффективные результаты.
В реабилитации инсульта различные методы мобилизации все чаще используются. Одним из таких подходов является концепция Маллиган, которая обычно применяется при заболеваниях опорно -двигательного аппарата, особенно при лечении проблем с коленом, лодыжкой и плечами у пациентов с инсультом. Тем не менее, было проведено ограниченное исследование эффективности мобилизации поясничного отдела позвоночника на основе Маллигана у пациентов с инсультом. Техника Маллигана, в частности технику устойчивых природных апофизальных скользи (сног), может помочь улучшить способность человека свободно перемещать организм и повысить подвижность и функции, в конечном итоге повышая уверенность и снижая психологические барьеры, такие как страх перед движением.
Это исследование направлено на оценку эффективности поясничной мобилизации на основе Маллигана в повышении баланса, смысла позиции ствола и походки у людей с инсультом. Оценивая влияние этой техники, исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в разработку более эффективных стратегий реабилитации, которые могут улучшить функциональные результаты и качество жизни пациентов с инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wala'a Al-Deges, MSc
- Номер телефона: 05457269342
- Электронная почта: walaa.deges@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Рекрутинг
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Контакт:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Номер телефона: 05457269342
- Электронная почта: walaa.deges@yahoo.com
-
Контакт:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Номер телефона: 05457269342
-
Главный следователь:
- Wala'a AlDEGES
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны соответствовать всем следующим условиям, чтобы иметь право на участие в исследовании:
- Диагностирован инсульт неврологом.
- В возрасте от 30 до 65 лет.
- Первый удар (один эпизод).
- Продолжительность инсульта от 6 до 24 месяцев.
- Оценка ≤3 по модифицированной шкале Ранкина (MRS).
- Оценка ≥24 на обследовании мини-психического состояния (MMSE).
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если они соответствуют каким -либо из следующих условий:
- История заболеваний опорно -двигательного аппарата, затрагивающих позвоночник (например, рак, сколиоз, спондилолистез, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).
- Предыдущая поясничная хирургия позвоночника.
- Наличие неврологических состояний, отличных от инсульта (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз).
- Сильные нарушения зрения, влияющие на баланс или ходьбу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Участники этой группы получат комбинацию из Маллигана, устойчивых природных апофизарных скользящих (ловцов) и обычных упражнений.
|
Маллиган поддерживал природные апофизарные скольжения (ловушки), применяемые к поясничному позвоночнику в сочетании с обычными реабилитационными упражнениями (нервно -мышечные тренировки, растяжение, укрепление и баланс упражнений).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат обычные физиотерапевтические упражнения
|
Нервно -мышечные тренировки, растяжение, укрепление, баланс упражнений и тренировки походки проводятся без мобилизации Маллиган.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая оценка баланса (майни-лучшая)
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Мини-баланс-тест систем оценки (Mini-Best) оценивает контроль баланса, включая упреждающие постуральные корректировки, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию и динамическую походку.
Он состоит из 14 пунктов, набравшихся от 0 до 28, с более высокими показателями, указывающими на лучший баланс.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Оценка статического баланса (Alda Balance Device)
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Устройство баланса Alda использует датчик движения, размещенный на позвонках L3-5 для оценки постурального влияния.
Он записывает данные о движении через беспроводную систему для анализа ответов баланса.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Динамическая оценка баланса (шкала нарушения багажника - TIS)
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
TIS оценивает контроль сундука у пациентов с инсультом через три подкомпонента: статический баланс сидения, динамический баланс сидения и координация.
Шкала состоит из 17 пунктов, с общим баллом в диапазоне от 0 до 23, где более высокие оценки указывают на лучший контроль туловища.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Динамическая оценка баланса (тест на функциональный охват - FRT)
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Функциональный тест охвата оценивает стабильность баланса, измеряя максимальное расстояние, которое участник может достичь вперед, сохраняя при этом фиксированную базу поддержки.
Проводятся три испытания, и среднее расстояние записано.
Расстояние досягаемости 15 см или менее указывает на высокий риск падения.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Производительность походки (индекс динамической походки (DGI))
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Оценивает функциональную подвижность и динамическую способность ходьбы в различных условиях (например, изменение скорости, преодоление препятствий).
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Производительность походки (10-метровый тест)
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Измеряет скорость походки, записывая время, необходимое для прохождения 10 метров.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Тест на интринометры положения сундука (проприоцепция)
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Интринометры являются одними из наиболее часто используемых методов для измерения смысла и проприоцепции положения ствола.
Участник будет управляться в поясничном пояснении сгибания 30 ° три раза, когда будет стоять и будет предложено запомнить эту позицию.
Затем участнику будет дано указание закрыть глаза и попытаться повторить ту же позицию.
После возвращения к вертикальной позиции, им будет предложено снова найти положение сгибания 30 °.
Этот процесс будет повторяться три раза, и результаты будут записаны.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск падения (времена и тест (буксир)
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Оценивает функциональную подвижность, измеряя время, которое нужно стоять со стула, пройти 3 метра, повернуть, иди и сесть.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Когнитивная функция (стандартизированный мини -психический тест (SMMT))
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Оценивает когнитивный статус, включая память, внимание и визуально -пространственные способности.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Функциональная независимость (индекс Бартела)
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Оценивает независимость в повседневной жизни, такой как мобильность, уход за собой и трансфер.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14.03.2024/02-592
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .