Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kostumiskäytännöt sairaalahoidossa olevien potilaiden aikana ei-invasiivisesta ilmanvaihdosta (NIV)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sanjay Singhal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Kosteuskäytännöt sairaalahoidossa olevien potilaiden ei-invasiivisen ilmanvaihdon aikana: monikansallinen tutkimus

Tähän päivään mennessä kosteaa ei-invasiivisen ilmanvaihdon aikana (NIV) ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkäreiden käytännön malli kostujen käytöstä sairaalahoidossa olevilla aikuisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan nykyisen käytännön ja käytettävissä olevien todisteiden väliset aukot.

Ensisijainen tavoite:

(a) kostutuksen käytön ja niiden tyyppien esiintyvyys

Toissijainen tavoite:

  1. Syitä kostutuksen käyttämiseen
  2. Syyt tietyn kosteuslaitteen valitsemiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-invasiivinen ilmanvaihto (NIV) tarjoaa hengitystuen maskin kautta verrattuna invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtoon (IMV) käyttämällä endotrakeaali- tai trakeostomiaputkea. NIV: stä on tullut hoidon standardi akuutin hengitysvaikutuksen hallinnassa, etenkin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutissa pahenemisessa, akuutissa kardiogeenisessä keuhkodeemassa, immuunipuutteisissa potilaissa ja IMV: n vieroitus. Viime vuosikymmeninä sen käyttö on lisääntynyt rajusti näillä potilailla vähentäen IMV: n, sairastuvuuden ja kuolleisuuden tarvetta. Eri tutkimuksissa on kuitenkin ilmoitettu NIV-epäonnistumisen 20-50%: lla potilaista huonon toleranssin vuoksi. NIV: ssä ja IMV: ssä käytetyt kivistymättömät inspiroidut kaasut ovat erittäin kuivia, ja niiden kostuttaminen voi estää niiden haitalliset vaikutukset hengityselimiin. Lämpö ja kosteus IMV: ssä on hoidon standardi maailmanlaajuisesti, mutta ei yksimielisyyttä tai ohjeita, jotka koskevat sen käyttöä NIV: n aikana. Vaikka ylemmät hengitysteitä ei ohiteta NIV: ssä, fysiologinen ilmastointi voi olla riittämätön piirivuotojen, korkean hengitysveden, suuren osan innoittaman hapen (FIO2), maskin tyypin, suun hengityksen ja kuivailman käytön takia ICU -hengityslaitteilla. Riittämätön kostutus sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaje NIV: llä, voi johtaa vaikeaan intubaatioon NIV: n epäonnistumisen jälkeen, hengenvaarallinen hengitysteiden tukkeutuminen paksujen eritteiden takia ja lisääntynyt hengitysteiden reaktiivisuus. Eri fysiologisiin ja kliinisiin tutkimuksiin perustuen AARC: n kliinisen käytännön ohjeet ehdottivat kosteutumista NIV -potilailla. Tähän päivään mennessä kostutusmallia NIV: n aikana ei tunneta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkäreiden käytännöllistä mallia kostujen käytöstä NIV: n aikana sairaalahoidossa olevilla aikuisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan nykyisen käytännön ja käytettävissä olevien todisteiden väliset aukot.

Tavoite:

Ensisijainen tavoite:

(a) kostutuksen käyttöaste ja niiden tyypit

Toissijainen tavoite:

  1. Syitä kostutuksen käyttämiseen
  2. Syyt tietyn kosteuslaitteen valitsemiseen

Menetelmä:

