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Befeuchtungspraktiken bei Krankenhauspatienten bei nicht-invasiven Beatmung (NIV)

14. November 2025 aktualisiert von: Sanjay Singhal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Befeuchtungspraktiken während der nicht-invasiven Beatmung bei Krankenhauspatienten: eine multinationale Umfrage

Bisher ist das Übungsmuster der Befeuchtung während der nicht-invasiven Beatmung (NIV) unbekannt. Diese Studie zielt darauf ab, das Praxismuster von Ärzten in Bezug auf die Befeuchtung bei erwachsenen Patienten auf NIV zu beurteilen. Diese Studie wird die Lücken zwischen der aktuellen Praxis und den verfügbaren Nachweisen erkennen.

Hauptziel:

(a) Prävalenz des Gebrauchs der Befeuchtung und deren Typen

Sekundäres Ziel:

  1. Gründe, keine Befeuchtung zu verwenden
  2. Gründe für die Auswahl eines spezifischen Befeuchtungsgeräts

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Nicht-invasive Beatmung (NIV) bietet Atemstillstand durch eine Maske im Vergleich zu invasiven mechanischen Beatmungen (IMV) unter Verwendung eines Endotracheal- oder Tracheotomie-Rohrs. NIV ist zu einem Versorgungsstandard bei der Behandlung akuter Atemversagen geworden, insbesondere bei der akuten Exazerbation von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen, akutem kardiogenem Lungenödem, immungeschwächten Patienten und Entwöhnung von IMV. In den letzten Jahrzehnten hat seine Verwendung bei diesen Patienten drastisch zugenommen und die Notwendigkeit von IMV, Morbidität und Mortalität verringert. In verschiedenen Studien wurden jedoch NIV-Versagen bei 20-50% der Patienten aufgrund einer schlechten Toleranz berichtet. In NIV und IMV verwendete nicht humifizierte inspirierte Gase sind sehr trocken, und ihre Befeuchtung kann ihre schädliche Wirkung auf das Atmungssystem verhindern. Wärme und Befeuchtung in IMV ist der Standard der Pflege weltweit, aber kein Konsens oder Richtlinien hinsichtlich der Verwendung während der NIV. Obwohl die oberen Atemwege in NIV nicht umgangen werden, kann die physiologische Klimaanlage aufgrund von Schaltkreislecks, hohem Atemantrieb, einem hohen Anteil an inspiriertem Sauerstoff (FIO2), Art der Maske, Mundatmung und Verwendung von Trockenluft mit ICU -Beatmungsarbeiten nicht ausreichend sein. Eine unzureichende Luftbefeuchtung bei Krankenhauspatienten mit akutem Atemversagen unter Verwendung von NIV kann nach NIV-Versagen zu einer schwierigen Intubation, einer lebensbedrohlichen Atemwegsobstruktion aufgrund dicker Sekrete und einer erhöhten Atemwegsreaktivität führen. Basierend auf verschiedenen physiologischen und klinischen Studien deuteten die Richtlinien für die klinische Praxis der AARC -Praxis bei Patienten mit NIV vor. Bisher ist das Übungsmuster der Befeuchtung während NIV unbekannt.

Diese Studie zielt darauf ab, das Übungsmuster von Ärzten in Bezug auf die Befeuchtung während der NIV bei erwachsenen Patienten im Krankenhaus zu bewerten. Diese Studie wird die Lücken zwischen der aktuellen Praxis und den verfügbaren Nachweisen erkennen.

Objektiv:

Hauptziel:

(a) Feuchtigkeitsnutzungsrate und ihre Typen

Sekundäres Ziel:

  1. Gründe, keine Befeuchtung zu verwenden
  2. Gründe für die Auswahl eines spezifischen Befeuchtungsgeräts

Methodik:

  1. Studiendesign: Dies ist eine webbasierte Querschnittsumfrage unter Ärzten, die sich mit NIV befassen. Die Teilnahme erfolgt auf Einladungsbasis und nach informierter Einwilligung rein freiwillig.
  2. Einschlusskriterien: Ärzte, die sich mit erwachsenen Patienten mit akutem Atemversagen befassen
  3. Ausschlusskriterien: Ärzte, die sich weigern, die Zustimmung zu geben
  4. Studiendauer: sechs Monate
  5. Studieneinstellung: Ein vorgestalteter Umfrage-Link wird an alle Mitglieder der verschiedenen respiratorischen und kritischen Gesellschaften gesendet. Jeder Arzt, der zur Teilnahme zugestimmt hat, erhält einen webbasierten Fragebogen. Ärzte, die innerhalb von acht Wochen nicht auf die erste E -Mail antworteten, erhalten Erinnerungen.
  6. Stichprobengröße: Gemäß einer Umfrage von Crimi C et al.14 wurde die Befeuchtung in mehr als 50% der klinischen Szenarien unter Verwendung von NIV verwendet. Wir berechnen unsere Stichprobengröße, indem wir die Formel n = t.p.q/ε2 verwenden, wobei n gleich der erforderlichen Stichprobengröße ist, t dem Konfidenzniveau bei 95% (Standardwert von 1,96) ähnlich ist. Unter Verwendung der obigen Formel in der Prävalenz von 50%beträgt unsere Stichprobengröße 384. Wir werden Antworten ausschließen, wie NIV, unvollständige Daten (> 10%) nicht zu verwenden und in derselben Einheit zu arbeiten. Wir haben 20% hinzugefügt, um dies auszugleichen, sodass unsere endgültige Stichprobengröße 462 betragen würde.
  7. Datenanalyse: Die Daten werden mit der IBM-SSSS-29-Software gesammelt, kompiliert und analysiert. Deskriptive Statistiken (Mittelwert, Median und Proportionen) werden verwendet, um die Reaktionen für die Umfrage zu melden. Der Test des Kruskal-Walli wird für nichtparametrische Daten verwendet, um die Variabilität je nach primärer Spezial- und Krankenhauseinstellung des Arztes zu bewerten.
  8. Einwilligung: Die eingeladene E -Mail enthält Details zum Studienzweck und eines Teilnehmerinformationsblatts. Eine E -Mail enthält außerdem einen Link des Google -Formulars mit Anweisungen, die impliziten Einwilligung berücksichtigt werden, wenn sie sich der Teilnahme und der Einreichung ihrer Antwort bereitstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

534

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Dr Sanjay Singhal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Webbasierte Umfrage unter Ärzten, die sich mit NIV bei erwachsenen Patienten mit akutem Atemwegsversagen befassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte, die mit erwachsenen Patienten mit akutem Atemversagen mit NIV zu tun haben

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte, die sich weigern, eine Einwilligung zu geben oder NIV nicht zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ärzte, die sich mit erwachsenen Patienten mit akutem Atemversagen befassen
Um das Praxismuster des Gebrauchs der Befeuchtung bei Ärzten während der NIV bei erwachsenen Patienten im Krankenhaus zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feuchtigkeitsnutzungsrate und ihre Typen
Zeitfenster: sechs Monate
Die Feuchtigkeitsnutzungsrate wird von einer Gesamtzahl von Befragten berechnet, die bei Patienten mit akutem Atemversagen von einer Gesamtzahl von Befragten an der Behandlung von Patienten mit akutem Atemversagen bei NIV beteiligt sind. Details werden auch über die Art des Befeuchtungstyps gesammelt (hitziger Luftbefeuchter oder Hitzefeuchtigkeitsaustausch (HME)).
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe, keine Befeuchtung zu verwenden
Zeitfenster: sechs Monate
Einzelheiten zu den Gründen für die Nichtverwendung während der NIV -Verwendung werden ebenfalls erfasst.
sechs Monate
Gründe für die Auswahl eines spezifischen Befeuchtungsgeräts
Zeitfenster: sechs Monate
Abhängig von ihrer Präferenz der Luftbefeuchtungsgeräte (behördlicher Luftbefeuchter oder HME) werden auch Details aus den Gründen über ihre Präferenz gesammelt.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Antonio M Esquinas, MD, PhD, FCCP, FNIV, School of Non-invasive Mechanical Ventilation Hospital Morales Meseguer, Murcia, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEC No. 244/24
  • RC1779 (Andere Kennung: RESEARCH CELL, Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, Lucknow (India))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die in dieser Studie erhalten wurden, können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an nicht-invasiven Beatmung zur Verfügung gestellt werden. Freigegebene Daten werden codiert, ohne PHI enthalten. Genehmigung der Anfrage und Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe der Daten mit der anforderten Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

sechs Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen können ab sechs Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 24 Monaten eingereicht werden. Erweiterungen werden auf Fall zu Fall berücksichtigt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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