- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06887114
Může mobilizace bederních mulliganu zlepšit chůzi, rovnováhu a smyslu polohy kmene po mrtvici?
Účinky bederní mobilizace založené na Mulliganu na smysl, rovnováhu a chůzi u přeživších mrtvice: randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Monda je stav vysoké morbidity způsobený narušením arteriálního oběhu mozku, což má za následek různé neurologické poruchy, včetně motorických, smyslových a kognitivních deficitů. Tato porucha vedou ke snížení schopnosti jednotlivce provádět denní činnosti samostatně, protože negativně jsou ovlivněny síla svalů, posturální kontrola, senzace a chůze. Pacienti s mozkovou příhodou často čelí zvýšenému riziku pádů v důsledku vyrovnávacích deficitů, což může také přispět k významnému strachu z pádu. Zlepšení kontroly rovnováhy je tedy nezbytným terapeutickým cílem při rehabilitaci mrtvice.
Kmen hraje klíčovou roli při kontrole rovnováhy a mělo by to být primární zaměření v rehabilitačních programech. U jedinců s omezenou bederní mobilitou, oslabených svalů kmene nebo změněné vzorce aktivace svalů vede ke snížení bederní propriocepce, zhoršené strategii kyčle a snížení stabilizace páteře, z nichž to vše přispívá k potížím s rovnováhou. Nedávné studie naznačují, že kombinace konvenčních rehabilitačních technik s jinými intervencemi může poskytnout účinnější výsledky.
Při rehabilitaci mrtvice se stále více používají různé mobilizační techniky. Jedním takovým přístupem je koncept Mulliganu, který se běžně používá u poruch muskuloskeletu, zejména při léčbě problémů s koleny, kotníkem a ramenem u pacientů s mrtvicí. U pacientů s mozkovou příhodou však došlo k omezenému výzkumu účinnosti mobilizace bederní páteře na bázi mulliganu. Technika Mulligan, zejména technika trvalé přírodní apofyzální klouzavé (SNAG), může pomoci zlepšit schopnost jednotlivce volně pohybovat tělem a zvyšovat mobilitu a funkci, nakonec zvýšit důvěru a snižovat psychologické bariéry, jako je strach z pohybu.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost bederní mobilizace založené na Mulliganu při zvyšování rovnováhy, smyslu polohy kmene a chůze u jedinců s mrtvicí. Posouzením dopadů této techniky se studie snaží přispět k rozvoji účinnějších rehabilitačních strategií, které mohou zlepšit funkční výsledky a kvalitu života pacientů s mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wala'a Al-Deges, MSc
- Telefonní číslo: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Nábor
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kontakt:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Telefonní číslo: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
-
Kontakt:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Telefonní číslo: 05457269342
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wala'a AlDEGES
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí splňovat všechny následující podmínky, aby byli způsobilí pro studii:
- Diagnostikována mrtvice neurologa.
- Ve věku 30 až 65 let.
- První mrtvice (jediná epizoda).
- Trvání mrtvice mezi 6 až 24 měsíci.
- Skóre ≤ 3 na modifikované Rankin Scale (MRS).
- Skóre ≥24 na mini-mentální státní zkoušce (MMSE).
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud splní některou z následujících podmínek:
- Historie poruch muskuloskeletu ovlivňující páteř (např. Rakovina, skolióza, spondylolistéza, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida).
- Předchozí chirurgie bederní páteře.
- Přítomnost jiných neurologických stavů než mrtvice (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza).
- Těžké zrakové poškození ovlivňující rovnováhu nebo chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci této skupiny obdrží kombinaci Mulliganových trvalých přírodních apofyzálních klouže (SNAGS) a konvenčních cvičení.
|
Mulligan udržoval přírodní apofyzální klouže (SNAGS) aplikované na bederní páteř v kombinaci s konvenčními rehabilitačními cvičeními (neuromuskulární trénink, protahování, posilování a vyvážení cvičení).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutická cvičení
|
Neuromuskulární trénink, protahování, posilování, cvičení na rovnováze a trénink chůzí bez mobilizace Mulliganu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení statické rovnováhy (mini-nejlepší)
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
Test systémů hodnocení mini-rovnováhy (mini-nejlepší) hodnotí kontrolu rovnováhy, včetně předběžných posturálních úprav, reaktivního posturálního kontroly, smyslové orientace a dynamické chůze.
Skládá se ze 14 položek skóre od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší rovnováhu.
|
Základní a po 4 týdnech
|
|
Posouzení statického zůstatku (zařízení Alda Balance)
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
Vyvažovací zařízení ALDA používá k posouzení posturálního houpačky senzor pohybu umístěný v obratlech L3-5.
Zaznamenává pohybová data prostřednictvím bezdrátového systému pro analýzu vyvážených odpovědí.
|
Základní a po 4 týdnech
|
|
Hodnocení dynamického rovnováhy (stupnice poškození kufru - TIS)
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
TIS hodnotí kontrolu kmene u pacientů s mrtvicí prostřednictvím tří subkomponentů: statická rovnováha sezení, dynamická rovnováha sezení a koordinace.
Měřítko se skládá ze 17 položek, s celkovým skóre od 0 do 23, kde vyšší skóre naznačuje lepší ovládání kmene.
|
Základní a po 4 týdnech
|
|
Hodnocení dynamického rovnováhy (test funkčního dosahu - FRT)
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
Funkční test REACH testu vyhodnocuje stabilitu rovnováhy měřením maximální vzdálenosti, kterou může účastník dosáhnout vpřed při zachování pevné základny podpory.
Jsou prováděny tři pokusy a je zaznamenána průměrná vzdálenost.
Vzdálenost 15 cm nebo méně naznačuje vysoké riziko pádu.
|
Základní a po 4 týdnech
|
|
Výkon Gait (Dynamic Gait Index (DGI))
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
Hodnotí funkční schopnost mobility a dynamické chůze za různých podmínek (např. Měnící se rychlosti, přesahující překážky).
|
Základní a po 4 týdnech
|
|
Performance chůze (test 10 metrů chůze)
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
Měří rychlost chůze zaznamenáním času potřebného k procházce 10 metrů.
|
Základní a po 4 týdnech
|
|
Test incrinometrů
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
Inklinometry patří mezi nejčastěji používané metody pro měření smyslu polohy kmene a propriocepce.
Účastník bude veden do pozice 8 ° bederní flexe třikrát během stoje a bude požádán, aby si zapamatoval tuto pozici.
Poté bude účastník instruován, aby zavřel oči a pokusil se replikovat stejnou polohu.
Po návratu do vzpřímeného postoje budou požádáni, aby znovu našli polohu ohybu 30 °.
Tento proces bude opakován třikrát a výsledky budou zaznamenány.
|
Základní a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko pádu (načasované a go (TUG) test)
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
Vyhodnocuje funkční mobilitu měřením času potřebného k tomu, aby se postavila z židle, procházky 3 metry, otočením, chůze zpět a posaďte se.
|
Základní a po 4 týdnech
|
|
Kognitivní funkce (standardizovaný mini mentální test (SMMT))
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
Hodnotí kognitivní stav, včetně paměti, pozornosti a visuospatiálních schopností.
|
Základní a po 4 týdnech
|
|
Funkční nezávislost (Barthel Index)
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
|
Hodnotí nezávislost v každodenních životních činnostech, jako je mobilita, péče o sebe a převody.
|
Základní a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14.03.2024/02-592
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina (mobilizace Mulligan + konvenční terapie)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán