만성 심부전의 시점 초음파 (POCUS-HF)
만성 심부전 관리에서 시점 초음파의 역할
연구 개요
상세 설명
초음파 기계는 요즘 외래 환경에서 일상적으로 구할 수 있지만 정기적 인 방문 중 Pocus의 정체를 평가하는 것은 아직 HF 환자의 치료 표준으로 설정되지 않았습니다. 정체의 정확한 평가는 HF 관리의 초석입니다. 혼잡은 증상, 입원 및 불리한 결과의 주요 동인이기 때문입니다. 정체 평가를위한 현재 표준 방법에는 임상 검사, NT-ProBNP와 같은 실험실 마커, 흉부 X- 레이 및 때로는 침습성 혈역학 적 모니터링이 포함됩니다. 그러나, 이러한 접근법에는 한계가있다 : 임상 징후는 주관적 일 수 있고, NT-ProBNP 수준은 비 종파 요인에 의해 영향을받을 수 있으며, 침습적 모니터링은 일상적인 외래 환자 사용에 적합하지 않다. 흉부 엑스레이는 조사의 위험이 있으며 침대 옆 도구보다 시간과 돈이 더 많습니다.
Pocus는 실시간 혼잡 평가를위한 유망한 도구로 등장했습니다. 폐 및 전신 혼잡을 직접 시각화하여 환자의 부피 상태에 대한 빠른 침대 옆 통찰력을 제공합니다 (9). 장점에도 불구하고 Pocus는 주로 충분한 증거가있는 표준화 된 프로토콜이 부족하기 때문에 일상적인 HF 외래 관리에서 아직 널리 구현되지 않았습니다.
이 연구는 HF 중심의 Pocus 프로토콜이 입원 후 외래 HF 환자의 정체 평가를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다. 12 개월의 후속 기간 동안, 그들은 임상 적으로 그리고 표준 실험실 검사를 통해 정기적으로 검사됩니다. HF 중심의 Pocus는 표준 NT-ProBNP 테스트 대신 중재 ARM에서 수행됩니다. 시험의 단순성과 실용성을 위해 B- 모드의 섹터 프로브 만 사용하는 핸드 헬드 초음파 장치 (GE Healthcare VSCAN Air SL® 또는 VSCAN Extend®)가 사용됩니다.
HF 중심 Pocus 검사에는 몇 가지 사전 정의 된 구성 요소가 포함됩니다. 폐 정체를 감지하기위한 폐 평가. 흉막 평가를위한 혼잡을 감지하는 흉막 평가. 열등한 정맥 카바 평가는 중심 정맥 압력을 추정하는 데 사용됩니다. 유체 축적의 징후를 위해, 복수의 존재는 간 공간과 오른쪽 파라 릭 거터를 스캔함으로써 평가된다.
HF 중심의 Pocus는 의사를 치료함으로써 수행되며, 결과에 기초하여 즉각적인 이뇨제 조정을 허용합니다. 가설은 HF 중심의 pocus가보다 정확한 이뇨 적정을 가능하게하여 잠재적으로 부작용을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adam Koudelka, MD
- 전화번호: +420 532 231 873
- 이메일: koudelka.adam@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Ondrej Ludka, Prof.
- 전화번호: +420 532 231 976
- 이메일: ludka.ondrej@fnbrno.cz
연구 장소
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Brno, 체코 공화국, 625 00
- University Hospital Brno
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연락하다:
- Adam Koudelka, MD
- 전화번호: +420 532 231 873
- 이메일: koudelka.adam@fnbrno.cz
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연락하다:
- Ondrej Ludka, Prof.
