- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887114
¿Puede la movilización lumbar de Mulligan mejorar la marcha, el equilibrio y el sentido de la posición del tronco después del accidente cerebrovascular?
Efectos de la movilización lumbar basada en Mulligan en el sentido de la posición del tronco, el equilibrio y la marcha en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular: un estudio aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una condición de alta morbilidad causada por una interrupción en la circulación arterial del cerebro, lo que resulta en diversas impedimentos neurológicos, incluidos los déficits motores, sensoriales y cognitivos. Estas impedimentos conducen a una disminución en la capacidad del individuo para realizar actividades diarias de forma independiente, ya que la fuerza muscular, el control postural, la sensación y la marcha se ven afectados negativamente. Los pacientes con accidente cerebrovascular a menudo enfrentan un mayor riesgo de caídas debido a los déficits de equilibrio, lo que también puede contribuir a un miedo significativo a la caída. Por lo tanto, mejorar el control del equilibrio es un objetivo terapéutico esencial en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
El tronco juega un papel fundamental en el control del equilibrio, y debería ser el enfoque principal en los programas de rehabilitación. En individuos con movilidad lumbar restringida, los músculos del tronco debilitados o los patrones alterados de activación muscular conducen a una disminución de la propiocepción lumbar, una estrategia de cadera deteriorada y una estabilización espinal reducida, todas las cuales contribuyen a equilibrar las dificultades. Estudios recientes sugieren que combinar técnicas de rehabilitación convencionales con otras intervenciones puede proporcionar resultados más efectivos.
En la rehabilitación del accidente cerebrovascular, se utilizan cada vez más técnicas de movilización. Uno de estos enfoques es el concepto Mulligan, que se aplica comúnmente en los trastornos musculoesqueléticos, particularmente en el tratamiento de problemas de rodilla, tobillo y hombro en pacientes con accidente cerebrovascular. Sin embargo, ha habido una investigación limitada sobre la efectividad de la movilización de la columna lumbar basada en Mulligan en pacientes con accidente cerebrovascular. La técnica Mulligan, particularmente la técnica de deslizamiento apófisos naturales sostenidos (SNAG), puede ayudar a mejorar la capacidad del individuo para mover el cuerpo libremente y mejorar la movilidad y la función, aumentando la confianza y reduciendo las barreras psicológicas como el miedo al movimiento.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la movilización lumbar basada en Mulligan para mejorar el equilibrio, el sentido de la posición del tronco y la marcha en individuos con accidente cerebrovascular. Al evaluar los impactos de esta técnica, el estudio busca contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación más efectivas que pueden mejorar los resultados funcionales y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wala'a Al-Deges, MSc
- Número de teléfono: 05457269342
- Correo electrónico: walaa.deges@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Contacto:
- Wala'a AlDEGES, Mac
- Número de teléfono: 05457269342
- Correo electrónico: walaa.deges@yahoo.com
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Contacto:
- Wala'a Al-deges, MSc
- Número de teléfono: 05457269342
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Investigador principal:
- Wala'a AlDEGES
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben cumplir con todas las siguientes condiciones para ser elegibles para el estudio:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular por un neurólogo.
- De 30 a 65 años de edad.
- Primer accidente cerebrovascular (episodio único).
- Duración del accidente cerebrovascular entre 6 y 24 meses.
- Puntaje de ≤3 en la escala Rankin modificada (MRS).
- Puntaje de ≥24 en el examen de estado mini-mental (MMSE).
Criterios de exclusión:
Los participantes serán excluidos si cumplen con alguna de las siguientes condiciones:
- Historia de los trastornos musculoesqueléticos que afectan la columna (por ejemplo, cáncer, escoliosis, espondilolistesis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante).
- Cirugía de columna lumbar previa.
- Presencia de afecciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple).
- Deterioro visual severo que afecta el equilibrio o la caminata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Los participantes en este grupo recibirán una combinación de deslizamientos apófisos naturales sostenidos de Mulligan (SNAGS) y ejercicios convencionales.
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Mulligan sostuvo los deslizamientos apófisos naturales (enganche) aplicados a la columna lumbar, combinada con ejercicios de rehabilitación convencionales (entrenamiento neuromuscular, estiramiento, fortalecimiento y ejercicios de equilibrio).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán ejercicios de fisioterapia convencionales
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Entrenamiento neuromuscular, estiramiento, fortalecimiento, ejercicios de equilibrio y entrenamiento de la marcha realizado sin movilización de Mulligan.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del balance estático (mini-mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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La Prueba de Sistemas de Evaluación de Mini Balance (Mini-Bestest) evalúa el control del equilibrio, incluidos ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.
Consiste en 14 elementos puntuados de 0 a 28, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio.
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Línea de base y después de 4 semanas
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Evaluación del balance estático (dispositivo de balance ALDA)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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El dispositivo de balance ALDA utiliza un sensor de movimiento colocado en las vértebras L3-5 para evaluar la influencia postural.
Registra datos de movimiento a través de un sistema inalámbrico para analizar las respuestas de equilibrio.
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Línea de base y después de 4 semanas
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Evaluación de equilibrio dinámico (Escala de deterioro del tronco - TIS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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El TIS evalúa el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular a través de tres subcomponentes: equilibrio estático, equilibrio dinámico y coordinación.
La escala consta de 17 ítems, con una puntuación total que varía de 0 a 23, donde los puntajes más altos indican un mejor control del tronco.
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Línea de base y después de 4 semanas
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Evaluación del balance dinámico (prueba de alcance funcional - FRT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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La prueba de alcance funcional evalúa la estabilidad del equilibrio midiendo la distancia máxima que un participante puede alcanzar hacia adelante mientras mantiene una base fija de soporte.
Se realizan tres pruebas y se registra la distancia promedio.
Una distancia de alcance de 15 cm o menos indica un alto riesgo de caída.
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Línea de base y después de 4 semanas
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Rendimiento de la marcha (índice dinámico de la marcha (DGI))
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Evalúa la movilidad funcional y la capacidad de caminar dinámica en diferentes condiciones (por ejemplo, cambiar de velocidad, pasar por encima de los obstáculos).
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Línea de base y después de 4 semanas
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Rendimiento de la marcha (prueba de caminata de 10 metros)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Mide la velocidad de la marcha registrando el tiempo necesario para caminar 10 metros.
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Línea de base y después de 4 semanas
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Prueba de inclinómetros de sentido de la posición del tronco (ProPrioception)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Los inclinómetros se encuentran entre los métodos más utilizados para medir el sentido de la posición del tronco y la propiocepción.
El participante se guiará en una posición de flexión lumbar de 30 ° tres veces mientras está de pie y se le pedirá que memorice esta posición.
Luego, el participante recibirá instrucciones de cerrar los ojos e intentar replicar la misma posición.
Después de regresar a una postura vertical, se les pedirá que encuentren la posición de flexión de 30 ° nuevamente.
Este proceso se repetirá tres veces, y los resultados se registrarán.
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Línea de base y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de caída (prueba de tiempo y go (remolcador))
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Evalúa la movilidad funcional midiendo el tiempo necesario para mantenerse desde una silla, caminar 3 metros, girar, caminar de regreso y sentarse.
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Línea de base y después de 4 semanas
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Función cognitiva (prueba mental mini estandarizada (SMMT))
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Evalúa el estado cognitivo, incluida la memoria, la atención y las habilidades visuoespaciales.
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Línea de base y después de 4 semanas
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Independencia funcional (índice Barthel)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Evalúa la independencia en actividades de vida diaria como movilidad, autocuidado y transferencias.
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Línea de base y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14.03.2024/02-592
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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