- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06887114
A mobilização lombar Mulligan pode melhorar a marcha, o equilíbrio e a posição do porta -malas após o derrame?
Efeitos da mobilização lombar baseada em Mulligan no sentido da posição do tronco, equilíbrio e marcha em sobreviventes de derrame: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AVC é uma condição de alta morbidade causada por uma interrupção na circulação arterial do cérebro, resultando em vários comprometimentos neurológicos, incluindo déficits motores, sensoriais e cognitivos. Essas deficiências levam a uma diminuição na capacidade do indivíduo de realizar atividades diárias de forma independente, pois a força muscular, o controle postural, a sensação e a marcha são afetados negativamente. Os pacientes com AVC geralmente enfrentam um risco aumentado de quedas devido a déficits de equilíbrio, o que também pode contribuir para um medo significativo de cair. Assim, melhorar o controle do equilíbrio é um objetivo terapêutico essencial na reabilitação de AVC.
O porta -malas desempenha um papel fundamental no controle do equilíbrio e deve ser o foco principal nos programas de reabilitação. Em indivíduos com mobilidade lombar restrita, os músculos do tronco enfraquecidos ou os padrões de ativação muscular alterados levam à diminuição da propriedade lombar, a estratégia prejudicada do quadril e a estabilização da coluna vertebral reduzida, todas as quais contribuem para equilibrar dificuldades. Estudos recentes sugerem que a combinação de técnicas convencionais de reabilitação com outras intervenções pode fornecer resultados mais eficazes.
Na reabilitação de AVC, diferentes técnicas de mobilização estão sendo cada vez mais usadas. Uma dessas abordagens é o conceito Mulligan, que é comumente aplicado em distúrbios musculoesqueléticos, particularmente no tratamento de problemas de joelho, tornozelo e ombro em pacientes com AVC. No entanto, houve pesquisas limitadas sobre a eficácia da mobilização da coluna lombar baseada em Mulligan em pacientes com AVC. A técnica de Mulligan, particularmente a técnica sustentada de plalídeos apofisários (SNAG) sustentada, pode ajudar a melhorar a capacidade do indivíduo de mover o corpo livremente e aumentar a mobilidade e a função, aumentando a confiança e reduzindo as barreiras psicológicas, como o medo do movimento.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da mobilização lombar baseada em Mulligan no aumento do equilíbrio, sentido da posição do tronco e marcha em indivíduos com derrame. Ao avaliar os impactos dessa técnica, o estudo busca contribuir para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação mais eficazes que podem melhorar os resultados funcionais e a qualidade de vida dos pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wala'a Al-Deges, MSc
- Número de telefone: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Recrutamento
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Contato:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Número de telefone: 05457269342
- E-mail: walaa.deges@yahoo.com
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Contato:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Número de telefone: 05457269342
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Investigador principal:
- Wala'a AlDEGES
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes devem atender a todas as seguintes condições a serem elegíveis para o estudo:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral por um neurologista.
- Com idades entre 30 e 65 anos.
- Primeiro golpe (episódio único).
- Duração do AVC entre 6 a 24 meses.
- Pontuação de ≤3 na escala Rankin modificada (MRS).
- Pontuação de ≥24 no exame Mini Mental State (MMSE).
Critérios de exclusão:
Os participantes serão excluídos se cumprirem alguma das seguintes condições:
- História de distúrbios musculoesqueléticos que afetam a coluna (por exemplo, câncer, escoliose, espondilolistese, artrite reumatóide, espondilite anquilosante).
- Cirurgia anterior da coluna lombar.
- Presença de condições neurológicas que não sejam acidente vascular cerebral (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla).
- Deficiência visual grave que afeta o equilíbrio ou a caminhada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudo
Os participantes deste grupo receberão uma combinação de planídeos nArosepofisários de Mulligan sustentados (obstáculos) e exercícios convencionais.
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Mulligan sustentou planídeos nApofisários (obstáculos) aplicados à coluna lombar, combinados com exercícios de reabilitação convencionais (exercícios de treinamento, alongamento, fortalecimento e equilíbrio neuromusculares).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão exercícios de fisioterapia convencionais
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Treinamento neuromuscular, alongamento, fortalecimento, exercícios de equilíbrio e treinamento de marcha realizado sem mobilização de mulligan.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de equilíbrio estático (Mini-Bestest)
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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O Teste de Sistemas de Avaliação Mini Balance (Mini-Bestest) avalia o controle do equilíbrio, incluindo ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Consiste em 14 itens pontuados de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Avaliação de equilíbrio estático (dispositivo de equilíbrio ALDA)
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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O dispositivo de equilíbrio ALDA usa um sensor de movimento colocado nas vértebras L3-5 para avaliar o balanço postural.
Ele registra dados de movimento por meio de um sistema sem fio para analisar as respostas dos equilíbrios.
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Avaliação de equilíbrio dinâmico (escala de comprometimento do tronco - TIS)
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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O TIS avalia o controle do tronco em pacientes com AVC através de três subcomponentes: equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico de sessão e coordenação.
A escala consiste em 17 itens, com uma pontuação total variando de 0 a 23, onde pontuações mais altas indicam melhor controle do tronco.
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Avaliação de equilíbrio dinâmico (teste de alcance funcional - FRT)
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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O teste de alcance funcional avalia a estabilidade do equilíbrio, medindo a distância máxima que um participante pode alcançar, mantendo uma base fixa de suporte.
Três ensaios são realizados e a distância média é registrada.
Uma distância de alcance de 15 cm ou menos indica um alto risco de queda.
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Desempenho da marcha (Índice de marcha dinâmica (DGI))
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Avalia a mobilidade funcional e a capacidade dinâmica de caminhada sob diferentes condições (por exemplo, alterações de velocidade, pisando sobre obstáculos).
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Desempenho da marcha (teste de caminhada de 10 metros)
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Mede a velocidade da marcha registrando o tempo necessário para caminhar 10 metros.
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Teste de Posição do Trunk (Propriopception) Teste
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Os inclinômetros estão entre os métodos mais usados para medir o senso e a propriedade da posição do tronco.
O participante será guiado em uma posição de flexão lombar de 30 ° três vezes em pé e será solicitado a memorizar essa posição.
Em seguida, o participante será instruído a fechar os olhos e tentar replicar a mesma posição.
Depois de retornar a uma posição vertical, eles serão solicitados a encontrar a posição de flexão de 30 ° novamente.
Esse processo será repetido três vezes e os resultados serão registrados.
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de queda (teste de tempo para cima e Go (Tug))
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Avalia a mobilidade funcional medindo o tempo necessário para ficar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar e sentar.
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Função cognitiva (Mini Mental Teste padronizado (SMMT))
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Avalia o status cognitivo, incluindo memória, atenção e habilidades visuoespaciais.
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Independência funcional (índice Barthel)
Prazo: Linha de base e depois de 4 semanas
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Avalia a independência em atividades diárias de vida, como mobilidade, autocuidado e transferências.
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Linha de base e depois de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14.03.2024/02-592
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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