- 전화번호: +420 532 231 976
- 이메일: ludka.ondrej@fnbrno.cz
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연락하다:
- Adam Koudelka, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 급성 심부전 입원 후 환자 (AHF)
- 증상 (호흡 곤란, 부종, 운동 내성 감소, 복부 둘레 증가)
- 임상 징후 (경정 정맥 팽창, 간장 역류, 제 3의 심장 사운드, 젖은 폐 딱딱이, 피팅 부종) 또는 CT, X- 선 또는 초음파에 대한 정체 징후
- nt-probnp> 450 pg/ml <55 세,> 900 pg/ml 55-75 세,> 1800 pg/ml> 75 세
- 구강 이뇨제 치료 또는 IV 이뇨제 필요의 증가
제외 기준 :
- 임신 또는 수유
- 18 세 미만,
- 일시적인 원인으로 인한 현재의 AHF (Takotsubo 증후군, 신경성 심근 충격, 패 혈성 심근 병증, 심장 탐포 나드, 급성 폐, 갑상선 독성증, 서 Bradycardia <40/min)가있는 폐색전증)
- 30 일 전 HF 원인, CRT 이식 또는 판막 수리의 계획된 외과 적 치료, PCI 또는 CABG ≤ 30 일 전, 처리되지 않은 AV 블록 III을 사용한 STEMI 또는 관상 동맥 혈관 조영술. 그리고 ii. 학위 2, 계획 또는 이전 심장 이식, 심근 염 ≤ 6 개월 전, 복잡한 선천성 심장 질환, 심장 아밀로이드증, 비대성 및 제한성 심근 병증, 수축성 심낭염
- 40 kg/m2 이상의 BMI, MMSE <18 포인트를 가진인지 적자, 기대 수명 <12 개월, 진행성 종양 학적 질환, 만성 간장 아동-푸그 C, EGFR <0.25 mL/s를 가진 만성 신장 질환
- 다른 연구 또는 조사자의 친척에 대한 현재 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
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활성 비교기: 표준 치료 암
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예정된 방문마다 NT-ProBNP를 사용한 표준 치료 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 12 개월
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주요 결과는 긴급 방문, HF 악화를위한 입원 및 모든 원인으로 인한 사망의 합성입니다.
우리는 IV 이뇨제 치료가 필요한 HF 또는 24 시간 미만의 병원 체류로 이뇨제 증가를 필요로하는 징후 및/또는 증상으로 인해 HF를 예정되지 않은 방문으로 정의하는 시급한 방문을 정의했습니다.
HF를 악화시키기위한 입원은 HF가 악화되는 징후 및/또는 증상으로 인해 24 시간 이상 병원에서의 체류로 정의됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 AHF 입원의 수
기간: 12 개월
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모든 AHF 입원의 총 수
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12 개월
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기타 계획되지 않은 입원 수
기간: 12 개월
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기타 계획되지 않은 입원의 총 수
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12 개월
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모든 원인에 대한 교정되지 않은 모든 방문 수
기간: 12 개월
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모든 원인에 대한 교정되지 않은 모든 방문의 총 수
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12 개월
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HF 처리를위한 프로토콜 일정 이외의 추가 방문 횟수
기간: 12 개월
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HF 처리를위한 프로토콜 일정을 넘어서 추가 방문 수
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12 개월
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NT-ProBNP의 변화
기간: 12 개월
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NT-ProBNP의 변화 (NG/L)
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12 개월
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EGFR의 변화
기간: 12 개월
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EGFR의 변화 (ML/S/1,73M2)
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12 개월
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수행 된 흉부 X- 레이의 수
기간: 12 개월
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수행 된 흉부 X- 레이의 총 수
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12 개월
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Fluidothorax 또는 Ascite의 배수 절차 수.
기간: 12 개월
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Fluidothorax 또는 Ascites의 총 배수 절차 수.
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12 개월
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저칼륨 혈증 수준 <3.5 mmol/l
기간: 12 개월
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저칼륨 혈증 <3.5 mmol/L
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12 개월
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캔자스 시티 심근 병증 설문지의 변화
기간: 12 개월
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KCCQ의 변화 (포인트).
건강 상태가 향상되는 점수가 높고 0에서 100으로 점수가 매겨집니다.
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12 개월
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안전 결과
기간: 12 개월
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1 주간 방문 값과 비교하여 EGFR> 50% (저 폴레 혈증의 징후 포함)의 이뇨제 관련 감소; 저칼륨 혈증 수준 <3.5 mmol/L (저칼륨 혈증 <3.5 mmol/L을 가진 환자의 수).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ondrej Ludka, Prof., University Hospital Brno
- 연구 책임자: Ondrej Ludka, Prof., University Hospital Brno
- 수석 연구원: Adam Koudelka, MD, University Hospital Brno
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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