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비 침습적 인 환기로 입원 환자 중 습기 관행 (NIV)

2025년 11월 14일 업데이트: Sanjay Singhal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

입원 환자의 비 침습적 인공 호흡 중 습도 관행 : 다국적 설문 조사

현재까지, 비 침습적 인 환기 (NIV) 동안의 습도의 실습 패턴은 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 NIV의 입원 성인 환자의 가습 사용에 관한 의사의 실무 패턴을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 현재 실습과 이용 가능한 증거 사이의 격차를 인식 할 것입니다.

주요 목표 :

(a) 가습 사용 및 유형의 유병률

보조 목표 :

  1. 가습을 사용하지 않는 이유
  2. 특정 가습 장치를 선택하는 이유

연구 개요

상세 설명

비 침습적 인공 호흡 (NIV)은 기관 내 또는 기관 절개 튜브를 사용한 침습적 기계적 환기 (IMV)와 비교하여 마스크를 통해 호흡기지지를 제공합니다. NIV는 특히 만성 폐쇄성 폐 질환의 급성 악화, 급성 심장 생성 폐부종, 면역 저하 환자 및 IMV의 이유에서 급성 호흡 부전을 관리하는 데있어 표준의 치료가되었습니다. 지난 수십 년 동안이 환자들에게는 사용이 급격히 증가하여 IMV, 이환율 및 사망률의 필요성을 줄였습니다. 그러나 다양한 연구에 따르면 내성이 좋지 않아 환자의 20-50%에서 NIV 실패가 발생했습니다. NIV 및 IMV에 사용되는 비 구제 영감 가스는 매우 건조하며 가습은 호흡기 시스템에 유해한 영향을 방지 할 수 있습니다. IMV의 열과 가습은 전 세계적으로 치료의 표준이지만 NIV 동안의 사용에 관한 합의 나 지침은 없습니다. 상부기도는 NIV에서 우회되지 않지만 회로 누출, 높은 호흡기 구동, 영감을받은 산소 (FIO2), 마스크 유형, 입 호흡 및 ICU 환기제와의 건조 공기 사용으로 인해 생리 학적 에어컨이 불충분 할 수 있습니다. NIV를 사용한 급성 호흡 부전이있는 입원 환자의 부적절한 가습은 NIV 실패 후 삽관이 어려워 질 수 있으며, 두꺼운 분비물로 인한 생명을 위협하는기도 폐쇄 및기도 반응성이 증가 할 수 있습니다. 다양한 생리 학적 및 임상 연구에 기초하여, AARC 임상 실습 지침은 NIV 환자의 가습을 제안했다. 현재까지 NIV 동안의 습도의 연습 패턴은 알려져 있지 않습니다.

이 연구는 입원 성인 환자에서 NIV 동안 가습 사용에 관한 의사의 실습 패턴을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 현재 실습과 이용 가능한 증거 사이의 격차를 인식 할 것입니다.

목적:

주요 목표 :

(a) 습도 활용률과 그 유형

보조 목표 :

  1. 가습을 사용하지 않는 이유
  2. 특정 가습 장치를 선택하는 이유

방법론:

  1. 연구 설계 : 이것은 NIV를 다루는 의사들 사이의 단면 웹 기반 설문 조사입니다. 참여는 초청 기준으로되며 사전 동의 후 순전히 자발적입니다.
  2. 포함 기준 : 급성 호흡 부전이있는 성인 환자를 다루는 의사
  3. 제외 기준 : 동의를 거부하는 의사
  4. 학습 기간 : 6 개월
  5. 연구 설정 : 사전 설계된 설문 조사 링크는 다양한 호흡기 및 중환자 사회의 모든 구성원에게 전송됩니다. 참여에 동의 한 각 의사는 웹 기반 설문지를 받게됩니다. 8 주 이내에 첫 번째 이메일에 응답하지 않은 의사는 알림을 받게됩니다.
  6. 샘플 크기 : Crimi C et al.14의 조사에 따르면, 가습은 NIV를 사용한 임상 시나리오의 50% 이상에서 사용되었습니다. 우리는 N = T.P.Q/ε2를 사용하여 샘플 크기를 계산하여 N은 필요한 샘플 크기와 같고, t는 95% (표준 값 1.96)에서 신뢰 수준과 유사하며 P는 추정 유병률 (가습 사용)과 동일하며, Q는 1 예정과 같으며, ε은 할당 가능한 오차와 유사합니다. 50%의 유병률에서 위의 공식을 사용하면 샘플 크기는 384입니다. NIV, 불완전한 데이터 (> 10%)를 사용하지 않고 동일한 단위에서 작업하는 것과 같은 응답을 제외합니다. 이를 보상하기 위해 20%를 추가 했으므로 최종 샘플 크기는 462입니다.
  7. 데이터 분석 : IBM-SPSS-29 소프트웨어를 사용하여 데이터를 수집, 컴파일 및 분석합니다. 설명 통계 (평균, 중앙값 및 비율)는 설문 조사 설문지 응답을보고하는 데 사용됩니다. Kruskal-Walli의 검사는 의사의 주요 전문 분야 및 병원 환경에 따라 변동성을 평가하기 위해 비모수 데이터에 사용됩니다.
  8. 동의 : 초대 된 이메일에는 연구 목적과 참가자 정보 시트에 대한 세부 정보가 있습니다. 전자 메일에는 참여 및 제출에 동의 할 경우 동의가 고려되는 지침이있는 Google 양식 링크가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

534

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
        • Dr Sanjay Singhal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 호흡 부전이있는 성인 환자의 NIV를 다루는 의사들 사이의 웹 기반 조사

설명

포함 기준 :

  • NIV로 급성 호흡 부전이있는 성인 환자를 다루는 의사

제외 기준 :

  • 동의하지 않거나 NIV 사용을 거부하는 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 호흡 부전이있는 성인 환자를 다루는 의사
입원 성인 환자에서 NIV 동안 의사들 사이에서 가습 사용의 실습 패턴을 평가하려면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가습 활용률과 그 유형
기간: 6 개월
가습 활용률은 급성 호흡 부전 환자에서 NIV 동안 가습을 사용하는 총 응답자 수를 NIV에서 급성 호흡기 부전 환자 관리와 관련된 총 응답자로 나눈 값에 의해 계산됩니다. 가습 유형 (가열 가습기 또는 열 수분 교환 (HME))에 관한 세부 사항도 수집됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가습을 사용하지 않는 이유
기간: 6 개월
NIV 사용 중에 가습을 사용하지 않는 이유에 대한 자세한 내용도 수집됩니다.
6 개월
특정 가습 장치를 선택하는 이유
기간: 6 개월
가습 장치 (가열 가습기 또는 HME)의 선호도에 따라 선호도에 대한 이유에 대한 세부 사항도 수집됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Antonio M Esquinas, MD, PhD, FCCP, FNIV, School of Non-invasive Mechanical Ventilation Hospital Morales Meseguer, Murcia, Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEC No. 244/24
  • RC1779 (기타 식별자: RESEARCH CELL, Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, Lucknow (India))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구를 통해 얻은 데이터는 비 침습적 환기에 대한 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 수 있습니다. 공유 데이터는 PHI를 포함하지 않고 코딩됩니다. 모든 해당 계약의 요청 및 실행 승인은 요청 당사자와 데이터를 공유하기위한 전제 조건입니다.

IPD 공유 기간

출판 6 개월 후

IPD 공유 액세스 기준

출판 후 6 개월, 최대 24 개월부터 데이터 요청을 제출할 수 있습니다. 확장은 사례 간 기준으로 고려됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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