고급 기관 지경 검사 절차를위한 선제 적 기관 삽관을 가진 깊은 진정
진보 된 기관 지경 검사 절차에 대한 선제 적 기관 삽관으로 절차 적 방향에 따라 깊은 진정의 안전성과 타당성에 대한 관찰 전향 적 연구
연구 개요
상세 설명
기관 지경 검사는 호흡기 질환 진단 및 치료를위한 중요한 절차입니다. 가능한 한 진정제로 수행하는 것이 좋습니다. 진정 수준은 최소에서 중등도 및 깊은 진정에 이릅니다. 깊은 진정은 환자의 편안함을 향상시키고 절차를 촉진하여 길고 복잡한 기관 지경 검사에 특히 유용합니다. 또한, 깊은 진정은 비자발적 환자의 움직임과 기침을 줄여서 환자가 심하게 진정 될 때 절차 주의자가 기관 지경 검사를보다 효과적으로 수행 할 수있게한다.
그 이점에도 불구하고 깊은 진정은 호흡기 우울증과기도 유지 장애의 위험을 초래하여 기관 지경 검사의 조기 종료가 필요할 수 있습니다. 깊은 진정 중에 호흡기 억제 또는 부적절한기도 유지 보수가 발생하는 경우 기관 지경 검사를 사용하여 기관 내 삽관을 위해 절차를 중단해야 할 수 있습니다. 그러나 기관 지경 검사 중에 적절한 모니터링을하더라도, 기관 내 삽관을위한 최적의 타이밍을 결정하는 것은 어려울 수 있으며, 잠재적으로 절차 적 연속성을 방해하고 성공적인 시험의 가능성을 줄일 수 있습니다.
환자의 편안함과 절차 적 안전을 향상시키기 위해, 조사관은 몇 년 동안 선제 적 기관 삽관으로 깊은 진정하에 기관 지경 검사를 수행해 왔습니다. 이 임상 경험은이 지역의 다른 대학 병원과 공유되었으며 기관 지경 검사의 감독하에 선제 적 삽관으로 깊은 진정 사례 가보고되었습니다. 이 연구는 다기관 전향 적 관찰 접근법을 통해 기관 지경 검사 동안 선제 적 기관 삽관으로 깊은 진정의 안전성과 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hee Yun Seol, MD, PhD
- 전화번호: 82-55-360-3854
- 이메일: seolhy@hotmail.com
연구 장소
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Yangsan, 대한민국
- 모병
- Pusan National University Yangsan Hospital
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연락하다:
- Hee Yun Seol, MD, PhD
- 전화번호: 82-55-360-3854
- 이메일: seolhy@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 진단 또는 치료 목적으로 기관 지경 검사 지원 절차가 필요한 환자
- 자발적으로 임상 연구에 참여하고 서면 사전 동의서에 서명하는 개인
제외 기준 :
- 지난 6 주 동안 급성 심근 경색 또는 급성 뇌졸중을 경험 한 환자
- 기관 지경 검사에 대한 금기 사항이있는 환자 (예 : 심한 호흡기 또는 심혈관 동반 질환)
- 벤조디아제핀, 프로포폴, 펜타닐 또는 플루 마제 닐에 대한 알레르기 병력이있는 환자
- 갈락토스 불내증, 랩 락타 제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전자 장애가있는 환자
- 덱스 트란에 심각한 과민 반응이있는 환자
- 급성 각도 폐쇄 녹내장 병력이있는 환자
- 임산부
- 죄수
- 정신 장애가있는 환자
- ASA (American Society of Anesthesiologists)에 의해 ASA 신체 상태 IV 또는 V로 분류 된 환자
- 다른 환자는 조사자의 임상 연구에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단 또는 치료 목적으로 기관 지경 검사 지원 절차가 필요한 환자
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적격 대상이 연구에 참여하는 데 동의하면 깊은 진정 및 선제 기관 내 삽관이 수행되고 기관 지경 검사가 수행됩니다. 심층 진정은 연구 프로토콜에 따라 시행되며 절차 주의자가 제공 한 진정제 관리의 최종 승인. 산소는 진정제 투여 전에 코 캐뉼라를 통해 4-6 l/분의 유속으로 공급됩니다. 깊은 진정 상태 (반복적 인 언어 자극에도 불구하고 환자가 눈을 여지 않는 것으로 정의 된 경고/진정제 [MOAA/S] 점수 ≤ 2의 깊은 진정 상태를 달성하기 위해, 50 mcg 펜타닐의 초기 용량이 투여 될 것이다. 진정 깊이는 MOAA/S 점수를 사용하여 2 분마다 평가됩니다. 환자가 깊은 진정에 도달하지 않은 경우 추가 2.5mg의 Remimazolam이 투여됩니다. 깊은 진정이 달성되면, Lidocaine은 국소마다의 기관지 내시경을 사용하여 기관과 기관지에 뿌려집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 내 삽관을 통한 절차 적 안내하에 깊은 진정 동안 저산소증의 발병률
기간: 기관 지경 검사 절차 당일, 진정 치료 개시에서 기관 지경 검사 절차의 완료에 이르기까지.
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이 연구는 기관 내 삽관에 대한 절차 주의자의 지침에 따라 깊은 진정 동안 저산소증의 발병률을 조사합니다.
저산소증은 절차 중에 10 초 이상 지속 된 94% 미만의 산소 포화도로 정의됩니다.
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기관 지경 검사 절차 당일, 진정 치료 개시에서 기관 지경 검사 절차의 완료에 이르기까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 발생률
기간: 기관 지경 검사 절차 당일부터 절차 후 1 주일 후 외래 환자 방문까지.
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시술의 조기 종료 또는 지연, 기관 내 삽관의 합병증, 기관 지경 검사의 합병증
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기관 지경 검사 절차 당일부터 절차 후 1 주일 후 외래 환자 방문까지.
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환자 만족도
기간: 기관 지경 검사 절차의 완료에서 환자가 진정제에서 완전히 회복 된 시점까지.
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시술 직후 환자 만족은 두 가지 항목으로 평가됩니다. 광섬유 기관 지경 검사 중 고통 (고통/ 허용/ 고통 또는 만족이 없음)과 재검토하려는 의지 (수락/ 절대 다시는).
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기관 지경 검사 절차의 완료에서 환자가 진정제에서 완전히 회복 된 시점까지.
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기관 내 삽관을 통한 절차 적 안내하에 깊은 진정 동안 심한 저산소증의 발생률
기간: 기관 지경 검사 절차 당일, 진정 치료 개시에서 기관 지경 검사 절차의 완료에 이르기까지.
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이 연구는 기관 내 삽관에 대한 절차 주의자의 지침에 따라 깊은 진정 동안 저산소증의 발병률을 조사합니다.
저산소증은 절차 중 60 초 이상 지속 된 90% 미만의 산소 포화도로 정의됩니다.
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기관 지경 검사 절차 당일, 진정 치료 개시에서 기관 지경 검사 절차의 완료에 이르기까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hee Yun Seol, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital, Yangsan, South Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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