Compare analgesia entre o MTP Block e o ESPB no MRM
Estudo comparativo entre o processo transversal do ponto médio guiado por ultrassom ao bloco de pleura e o bloco de planos da espinha eretor para analgesia perioperatória em mastectomia radical modificada em pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes dos pacientes serão randomizados em 3 grupos:
Grupo M (processo transversal de ponto médio para bloco de pleura MTP) n = 3o Pacientes receberão o processo transversal transversal do ponto médio guiado por ultrassom para o bloqueio de pleura pré-operatório com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Grupo M: O bloco será realizado no pré -operatório com precauções assépticas completas. A sonda de ultrassom será colocada na parte traseira em uma orientação vertical no lado lateral da linha mediana posterior para identificar os processos transversais das vértebras e pleura torácicas da 4ª e 5ª.
Uma lidoca de 3 ml de lidocaína a 1% será feita de 2 a 3 cm superior ao aspecto superior do transdutor. Usando a técnica de agulhamento em planos no espaço entre os processos transversais das vértebras torácicas 4 e 5, a ponta da agulha da punção será colocada no ponto médio entre o processo transversal e a pleura, sem sangue, gás ou fluido cerebropinal observado na aspira, 20 ml de 0,5% de brupa. A propagação do anestésico local será observada na área a meio caminho entre o processo transversal e a pleura é uma indicação de uma punção bem -sucedida.
Grupo E (bloco de planos de espinha eretor Esb) n = 3o Pacientes receberão bloco de planos de espinha eretor guiado por ultrassom com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Grupo E: O bloco será realizado no pré -operatório com precauções assépticas completas. A sonda de ultrassom será colocada nas costas em uma orientação vertical no lado lateral da linha mediana posterior para identificar o processo transversal da 5ª vértebra torácica e do músculo da coluna eretor.
Uma lidoca de 3 ml de lidocaína a 1% será feita de 2 a 3 cm superior ao aspecto superior do transdutor. A punção será realizada usando a técnica de agulhamento intra-plano após a infiltração de anestesia local. Uma agulha de tuohy de calibre 20 conectada a uma seringa que contém a mistura ou solução salina anestésica será avançada. Quando a agulha da punção toca o processo transversal, sem sangue, gás ou líquido cefalorraquidiano observado na aspiração, 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão administrados entre o músculo da coluna eretor e o processo transversal.
A difusão anestésica local entre o processo transversal e o músculo eretor espinha é uma indicação de uma punção bem -sucedida.
Grupo C (grupo controle) n = 30 pacientes não receberão nenhum bloco. A indução será realizada usando um regime de IV por fentanil 1 μg/kg, doses adicionais em bolus de fentanil 0,5 μg/kg serão administradas se a pressão arterial média ou freqüência cardíaca subir acima de 20% dos níveis de linha de base.
A randomização será feita pelo estatístico e cada grupo do paciente será revelado somente quando o paciente incluído for transferido para a sala pré -estudada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mahmoud Saad Mahmoud Mohamed Mohamed, Msc
- Número de telefone: +201094555375
- E-mail: doc.mahmoudsaad@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11796
- Recrutamento
- National Cancer Institute, Cairo University
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Contato:
- Zainab Korany
- Número de telefone: +20 10 21419716
- E-mail: irb@nci.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Asa i-ii.
- Em cirurgia de mastectomia radical modificada.
- Índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Alergia conhecida a anestésicos locais.
- Distúrbios sangrados; As plaquetas contam <50.000, concentração de protrombina <60% ou qualquer transtorno de coagulopatia.
- Uso de quaisquer anti-coagulantes.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Asa III-IV.
- Distúrbios neurológicos.
