Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fuktighetspraksis under sykehusinnlagte pasienter med ikke-invasiv ventilasjon (NIV)

14. november 2025 oppdatert av: Sanjay Singhal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Fuktighetspraksis under ikke-invasiv ventilasjon hos sykehusinnlagte pasienter: en multinasjonal undersøkelse

Til dags dato er praksismønsteret for fuktighet under ikke-invasiv ventilasjon (NIV) ukjent. Denne studien tar sikte på å vurdere praksismønsteret til leger angående bruk av fuktighet hos sykehusinnlagte voksne pasienter på NIV. Denne studien vil gjenkjenne hullene mellom gjeldende praksis og tilgjengelig bevis.

Hovedmål:

(a) Forekomst av fuktighetsbruk og deres typer

Sekundært mål:

  1. Årsaker til ikke å bruke fuktighet
  2. Årsakene til å velge en spesifikk fuktighetsenhet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) gir respirasjonsstøtte gjennom en maske sammenlignet med invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) ved bruk av et endotrakealt eller trakeostomi-rør. NIV har blitt en standard for omsorg for å håndtere akutt respirasjonssvikt, spesielt ved akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, akutt kardiogen lungeødem, immunkompromitterte pasienter og avvenning fra IMV. I løpet av de siste tiårene har bruken økt drastisk hos disse pasientene, noe som reduserer behovet for IMV, sykelighet og dødelighet. Imidlertid har forskjellige studier rapportert NIV-svikt hos 20-50% av pasientene på grunn av dårlig toleranse. Ikke-humidifiserte inspirerte gasser som brukes i NIV og IMV er veldig tørre, og fuktigheten deres kan forhindre deres skadelige effekt på luftveiene. Varme og fuktighet i IMV er standarden for omsorg over hele verden, men ingen konsensus eller retningslinjer angående bruken av den under NIV. Selv om de øvre luftveiene ikke blir forbigått i NIV, kan fysiologisk klimaanlegg være utilstrekkelig på grunn av kretslekkasjer, høy luftveisdrift, en høy brøkdel av inspirert oksygen (FIO2), type maske, munnpust og bruk av tørr luft med ICU -ventilatorer. Mangelfull fuktighet hos sykehusinnlagte pasienter med akutt respirasjonssvikt ved bruk av NIV kan føre til vanskelig intubasjon etter NIV-svikt, livstruende luftveisobstruksjon på grunn av tykke sekresjoner og økt luftveisreaktivitet. Basert på forskjellige fysiologiske og kliniske studier, antydet retningslinjer for klinisk praksis fuktighet hos pasienter med NIV. Til dags dato er praksismønsteret for fuktighet under NIV ukjent.

Denne studien tar sikte på å vurdere praksismønsteret til leger angående bruk av fuktighet under NIV hos sykehusinnlagte voksne pasienter. Denne studien vil gjenkjenne hullene mellom gjeldende praksis og tilgjengelig bevis.

Objektiv:

Hovedmål:

(a) Fuktighetsutnyttelsesgrad og deres typer

Sekundært mål:

  1. Årsaker til ikke å bruke fuktighet
  2. Årsakene til å velge en spesifikk fuktighetsenhet

Metodikk:

  1. Studiedesign: Dette er en tverrsnittsbasert undersøkelse blant leger som har å gjøre med NIV. Deltakelse vil være på invitasjonsbasis og rent frivillig etter informert samtykke.
  2. Inkluderingskriterier: Leger som arbeider med voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt
  3. Eksklusjonskriterier: Leger som nekter å gi samtykke
  4. Studiens varighet: Seks måneder
  5. Studieinnstilling: En forhåndsdesignet undersøkelseskobling vil bli sendt til alle medlemmer av de forskjellige luftveiene og kritiske omsorgssamfunnene. Hver lege som samtykket til å delta, vil motta et nettbasert spørreskjema. Leger som ikke svarte på den første e -posten innen åtte uker, vil motta påminnelser.
  6. Prøvestørrelse: I henhold til en undersøkelse av Crimi C et al.14 ble fuktighet brukt i mer enn 50% av kliniske scenarier ved bruk av NIV. Vi beregner prøvestørrelsen vår ved å bruke formelen n = t.p.q/ε2 der n er lik den nødvendige prøvestørrelsen, t er lik konfidensnivået ved 95% (standardverdi på 1,96), P er lik estimert prevalens (fuktighetsbruk), q er lik 1-prevalens, ε er lik mer mer feil. Ved å bruke den ovennevnte formelen i utbredelsen av 50%, er vår prøvestørrelse 384. Vi vil ekskludere svar som ikke å bruke NIV, ufullstendige data (> 10%) og jobbe i samme enhet. Vi la til 20% for å kompensere for dette, så vår endelige prøvestørrelse ville være 462.
  7. Dataanalyse: Data vil bli samlet inn, samlet og analysert ved bruk av IBM-SPSS-29-programvare. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, median og proporsjoner) vil bli brukt til å rapportere spørreskjema -svar. Kruskal-Wallis test vil bli brukt til ikke-parametriske data for å evaluere variasjonen avhengig av legens primære spesialitet og sykehusinnstilling.
  8. Samtykke: Den inviterte e -posten vil ha detaljer om studieformålet og et deltakerinformasjonsark. En e -post vil også inneholde en Google -skjema -kobling med instruksjoner om at underforstått samtykke vil bli vurdert hvis de samtykker i å delta og sende inn svaret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

534

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • Dr Sanjay Singhal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nettbasert undersøkelse blant leger som arbeider med NIV hos voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Leger som arbeider med voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt med NIV

Eksklusjonskriterier:

  • Leger som nekter å gi samtykke eller ikke bruker NIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Leger som arbeider med voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt
For å vurdere praksismønsteret for fuktighetsbruk blant leger under NIV hos sykehusinnlagte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fuktighetsutnyttelsesgrad og deres typer
Tidsramme: seks måneder
Fuktighetsutnyttelsesgrad vil bli beregnet av et totalt antall respondenter som bruker fuktighet under NIV hos pasienter med akutt respirasjonssvikt delt på et totalt antall respondenter som er involvert i å håndtere pasienter med akutt respirasjonssvikt på NIV. Detaljer vil også bli samlet inn angående typen fuktighetstype (oppvarmet luftfukter eller varmefuktighetsutveksling (HME)).
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker til ikke å bruke fuktighet
Tidsramme: seks måneder
Detaljer om årsakene til å ikke bruke fuktighet under NIV -bruk vil også bli samlet inn.
seks måneder
Årsakene til å velge en spesifikk fuktighetsenhet
Tidsramme: seks måneder
Avhengig av deres preferanse for fuktighetsapparater (oppvarmet luftfukter eller HME), vil detaljer også bli samlet inn av årsakene om deres preferanse.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Antonio M Esquinas, MD, PhD, FCCP, FNIV, School of Non-invasive Mechanical Ventilation Hospital Morales Meseguer, Murcia, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEC No. 244/24
  • RC1779 (Annen identifikator: RESEARCH CELL, Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, Lucknow (India))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for ikke-invasiv ventilasjon. Delte data vil bli kodet, uten PHI inkludert. Godkjenning av forespørselen og utførelsen av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for å dele dataene med den anmodende parten.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med seks måneder etter publisering og opptil 24 måneder. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere