MRM에서 MTP 블록과 ESPB 간의 진통을 비교하십시오
유방암 환자의 변형 된 라디칼 유방 절제술에서 수술 전 진통제에 대한 초음파 유도 중간 지점 횡과 과정의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
환자 참가자는 3 개의 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 M (플레 우라 블록 MTP에 대한 중간 횡 방향 공정) n = 3O 환자는 20mL 부피 바카 인 0.25%의 주사로 수술 전 초음파 유도 중간 포인트 횡 과정을받을 것이다.
그룹 M : 블록은 전체 무균 예방 조치로 수술 전의 수행됩니다. 초음파 프로브는 4 차 및 5 차 흉부 및 흉막의 가로 과정을 식별하기 위해 후방 중앙선의 측면의 수직 방향으로 후면에 배치됩니다.
3ml의 1% 리도카인을 사용하는 피부 바퀴는 트랜스 듀서의 우수한 측면보다 2 ~ 3cm로 만들어집니다. 4 차 및 5 차 흉부 척추의 가로 공정 사이의 공간에서 인면 니들 링 기술을 사용하여, 펑크 니들 바늘 팁은 혈액, 가스 또는 뇌척수액이없는 혈액, 가스 또는 뇌척수액이없는 혈액, 가스 또는 뇌척수액이없는 혈관 공정과 흉막 사이의 중간 지점에 배치됩니다. 국소 마취 스프레드는 가로 공정과 흉막 사이의 중간에 영역에서 주목 될 것입니다.
그룹 E (Erctor Spinae 평면 블록 ESB) n = 3O 환자는 20mL 부피 바카 인 0.25%의 주사와 함께 초음파 유도 ecrect Spinae 평면 블록을받을 것이다.
그룹 E : 블록은 전체 무균 예방 조치로 수술 전의 수행됩니다. 초음파 프로브는 후방 중앙선의 측면에서 수직 방향으로 뒷면에 배치되어 5 번째 흉부 척추 및 척추 근육의 가로 과정을 식별합니다.
3ml의 1% 리도카인을 사용하는 피부 바퀴는 트랜스 듀서의 우수한 측면보다 2 ~ 3cm로 만들어집니다. 펑크는 국소 마취 침투 후 평면 내 니들 링 기술을 사용하여 수행됩니다. 마취 혼합물 또는 식염수를 함유 한 주사기에 연결된 20 게이지 투오 하늘이 진행됩니다. 펑크 바늘이 흡입시 관찰 된 혈액, 가스 또는 뇌척수액없이 횡 방향 공정에 닿으면, ERECTOR 척추 근육과 가로 과정 사이에 20 mL의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것이다.
가로 과정과 뇌하수수 근육 사이의 국소 마취 확산은 성공적인 천자를 나타냅니다.
그룹 C (대조군) n = 30 명의 환자는 어떤 블록도받지 않습니다. 유도는 펜타닐 1 μg/kg에 의해 IV의 요법을 사용하여 수행 될 것이다. 추가 볼 루스 용량의 펜타닐 0.5 μg/kg은 평균 동맥 혈압 또는 심박수가 기준선 수준의 20% 이상 상승하면 제공 될 것이다.
무작위 배정은 통계 학자에 의해 수행 될 것이며, 환자의 각 그룹은 포함 된 환자가 사전 치료실로 옮겨 질 때만 드러납니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mahmoud Saad Mahmoud Mohamed Mohamed, Msc
- 전화번호: +201094555375
- 이메일: doc.mahmoudsaad@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- 모병
- National Cancer Institute, Cairo University
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연락하다:
- Zainab Korany
- 전화번호: +20 10 21419716
- 이메일: irb@nci.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ASA I-II.
- 수정 된 라디칼 유방 절제술 수술을 받고 있습니다.
- 체질량 지수 (BMI)는 18.5 ~ 30 kg/m2입니다
제외 기준 :
- 환자 거절.
- 국소 마취제에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
- 출혈 장애; 혈소판은 <50,000, 프로 트롬빈 농도 <60% 또는 응고 병증 장애를 계산합니다.
- 항 응고제의 사용.
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
- ASA III-IV.
- 신경계 장애.
- 정신 장애가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Erctor Spinae 비행기 블록 암
그룹 E : 블록은 전체 무균 예방 조치로 수술 전의 수행됩니다. 초음파 프로브는 후방 중앙선의 측면에서 수직 방향으로 뒷면에 배치되어 5 번째 흉부 척추 및 척추 근육의 가로 과정을 식별합니다. 3ml의 1% 리도카인을 사용하는 피부 바퀴는 트랜스 듀서의 우수한 측면보다 2 ~ 3cm로 만들어집니다. 펑크는 국소 마취 침투 후 평면 내 니들 링 기술을 사용하여 수행됩니다. 마취 혼합물 또는 식염수를 함유 한 주사기에 연결된 20 게이지 투오 하늘이 진행됩니다. 펑크 바늘이 흡입시 관찰 된 혈액, 가스 또는 뇌척수액없이 횡 방향 공정에 닿으면, ERECTOR 척추 근육과 가로 과정 사이에 20 mL의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것이다. 가로 과정과 뇌하수수 근육 사이의 국소 마취 확산은 성공적인 천자를 나타냅니다. |
그룹 E : 블록은 전체 무균 예방 조치로 수술 전의 수행됩니다. 초음파 프로브는 후방 중앙선의 측면에서 수직 방향으로 뒷면에 배치되어 5 번째 흉부 척추 및 척추 근육의 가로 과정을 식별합니다. 3ml의 1% 리도카인을 사용하는 피부 바퀴는 트랜스 듀서의 우수한 측면보다 2 ~ 3cm로 만들어집니다. 펑크는 국소 마취 침투 후 평면 내 니들 링 기술을 사용하여 수행됩니다. 마취 혼합물 또는 식염수를 함유 한 주사기에 연결된 20 게이지 투오 하늘이 진행됩니다. 펑크 바늘이 흡입시 관찰 된 혈액, 가스 또는 뇌척수액없이 횡 방향 공정에 닿으면, ERECTOR 척추 근육과 가로 과정 사이에 20 mL의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것이다. 가로 과정과 뇌하수수 근육 사이의 국소 마취 확산은 성공적인 천자를 나타냅니다. |
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활성 비교기: Pleura 블록 암에 대한 중간 포인트 가로 공정
그룹 M : 블록은 전체 무균 예방 조치로 수술 전의 수행됩니다. 초음파 프로브는 4 차 및 5 차 흉부 및 흉막의 가로 과정을 식별하기 위해 후방 중앙선의 측면의 수직 방향으로 후면에 배치됩니다. 3ml의 1% 리도카인을 사용하는 피부 바퀴는 트랜스 듀서의 우수한 측면보다 2 ~ 3cm로 만들어집니다. 4 차 및 5 차 흉부 척추의 가로 공정 사이의 공간에서 인면 니들 링 기술을 사용하여, 펑크 니들 바늘 팁은 혈액, 가스 또는 뇌척수액이없는 혈액, 가스 또는 뇌척수액이없는 혈액, 가스 또는 뇌척수액이없는 혈관 공정과 흉막 사이의 중간 지점에 배치됩니다. 국소 마취 스프레드는 가로 공정과 흉막 사이의 중간에 영역에서 주목 될 것입니다. |
그룹 M : 블록은 전체 무균 예방 조치로 수술 전의 수행됩니다. 초음파 프로브는 4 차 및 5 차 흉부 및 흉막의 가로 과정을 식별하기 위해 후방 중앙선의 측면의 수직 방향으로 후면에 배치됩니다. 3ml의 1% 리도카인을 사용하는 피부 바퀴는 트랜스 듀서의 우수한 측면보다 2 ~ 3cm로 만들어집니다. 4 차 및 5 차 흉부 척추의 가로 공정 사이의 공간에서 인면 니들 링 기술을 사용하여, 펑크 니들 바늘 팁은 혈액, 가스 또는 뇌척수액이없는 혈액, 가스 또는 뇌척수액이없는 혈액, 가스 또는 뇌척수액이없는 혈관 공정과 흉막 사이의 중간 지점에 배치됩니다. 국소 마취 스프레드는 가로 공정과 흉막 사이의 중간에 영역에서 주목 될 것입니다. |
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간섭 없음: 제어 팔
이 팔에있는 환자는 블록을받지 않지만 정맥 내 모르핀을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 24 시간에 수술 후 오피오이드 (모르핀) 소비
기간: 24 시간
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Mg의 총 수술 후 모르핀 복용량이 필요합니다
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 시작, 진통제를 첫 번째 구조 진통 시간. 몇 분만에
기간: 24 시간
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최초의 구조 진통은 언제입니까?
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24 시간
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마이크로 그램에서 수술 중 (유도 용량 포함)가 필요한 펜타닐의 총 용량
기간: 24 시간
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수술 중 총 펜타닐 용량
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24 시간
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기준 판독 값과 비교하여 30 분 간격으로 수술 중 심박수의 변화 (분당).
기간: 24 시간
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중요한 데이터의 수술 중 변화
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24 시간
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기준선 판독 값과 비교하여 평균 동맥 혈압 (MMHG)은 수술 중 30 분 간격으로 변화합니다.
기간: 24 시간
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중요한 데이터의 수술 중 변화
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24 시간
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수술 후 0, 4, 8, 12, 16, 20, 20 및 24 시간에 심박수 (분당)
기간: 24 시간
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사후 수술 생명 데이터
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24 시간
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수술 후 0, 4, 8, 12, 16, 20 및 24 시간에서 평균 동맥 혈압 (MMHG)
기간: 24 시간
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사후 수술 생명 데이터
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24 시간
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수술 후 15, 30, 45 및 60 분, 수술 후 3,6,12 및 24 시간에 수치 통증 등급 점수. 0에서 10까지의 점수는 10이 최악의 고통입니다.
기간: 24 시간
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통증 점수는 수술 후
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maie Kamal El-Din Helaly, MD, National Cancer Institute, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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