Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Befugningspraksis under indlagte patienter på ikke-invasiv ventilation (NIV)

14. november 2025 opdateret af: Sanjay Singhal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Befugtningspraksis under ikke-invasiv ventilation hos indlagte patienter: En multinationel undersøgelse

Indtil videre er praksismønsteret for befugtning under ikke-invasiv ventilation (NIV) ukendt. Denne undersøgelse sigter mod at vurdere praksismønsteret for læger vedrørende befugtningsbrug hos hospitaliserede voksne patienter på NIV. Denne undersøgelse vil genkende hullerne mellem den aktuelle praksis og tilgængelige beviser.

Primært mål:

(a) Prævalensen af ​​brug af befugtning og deres typer

Sekundært mål:

  1. Årsager til ikke at bruge befugtning
  2. Årsager til at vælge en bestemt befugtningsindretning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ikke-invasiv ventilation (NIV) giver åndedrætsstøtte gennem en maske sammenlignet med invasiv mekanisk ventilation (IMV) ved hjælp af et endotracheal eller tracheostomirør. NIV er blevet en standard for pleje ved håndtering af akut respirationssvigt, især ved akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, akut kardiogen lungeødem, immunkompromitterede patienter og fravænning fra IMV. I løbet af de sidste par årtier er dens anvendelse steget drastisk hos disse patienter, hvilket reducerer behovet for IMV, sygelighed og dødelighed. Imidlertid har forskellige undersøgelser rapporteret NIV-svigt hos 20-50% af patienterne på grund af dårlig tolerance. Ikke-humidificerede inspirerede gasser, der bruges i NIV og IMV, er meget tørre, og deres befugtning kan forhindre deres skadelige virkning på respirationssystemet. Varme og befugtning i IMV er standarden for pleje over hele verden, men ingen konsensus eller retningslinjer for dens anvendelse under NIV. Selvom de øvre luftveje ikke omgås i NIV, kan fysiologisk aircondition være utilstrækkelig på grund af kredsløbslækager, højt åndedrætsdrev, en høj brøkdel af inspireret ilt (FIO2), type maske, mund vejrtrækning og brug af tør luft med ICU -ventilatorer. Utilstrækkelig befugtning hos indlagte patienter med akut respirationssvigt ved anvendelse af NIV kan føre til vanskelig intubation efter NIV-svigt, livstruende luftvejsobstruktion på grund af tykke sekretioner og øget luftvejsreaktivitet. Baseret på forskellige fysiologiske og kliniske studier antydede AARC -retningslinjer for klinisk praksis befugtning hos patienter med NIV. Indtil videre er det praksismønster for befugtning under NIV ukendt.

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere praksismønsteret for læger vedrørende befugtningsbrug under NIV hos hospitaliserede voksne patienter. Denne undersøgelse vil genkende hullerne mellem den aktuelle praksis og tilgængelige beviser.

Objektiv:

Primært mål:

(a) Befugningsudnyttelsesgraden og deres typer

Sekundært mål:

  1. Årsager til ikke at bruge befugtning
  2. Årsager til at vælge en bestemt befugtningsindretning

Metodik:

  1. Undersøgelsesdesign: Dette er en tværsnits webbaseret undersøgelse blandt læger, der har at gøre med NIV. Deltagelse vil være på invitation og rent frivillig efter informeret samtykke.
  2. Inkluderingskriterier: Læger, der beskæftiger sig med voksne patienter med akut åndedrætssvigt
  3. Ekskluderingskriterier: Læger, der nægter at give samtykke
  4. Undersøgelsesvarighed: Seks måneder
  5. Undersøgelsesindstilling: Et foruddesignet undersøgelseslink vil blive sendt til alle medlemmer af de forskellige luftvejs- og kritiske plejesamfund. Hver læge, der accepterede at deltage, modtager et webbaseret spørgeskema. Læger, der ikke svarede på den første e -mail inden for otte uger, vil modtage påmindelser.
  6. Prøvestørrelse: I henhold til en undersøgelse af Crimi C et al.14 blev befugtning anvendt i mere end 50% af kliniske scenarier under anvendelse af NIV. Vi beregner vores prøvestørrelse ved hjælp af formlen N = T.P.Q/ε2, hvor N er lig med den krævede prøvestørrelse, T svarer til tillidsniveauet ved 95% (standardværdi på 1,96), P er lig med estimeret udbredelse (befugtningsbrug), Q er lig med 1-prevalens, ε svarer til allotable fejl. Ved hjælp af ovenstående formel i forekomsten af ​​50%er vores prøvestørrelse 384. Vi udelukker svar som ikke at bruge NIV, ufuldstændige data (> 10%) og arbejde i den samme enhed. Vi tilføjede 20% for at kompensere for dette, så vores endelige prøvestørrelse ville være 462.
  7. Dataanalyse: Data indsamles, samles og analyseres ved hjælp af IBM-SPSS-29-software. Beskrivende statistik (gennemsnit, median og proportioner) vil blive brugt til at rapportere spørgeskema -svar. Kruskal-Wallis test vil blive brugt til ikke-parametriske data for at evaluere variationen afhængigt af lægens primære specialitet og hospitalsindstilling.
  8. Samtykke: Den inviterede e -mail vil have detaljer om undersøgelsesformålet og et deltagerinformationsark. En e -mail vil også indeholde et Google -formular -link med instruktioner, der antydede samtykke, vil blive overvejet, hvis de er enige om at deltage og indsende deres svar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

534

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Dr Sanjay Singhal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Webbaseret undersøgelse blandt læger, der beskæftiger sig med NIV hos voksne patienter med akut åndedrætssvigt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Læger, der beskæftiger sig med voksne patienter med akut åndedrætssvigt med NIV

Ekskluderingskriterier:

  • Læger, der nægter at give samtykke eller ikke bruge NIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Læger, der beskæftiger sig med voksne patienter med akut åndedrætssvigt
For at vurdere praksismønsteret for befugtningsbrug blandt læger under NIV hos hospitaliserede voksne patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydningsudnyttelsesgrad og deres typer
Tidsramme: Seks måneder
Befagningsudnyttelsesgraden beregnes af et samlet antal respondenter, der bruger befugtning under NIV hos patienter med akut respirationssvigt divideret med et samlet antal respondenter, der er involveret i håndtering af patienter med akut respirationssvigt på NIV. Detaljer vil også blive indsamlet med hensyn til typen af ​​befugtningstype (opvarmet luftfugter eller varmefugtighedsudveksling (HME)).
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til ikke at bruge befugtning
Tidsramme: Seks måneder
Detaljer om grundene til ikke at bruge befugtning under NIV -brug vil også blive indsamlet.
Seks måneder
Årsager til at vælge en bestemt befugtningsindretning
Tidsramme: Seks måneder
Afhængig af deres præference for befugtningsenheder (opvarmet luftfugter eller HME), vil detaljer også blive indsamlet af grundene til deres præference.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Antonio M Esquinas, MD, PhD, FCCP, FNIV, School of Non-invasive Mechanical Ventilation Hospital Morales Meseguer, Murcia, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC No. 244/24
  • RC1779 (Anden identifikator: RESEARCH CELL, Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, Lucknow (India))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse for ikke-invasiv ventilation. Delte data vil blive kodet uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og gennemførelsen af ​​alle gældende aftaler er forudsætninger for at dele dataene med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Dataanmodninger kan indsendes fra seks måneder efter offentliggørelse og op til 24 måneder. Udvidelser overvejes fra sag til sag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner