Point-of-Care-Ultraschall bei chronischer Herzinsuffizienz (POCUS-HF)
Die Rolle des Point-of-Care-Ultraschalls bei der Behandlung chronischer Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Ultraschallmaschinen heutzutage in ambulanten Umgebungen routinemäßig verfügbar sind, ist die Beurteilung der Staus mit Pocus bei regelmäßigen Besuchen noch nicht als Standard für die Versorgung von HF -Patienten festgelegt. Eine genaue Bewertung der Überlastung ist ein Eckpfeiler bei der Behandlung von HF, da Staus ein Haupttreiber für Symptome, Krankenhausaufenthalte und nachteilige Ergebnisse ist. Aktuelle Standardmethoden zur Überlastungsbewertung umfassen klinische Untersuchungen, Labormarker wie NT-ProBNP, Röntgenaufnahme von Brust und manchmal invasive hämodynamische Überwachung. Diese Ansätze haben jedoch Einschränkungen: Klinische Anzeichen können subjektiv sein, NT-ProBNP-Spiegel können durch nicht kardiale Faktoren beeinflusst werden, und die invasive Überwachung ist für die routinemäßige ambulante Verwendung nicht möglich. Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs trägt das Risiko einer Bestrahlung und ist mehr Zeit und Geldverbrauch als Werkzeuge am Krankenbett.
Pocus hat sich als vielversprechendes Instrument zur Bewertung von Echtzeit-Überlastungen entwickelt. Es ermöglicht eine direkte Visualisierung der Lungen- und systemischen Überlastung und bietet schnelle Erkenntnisse am Krankenbett in den Volumenstatus des Patienten (9). Trotz seiner Vorteile ist POCUS im Routine -HF -Ambulatory -Management noch nicht weit verbreitet, vor allem aufgrund des Fehlens standardisierter Protokolle mit ausreichenden Beweisen.
In dieser Studie wird bewertet, ob ein HF-fokussierter POCUS-Protokoll nach dem Krankenhausaufenthalt die Überlastungsbewertung bei ambulanten HF-Patienten verbessern kann. Während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten werden sie regelmäßig klinisch und mit Standard-Labortests untersucht. HF-fokussierter POCUS wird im Interventionalarm anstelle von Standard-NT-ProBNP-Tests durchgeführt. Aus Einfachheit und Praktikabilität der Untersuchung wird ein Handheld-Ultraschallgerät (GE Healthcare VSCAN Air SL® oder VSCAN Extend®) mit nur einer Sektorsonde im B-Modus eingesetzt.
Die HF-fokussierte POCUS-Prüfung umfasst mehrere vordefinierte Komponenten. Lungenbewertung zur Erkennung von Lungenstaus. Pleura -Bewertung zur Erkennung von Staus mit Erguss. Die Bewertung der unteren Vena Cava wird verwendet, um den zentralen venösen Druck abzuschätzen. Das Vorhandensein von Aszites wird bewertet, indem der hepatorische Raum und die rechte parakolische Rinne auf Anzeichen einer Flüssigkeitsakkumulation gescannt werden.
Der HF-fokussierte POCUS wird durch die Behandlung von Ärzten durchgeführt, wodurch sofortige Diuretherapieanpassungen auf der Grundlage der Ergebnisse beruhen. Die Hypothese ist, dass HF-fokussierter Pocus eine genauere diuretische Titration ermöglichen und möglicherweise unerwünschte Ereignisse reduzieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adam Koudelka, MD
- Telefonnummer: +420 532 231 873
- E-Mail: koudelka.adam@fnbrno.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ondrej Ludka, Prof.
- Telefonnummer: +420 532 231 976
- E-Mail: ludka.ondrej@fnbrno.cz
Studienorte
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Brno, Tschechische Republik, 625 00
- University Hospital Brno
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Kontakt:
- Adam Koudelka, MD
- Telefonnummer: +420 532 231 873
- E-Mail: koudelka.adam@fnbrno.cz
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Kontakt:
- Ondrej Ludka, Prof.
- Telefonnummer: +420 532 231 976
- E-Mail: ludka.ondrej@fnbrno.cz
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Kontakt:
- Adam Koudelka, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Krankenhausaufenthalt wegen akuter Herzinsuffizienz (AHF)
- Symptome (Atemnot, Ödem, verringerte Bewegungstoleranz, Zunahme des Bauchumfangs)
- Klinische Anzeichen (Jugularvenen-Dehnung, hepatojugularer Reflux, dritter Herzschall, nasse Lungenknöpfe, Leckerödeme) oder Anzeichen von Staus auf CT, Röntgen oder Ultraschall
- Nt-probnp> 450 pg/ml <55 Jahre alt,> 900 pg/ml 55-75 Jahre alt,> 1800 pg/ml> 75 Jahre alt
- Erhöhung der oralen Diuretherapie oder Bedarf an IV -Diuretika
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Laktation
- unter 18 Jahren,
- Aktueller AHF aufgrund einer vorübergehenden Ursache (Takotsubo -Syndrom, neurogene myokardische atemberaubende, septische Kardiomyopathie, Herztamponade, Lungenembolie mit akuter Cor Pulmonale, Thyrotoxikose, Bradykardie <40/min)
- Geplante chirurgische Behandlung der HF -Ursache, CRT -Implantation oder Klappenreparatur ≤ vor 30 Tagen, Stemi oder Koronarangiographie mit PCI oder CABG ≤ 30 Tagen, unbehandelter AV -Block III. und ii. Grad Typ 2, geplante oder vorherige Herztransplantation, Myokarditis ≤ vor 6 Monaten, komplexe angeborene Herzerkrankungen, Herzamyloidose, hypertrophe und restriktive Kardiomyopathie, Conrentrictive Pericarditis
- BMI über 40 kg/m2, kognitives Defizit mit MMSE <18 Punkten, Lebenserwartung <12 Monate, progressive onkologische Erkrankung, chronischer Leberversagen Child-Pugh C, chronische Nierenerkrankung mit EGFR <0,25 ml/s
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie oder Verwandte von Forschern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
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Aktiver Komparator: Standardpflegearm
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Standardpflegebewertung mit NT-ProBNP bei jedem geplanten Besuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis
Zeitfenster: 12 Monate
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Das primäre Ergebnis ist eine Verbundheit von dringenden Besuchen, Krankenhausaufenthalten zur Verschlechterung der HF und des Todes aus irgendeinem Grund.
Wir haben einen dringenden Besuch für die verschlechterende HF als außerplanmäßiger Besuch aufgrund von Anzeichen und/oder Symptomen einer verschlechterenden HF definiert, die eine diuretische IV -Behandlung oder einen diuretischen Anstieg mit einem Krankenhausaufenthalt von weniger als 24 Stunden erfordern.
Der Krankenhausaufenthalt zur Verschlechterung von HF wird aufgrund von Anzeichen und/oder Symptomen einer Verschlechterung von HF als Aufenthalt im Krankenhaus mehr als 24 Stunden definiert.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl aller AHF -Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Gesamtzahl aller AHF -Krankenhausaufenthalte
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12 Monate
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Die Anzahl anderer ungeplanter Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Gesamtzahl anderer ungeplanter Krankenhausaufenthalte
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12 Monate
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Die Anzahl aller außerplanmäßigen Besuche aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Gesamtzahl aller außerplanmäßigen Besuche aus irgendeinem Grund
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12 Monate
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Die Anzahl der zusätzlichen Besuche über den Protokollplan für die HF -Behandlung hinaus
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Gesamtzahl der zusätzlichen Besuche über den Protokollplan für die HF -Behandlung hinaus
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12 Monate
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Die Änderung des NT-ProBNP
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Änderung der NT-ProBNP (NG/L)
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12 Monate
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Die Änderung der EGFR
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Änderung der EGFR (ML/S/1,73m2)
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12 Monate
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Die Anzahl der durchgeführten Röntgenaufnahmen der Brust
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Gesamtzahl der durchgeführten Röntgenaufnahmen der Brust
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12 Monate
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Die Anzahl der Entwässerungsverfahren für Fluidothorax oder Aszites.
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Gesamtzahl der Entwässerungsverfahren für Fluidothorax oder Aszites.
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12 Monate
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Das Gehalt an Hypokaliämie <3,5 mmol/l
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der Patienten mit Hypokaliämie <3,5 mmol/l
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12 Monate
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Die Änderung des Kansas City Cardiomyopathy Fragebogens
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Änderung in KCCQ (Punkte).
Es wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Ergebnisse auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
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12 Monate
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Sicherheitsergebnis
Zeitfenster: 12 Monate
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Diuretika-bezogene Abnahme von EGFR> 50% (mit Anzeichen einer Hypovolämie) im Vergleich zum Besuchswert der 1. Woche; Der Hypokaliämie -Niveau <3,5 mmol/l (die Anzahl der Patienten mit Hypokaliämie <3,5 mmol/l).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ondrej Ludka, Prof., University Hospital Brno
- Studienleiter: Ondrej Ludka, Prof., University Hospital Brno
- Hauptermittler: Adam Koudelka, MD, University Hospital Brno
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POCUS-HF-FNBrno
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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