- Paciente com distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de bloco de planos de espinha eretor
Grupo E: O bloco será realizado no pré -operatório com precauções assépticas completas. A sonda de ultrassom será colocada nas costas em uma orientação vertical no lado lateral da linha mediana posterior para identificar o processo transversal da 5ª vértebra torácica e do músculo da coluna eretor. Uma lidoca de 3 ml de lidocaína a 1% será feita de 2 a 3 cm superior ao aspecto superior do transdutor. A punção será realizada usando a técnica de agulhamento intra-plano após a infiltração de anestesia local. Uma agulha de tuohy de calibre 20 conectada a uma seringa que contém a mistura ou solução salina anestésica será avançada. Quando a agulha da punção toca o processo transversal, sem sangue, gás ou líquido cefalorraquidiano observado na aspiração, 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão administrados entre o músculo da coluna eretor e o processo transversal. A difusão anestésica local entre o processo transversal e o músculo eretor espinha é uma indicação de uma punção bem -sucedida. |
Grupo E: O bloco será realizado no pré -operatório com precauções assépticas completas. A sonda de ultrassom será colocada nas costas em uma orientação vertical no lado lateral da linha mediana posterior para identificar o processo transversal da 5ª vértebra torácica e do músculo da coluna eretor. Uma lidoca de 3 ml de lidocaína a 1% será feita de 2 a 3 cm superior ao aspecto superior do transdutor. A punção será realizada usando a técnica de agulhamento intra-plano após a infiltração de anestesia local. Uma agulha de tuohy de calibre 20 conectada a uma seringa que contém a mistura ou solução salina anestésica será avançada. Quando a agulha da punção toca o processo transversal, sem sangue, gás ou líquido cefalorraquidiano observado na aspiração, 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão administrados entre o músculo da coluna eretor e o processo transversal. A difusão anestésica local entre o processo transversal e o músculo eretor espinha é uma indicação de uma punção bem -sucedida. |
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Comparador Ativo: Processo transversal de ponto médio para o braço da pleura
Grupo M: O bloco será realizado no pré -operatório com precauções assépticas completas. A sonda de ultrassom será colocada na parte traseira em uma orientação vertical no lado lateral da linha mediana posterior para identificar os processos transversais das vértebras e pleura torácicas da 4ª e 5ª. Uma lidoca de 3 ml de lidocaína a 1% será feita de 2 a 3 cm superior ao aspecto superior do transdutor. Usando a técnica de agulhamento em planos no espaço entre os processos transversais das vértebras torácicas 4 e 5, a ponta da agulha da punção será colocada no ponto médio entre o processo transversal e a pleura, sem sangue, gás ou fluido cerebropinal observado na aspira, 20 ml de 0,5% de brupa. A propagação do anestésico local será observada na área a meio caminho entre o processo transversal e a pleura é uma indicação de uma punção bem -sucedida. |
Grupo M: O bloco será realizado no pré -operatório com precauções assépticas completas. A sonda de ultrassom será colocada na parte traseira em uma orientação vertical no lado lateral da linha mediana posterior para identificar os processos transversais das vértebras e pleura torácicas da 4ª e 5ª. Uma lidoca de 3 ml de lidocaína a 1% será feita de 2 a 3 cm superior ao aspecto superior do transdutor. Usando a técnica de agulhamento em planos no espaço entre os processos transversais das vértebras torácicas 4 e 5, a ponta da agulha da punção será colocada no ponto médio entre o processo transversal e a pleura, sem sangue, gás ou fluido cerebropinal observado na aspira, 20 ml de 0,5% de brupa. A propagação do anestésico local será observada na área a meio caminho entre o processo transversal e a pleura é uma indicação de uma punção bem -sucedida. |
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Sem intervenção: Braço de controle
Pacientes neste braço não receberão bloco, mas receberão morfina intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo pós-operatório de opióides (morfina) nas 1º 24 horas
Prazo: 24 horas
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Dosagem total de morfina pós -operatória em mg necessária
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de resgatar primeiro analgesia, começando após a extubação. Em minutos
Prazo: 24 horas
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Quando foi a primeira analgesia de resgate dada
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24 horas
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A dose total de fentanil exigiu intraoperatório (incluindo dose de indução) no micrograma
Prazo: 24 horas
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Dose total de fentanil dada intraoperativa
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24 horas
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Mudança na freqüência cardíaca (taxa por minuto) intraoperatório no intervalo de 30 minutos em comparação com a leitura da linha de base.
Prazo: 24 horas
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Mudança nos dados vitais intraoperatórios
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24 horas
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Mudança média da pressão arterial (MMHG) no intervalo de 30 minutos em comparação com a leitura da linha de base.
Prazo: 24 horas
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Mudança nos dados vitais intraoperatórios
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24 horas
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Freqüência cardíaca (por minuto) às 0, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas no pós -operatório
Prazo: 24 horas
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Pós -operatória dados vitais
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24 horas
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Pressão arterial média (MMHG) em 0, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas no pós -operatório
Prazo: 24 horas
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Pós -operatória dados vitais
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24 horas
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Pontuação numérica de classificação de dor em 15, 30, 45 e 60 min., 3,6,12 e 24 h após a cirurgia. Pontuação de 0 a 10, onde 10 é a pior dor
Prazo: 24 horas
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Pontuação da dor após operativo
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maie Kamal El-Din Helaly, MD, National Cancer Institute, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP2407-201-014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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