  1. Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on poikkileikkaus verkkopohjainen tutkimus NIV: n kanssa tekemien lääkäreiden keskuudessa. Osallistuminen on kutsun perusteella ja puhtaasti vapaaehtoinen tietoisen suostumuksen jälkeen.
  2. Sisällyttämiskriteerit: Akuutti hengitysvajeessa olevien aikuisten potilaiden kanssa työskentelevät lääkärit
  3. Poissulkemiskriteerit: lääkärit, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
  4. Tutkimuksen kesto: Kuusi kuukautta
  5. Tutkimusasetus: Ennalta suunniteltu tutkimuslinkki lähetetään kaikille hengitys- ja kriittisten hoitoyhdistysten jäsenille. Jokainen osallistumaan suostunut lääkäri saa verkkopohjaisen kyselylomakkeen. Lääkärit, jotka eivät vastanneet ensimmäiseen sähköpostiin kahdeksan viikon sisällä, saavat muistutuksia.
  6. Otoksen koko: Kriivin et al.14: n tutkimuksen mukaan kosteaa käytettiin yli 50 prosentilla NIV: n kliinisistä skenaarioista. Laskemme näytteen koon käyttämällä kaavaa n = t.p.q/ε2, jossa n on yhtä suuri kuin vaadittava näytteen koko, t on samanlainen kuin luotettavuus 95%: lla (vakioarvo 1,96), P on yhtä suuri kuin arvioitu esiintyvyys (kosteuden käyttö), Q on yhtä suuri kuin 1-prevalenssi, ε on samanlainen kuin kokonaisvirhe. Käyttämällä yllä olevaa kaavaa 50%: n esiintyvyydessä, näytteen koko on 384. Sulutamme vastaukset, kuten NIV: n, epätäydellisten tietojen (> 10%) ja työskentelemättä samassa yksikössä. Lisäsimme 20% tämän kompensoimiseksi, joten lopullinen otoskoko olisi 462.
  7. Tietoanalyysi: Tiedot kerätään, kootaan ja analysoidaan käyttämällä IBM-SPSS-29-ohjelmistoa. Kuvailevia tilastoja (keskiarvo, mediaani ja mittasuhteet) käytetään tutkimuksen kyselylomakkeen vastausten ilmoittamiseen. Kruskal-Wallin testiä käytetään muihin kuin parametrisiin tietoihin variaation arvioimiseksi lääkärin ensisijaisesta erikoisuudesta ja sairaalan asetuksesta riippuen.
  8. Suostumus: Kutsutulla sähköpostilla on yksityiskohdat tutkimuksen tarkoituksesta ja osallistujan tietolomake. Sähköposti sisältää myös Google -lomakkeen linkin ohjeisiin, jotka implisiittisen suostumuksen otetaan huomioon, jos he sitoutuvat osallistumaan ja lähettämään vastauksensa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • Dr Sanjay Singhal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NIV: tä käsittelevien lääkäreiden verkkopohjainen tutkimus aikuisilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaje

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärit, jotka käsittelevät aikuisia potilaita, joilla on akuutti hengitysvaje NIV: n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärit, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta tai käyttämättä NIV: tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lääkärit, jotka käsittelevät aikuisia potilaita, joilla on akuutti hengitysvaje
Arvioida lääkäreiden kostutuskäytön käytännön malli NIV: n aikana sairaalahoidossa olevilla aikuisilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kostumisen käyttöaste ja niiden tyypit
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kosteutuksen käyttöaste lasketaan kostuttajien kokonaismäärä NIV: n aikana potilailla, joilla on akuutti hengitysvaurio jaettuna vastaajilla, jotka osallistuvat NIV: n akuutin hengitysvajeiden potilaiden hallintaan. Tiedot kerätään myös kostutustyypin tyypistä (lämmitetty kostuttimen tai lämmön kosteuden vaihto (HME)).
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syitä kostutuksen käyttämiseen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tietoja syistä, jotka ovat kosteaa käyttämistä NIV: n käytön aikana, kerätään myös.
kuusi kuukautta
Syyt tietyn kosteuslaitteen valitsemiseen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Riippuen kostujen laitteiden (lämmitetty kostuttimen tai HME) mieltymyksestä, yksityiskohdat kerätään myös heidän mieltymyksensä syistä.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Antonio M Esquinas, MD, PhD, FCCP, FNIV, School of Non-invasive Mechanical Ventilation Hospital Morales Meseguer, Murcia, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC No. 244/24
  • RC1779 (Muu tunniste: RESEARCH CELL, Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, Lucknow (India))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan antaa päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus muihin kuin invasiiviseen ilmanvaihtoon. Jaetut tiedot koodataan, ilman PHI: tä mukaan lukien. Kaikkien sovellettavien sopimusten pyynnön ja täytäntöönpanon hyväksyminen ovat edellytyksiä tietojen jakamisesta pyynnön osapuolen kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietopyynnöt voidaan lähettää kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja jopa 24 kuukautta. Laajennuksia tarkastellaan tapauskohtaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa