- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887114
La mobilizzazione lombare di Mulligan può migliorare l'andatura, l'equilibrio e il senso della posizione del tronco dopo l'ictus?
Effetti della mobilitazione lombare a base di Mulligan sul senso, l'equilibrio e l'andatura della posizione del trunk nei sopravvissuti all'ictus: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è una condizione ad alta morbilità causata da un'interruzione della circolazione arteriosa del cervello, con conseguenti vari disabilità neurologiche, inclusi deficit motori, sensoriali e cognitivi. Queste menomazioni portano a una diminuzione della capacità dell'individuo di svolgere attività quotidiane in modo indipendente, poiché la forza muscolare, il controllo posturale, la sensazione e l'andatura sono influenzate negativamente. I pazienti con ictus affrontano spesso un aumentato rischio di cadute a causa di deficit di equilibrio, che può anche contribuire a una paura significativa di cadere. Pertanto, il miglioramento del controllo dell'equilibrio è un obiettivo terapeutico essenziale nella riabilitazione dell'ictus.
Il tronco svolge un ruolo fondamentale nel controllo dell'equilibrio e dovrebbe essere l'obiettivo principale nei programmi di riabilitazione. Negli individui con mobilità lombare limitata, i muscoli del tronco indebolito o i modelli di attivazione muscolare alterati portano a una riduzione della propriocezione lombare, alla compromissione della strategia dell'anca e alla ridotta stabilizzazione spinale, che contribuiscono tutti a bilanciare le difficoltà. Recenti studi suggeriscono che la combinazione di tecniche di riabilitazione convenzionale con altri interventi può fornire risultati più efficaci.
Nella riabilitazione dell'ictus, vengono sempre più utilizzate diverse tecniche di mobilitazione. Uno di questi approccio è il concetto di Mulligan, che viene comunemente applicato nei disturbi muscoloscheletrici, in particolare nel trattamento dei problemi al ginocchio, alla caviglia e alla spalla nei pazienti con ictus. Tuttavia, ci sono state ricerche limitate sull'efficacia della mobilizzazione della colonna lombare a base di Mulligan nei pazienti con ictus. La tecnica di Mulligan, in particolare la tecnica di analisi apofisarie naturali (SNAG) sostenuta, può aiutare a migliorare la capacità dell'individuo di muovere liberamente il corpo e migliorare la mobilità e la funzione, aumentando in definitiva la fiducia e riducendo le barriere psicologiche come la paura del movimento.
Questo studio mira a valutare l'efficacia della mobilizzazione lombare a base di Mulligan nel migliorare l'equilibrio, il senso della posizione del trunk e l'andatura negli individui con ictus. Valutando gli impatti di questa tecnica, lo studio cerca di contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione più efficaci che possono migliorare i risultati funzionali e la qualità della vita per i pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wala'a Al-Deges, MSc
- Numero di telefono: 05457269342
- Email: walaa.deges@yahoo.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Reclutamento
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Contatto:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Numero di telefono: 05457269342
- Email: walaa.deges@yahoo.com
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Contatto:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Numero di telefono: 05457269342
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Investigatore principale:
- Wala'a AlDEGES
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono soddisfare tutte le seguenti condizioni per essere ammissibili allo studio:
- Diagnosi di ictus da un neurologo.
- Dai 30 ai 65 anni.
- Primo colpo (singolo episodio).
- Durata dell'ictus tra 6 e 24 mesi.
- Punteggio di ≤3 sulla scala Rankin modificata (MRS).
- Punteggio di ≥24 sull'esame dello stato mini-mentale (MMSE).
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se soddisfano una delle seguenti condizioni:
- Storia dei disturbi muscoloscheletrici che colpiscono la colonna vertebrale (ad es. Cancro, scoliosi, spondilolistesi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante).
- Precedente chirurgia della colonna lombare.
- Presenza di condizioni neurologiche diverse dall'ictus (ad es. Malattia di Parkinson, sclerosi multipla).
- Grave compromissione visiva che colpisce l'equilibrio o la camminata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una combinazione di sciloti apofisari naturali (snag) e esercizi convenzionali.
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Mulligan ha sostenuto scilpini apofisari naturali (SNAG) applicati alla colonna lombare, combinati con esercizi di riabilitazione convenzionali (allenamento neuromuscolare, stretching, rafforzamento e esercizi di equilibrio).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi di fisioterapia convenzionali
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L'allenamento neuromuscolare, lo stretching, il rafforzamento, gli esercizi di equilibrio e l'allenamento dell'andatura eseguiti senza mobilizzazione di Mulligan.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del bilanciamento statico (mini-migliore)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Il Mini Balance Valutation Systems Test (Mini-Bestst) valuta il controllo del bilancio, compresi gli aggiustamenti posturali anticipati, il controllo posturale reattivo, l'orientamento sensoriale e l'andatura dinamica.
È composto da 14 articoli segnati da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
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Basale e dopo 4 settimane
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Valutazione del saldo statico (dispositivo di bilanciamento ALDA)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Il dispositivo di bilanciamento Alda utilizza un sensore di movimento posizionato sulle vertebre L3-5 per valutare l'oscillazione posturale.
Registra i dati di movimento tramite un sistema wireless per analizzare le risposte di equilibrio.
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Basale e dopo 4 settimane
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Valutazione del bilanciamento dinamico (scala per compromissione del bagagliaio - TIS)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Il TIS valuta il controllo del tronco nei pazienti con ictus attraverso tre sottocomponenti: equilibrio statico di seduta, equilibrio dinamico e coordinamento.
La scala è composta da 17 articoli, con un punteggio totale che va da 0 a 23, in cui punteggi più alti indicano un migliore controllo del tronco.
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Basale e dopo 4 settimane
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Valutazione del bilanciamento dinamico (test di portata funzionale - FRT)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Il test di portata funzionale valuta la stabilità dell'equilibrio misurando la distanza massima che un partecipante può raggiungere in avanti mantenendo una base fissa di supporto.
Vengono condotte tre prove e viene registrata la distanza media.
Una distanza di portata di 15 cm o meno indica un elevato rischio di caduta.
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Basale e dopo 4 settimane
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Performance dell'andatura (Dynamic Gait Index (DGI))
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Valuta la mobilità funzionale e la capacità di camminata dinamica in condizioni diverse (ad esempio, cambiando velocità, calpestando gli ostacoli).
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Basale e dopo 4 settimane
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Prestazioni dell'andatura (test di camminata di 10 metri)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Misura la velocità dell'andatura registrando il tempo impiegato per camminare per 10 metri.
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Basale e dopo 4 settimane
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Senso della posizione del trunk (Propriception) Test inclinometri
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Gli inclinometri sono tra i metodi più comunemente usati per misurare il senso della posizione del trunk e la propriocezione.
Il partecipante sarà guidato in una posizione di flessione lombare di 30 ° tre volte in piedi e verrà chiesto di memorizzare questa posizione.
Quindi, al partecipante verrà chiesto di chiudere gli occhi e tentare di replicare la stessa posizione.
Dopo essere tornati a una posizione verticale, verrà chiesto loro di ritrovare la posizione di flessione di 30 °.
Questo processo verrà ripetuto tre volte e i risultati verranno registrati.
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Basale e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del rischio di caduta (TIMED UP AND GO (TUG))
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Valuta la mobilità funzionale misurando il tempo impiegato per stare da una sedia, camminare per 3 metri, girare, camminare indietro e sedersi.
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Basale e dopo 4 settimane
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Funzione cognitiva (Mini Test mini standardizzato (SMMT))
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Valuta lo stato cognitivo, tra cui memoria, attenzione e capacità visuospaziali.
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Basale e dopo 4 settimane
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Indipendenza funzionale (indice Barthel)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane
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Valuta l'indipendenza nelle attività di vita quotidiana come mobilità, cura di sé e trasferimenti.
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Basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.03.2024/02-592
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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